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北大醫(yī)藥鹽酸莫西沙星注射液獲批上市
研發(fā)追蹤 新浪醫(yī)藥新聞 2020-01-15 4541

1月15日,北大醫(yī)藥發(fā)布公告稱公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸莫西沙星注射液注冊(cè)批件席噩。

藥品基本情況如下:

藥品名稱:鹽酸莫西沙星注射液

英文名/拉丁名:Moxifloxacin Hydrochloride Injection

主要成份:鹽酸莫西沙星

劑型:注射劑

規(guī)格:20ml:0.4g(按C21H24FN3O4計(jì))

申請(qǐng)事項(xiàng):國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)

注冊(cè)分類:原化學(xué)藥品第5類

藥品有效期:12個(gè)月

藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20193431

藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:至2024年12月29日

藥品生產(chǎn)企業(yè):北大醫(yī)藥股份有限公司

資料顯示喝爽,鹽酸莫西沙星屬于第四代廣譜氟喹諾酮類抗感染藥物均抽,與前三代抗感染藥物相比硼洁,對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌毕箍、革蘭氏陰性菌烤恃、厭氧菌等常見病原菌的抗菌活性更強(qiáng)躬筐, 同時(shí)具有安全性高犹狮、耐藥率低的優(yōu)勢(shì)优学。鹽酸莫西沙星注射液主要用于治療成人(≥ 18歲)敏感細(xì)菌所引起的感染,包括社區(qū)獲得性肺炎箱藏、急性細(xì)菌性鼻竇炎陡敞、慢性支氣管炎急性發(fā)作、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染鲜堆、皮膚和皮膚組織感染等掖沸。

鹽酸莫西沙星注射液為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄(2019年版)》乙類藥品方仿。北大醫(yī)藥表示固棚,鹽酸莫西沙星注射液獲批上市,進(jìn)一步完善了公司在抗感染領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)仙蚜,有利于提升公司在抗感染治療領(lǐng)域產(chǎn)品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力此洲,對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的提升有積極作用。