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1月14日，日本藥企安斯泰來(lái)（Astellas Pharma）和英國(guó)AdaptimmuneTherapeutics公司達(dá)成一項(xiàng)價(jià)值高達(dá)8.975億美元的合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化干細(xì)胞來(lái)源的同種異體T細(xì)胞療法（CAR-T和TCR-T）头趴。

值得一提的是户辞，這是Astellas近期在T細(xì)胞療法領(lǐng)域的第二項(xiàng)重大布局，就在半個(gè)月前寄症，Astellas完成了其在2019年12月的第2輪收購(gòu)，以6.65億美元拿下CAR-T療法公司Xyphos，此次又花重金達(dá)成合作交易翩腹，可見(jiàn)其在對(duì)T細(xì)胞療法領(lǐng)域的重視。

而合作的另一方Adaptimmune公司誓豺，剛于1月13日在第38屆摩根大通（JP Morgan）醫(yī)療健康大會(huì)上報(bào)告了其SPEAR T細(xì)胞技術(shù)在肝癌刷裂、黑色素瘤、胃食管結(jié)合部癌和頭頸癌中的初步緩解數(shù)據(jù)吏恃，展示了該平臺(tái)跨越多個(gè)靶標(biāo)和治療一系列實(shí)體瘤的潛力米萝，當(dāng)日該公司股價(jià)也因此暴漲200%。此次合作可謂是強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合代虾！

合作詳情

合作協(xié)議涵蓋了多達(dá)三種T細(xì)胞療法的共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化进肯，并且利用雙方領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)激蹲，Astellas的通用供體細(xì)胞平臺(tái)（Universal Donor Cell Platform）和Adaptimmune的干細(xì)胞衍生的同種異體T細(xì)胞平臺(tái)。根據(jù)協(xié)議江掩，Astellas將向Adaptimmune支付預(yù)付款学辱、研究資金、開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑款項(xiàng)环形，以及共同商業(yè)化產(chǎn)品凈銷售額的分成策泣。Astellas為每個(gè)候選產(chǎn)品的研究提供資金，直至完成第一階段試驗(yàn)抬吟。在完成每個(gè)候選產(chǎn)品的第一階段試驗(yàn)后着降，Astellas 和Adaptimmune將選擇是否進(jìn)一步共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化該候選產(chǎn)品，或者讓一方通過(guò)里程碑和特許經(jīng)營(yíng)許可來(lái)獨(dú)立的繼續(xù)開(kāi)發(fā)該候選產(chǎn)品拗军，雙方協(xié)議允許任何一方選擇退出任洞。對(duì)于雙方共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的T細(xì)胞治療領(lǐng)域候選產(chǎn)品，兩家公司都將擁有共同獨(dú)家許可權(quán)发侵。如一候選產(chǎn)品只由一家公司開(kāi)發(fā)交掏，則相關(guān)的許可權(quán)將只屬于繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的一方。具體來(lái)說(shuō)闲招，Adaptimmune可能會(huì)收到高達(dá)8.975億美元的款項(xiàng)精幌，Astellas可能獲得5.525億美元。Adaptimmune將獲得5000萬(wàn)美元的預(yù)付款蒿疲，對(duì)于由兩家公司共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的產(chǎn)品犯暮，有資格獲得每個(gè)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)里程碑付款最高可達(dá)7375萬(wàn)美元，此外Adaptimmune每年將獲得高達(dá)750萬(wàn)美元的研究資金棉玻。雙方都能從凈銷售額中收取10%至15%的提成泣储。而對(duì)于其中一家公司單方面開(kāi)發(fā)了任何產(chǎn)品，另一家公司將獲得每款產(chǎn)品最高1.475億美元的里程碑式付款坝亿，以及最高1.1億美元的銷售里程碑付款屋廓。Astellas也將有權(quán)選擇兩個(gè)靶點(diǎn)，并獨(dú)立開(kāi)發(fā)同種異體細(xì)胞治療候選產(chǎn)品灰囤。Astellas將擁有開(kāi)發(fā)和商業(yè)化這些產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)利属诀，但必須獲得必要的許可并支付里程碑款項(xiàng)和版稅。Astellas和Adaptimmune共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化任何T細(xì)胞療法锐拟，他們將平均分擔(dān)這種共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的成本秉扑，也平均分享共同商業(yè)化的利潤(rùn)。關(guān)于共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的進(jìn)一步細(xì)節(jié)將在具體產(chǎn)品的商業(yè)化協(xié)議中闡明调限。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手打造全新的產(chǎn)品

2018年Astellas通過(guò)收購(gòu)Universal Cells獲得其基于基因編輯的通用供體細(xì)胞技術(shù)舟陆，能在不考慮HLA匹配的情況下，打造細(xì)胞療法旧噪，有望克服由排斥帶來(lái)的治療風(fēng)險(xiǎn)吨娜；此前脓匿，Astellas還將自身的多能干細(xì)胞（iPSC）分化技術(shù)與之整合，致力帶來(lái)免疫排斥力更低的細(xì)胞療法宦赠。而自2015年以來(lái)陪毡，Adaptimmune就一直與Universal Cells合作開(kāi)發(fā)基因編輯的iPSC細(xì)胞系，Adaptimmune有權(quán)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化使用該項(xiàng)專利技術(shù)產(chǎn)生的T細(xì)胞治療產(chǎn)品勾扭。此次合作還利用Adaptimmune公司的靶點(diǎn)識(shí)別和驗(yàn)證能力毡琉，生成靶點(diǎn)特異性T細(xì)胞受體(TCRs)、嵌合抗原受體(CARs)和不依賴HLA的TCRs妙色。雙方將在三個(gè)靶點(diǎn)上達(dá)成一致桅滋，并共同開(kāi)發(fā)針對(duì)這些靶點(diǎn)的T細(xì)胞治療候選產(chǎn)品，且這些靶點(diǎn)將不包括在Adaptimmune公司已在臨床前身辨、或臨床試驗(yàn)中推妈、或?yàn)槠渌献骰锇殚_(kāi)發(fā)的靶點(diǎn)特異性T細(xì)胞產(chǎn)品。

“我們很高興能與Astellas建立這一重要的共同發(fā)展伙伴關(guān)系滩扩，它建立在現(xiàn)有的以iPSC細(xì)胞基因編輯為重點(diǎn)的合作基礎(chǔ)上显哨，并在很大程度上擴(kuò)展了這一合作〔鄱ィ”Adaptimmune的首席商務(wù)官和聯(lián)合創(chuàng)始人Helen Tayton-Martin表示：“這項(xiàng)新的合作可能包括CAR-T和TCR T細(xì)胞篙绎，包括我們新的不依賴HLA的TCR （“HiT”）平臺(tái)。合作匯集了兩個(gè)公司之間高度互補(bǔ)的技能和專業(yè)知識(shí)昭淋，并將加速開(kāi)發(fā)新的亿隔、現(xiàn)成的針對(duì)癌癥患者的T細(xì)胞治療產(chǎn)品∧怪Γ”

另外乃蔬，對(duì)于Adaptimmune，此次與Astellas的合作或許來(lái)得正是時(shí)候卓俱。因?yàn)槿ツ瓯钊海珹daptimmune的高管發(fā)生了一系列變動(dòng)紊荞，而與此同時(shí)庶艾，該公司的股價(jià)一直表現(xiàn)不佳。而其在第38屆摩根大通（JP Morgan）醫(yī)療健康大會(huì)上匯報(bào)的SPEAR T細(xì)胞得初步數(shù)據(jù)擎勘，使其股價(jià)的顯著上升咱揍。雖然該產(chǎn)品還需更多的患者數(shù)據(jù)和持久性數(shù)據(jù)支持，但至少初步展示了該平臺(tái)跨越多個(gè)靶標(biāo)和治療一系列實(shí)體瘤的潛力棚饵∶喝梗“免疫腫瘤學(xué)一直是Astellas主要關(guān)注的戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，并致力于利用一種新的模式/技術(shù)為癌癥患者開(kāi)發(fā)新的治療方法”Astellas公司執(zhí)行副總裁噪漾、首席戰(zhàn)略官硼砰、首席財(cái)務(wù)官Naoki Okamura表示：“除了NK細(xì)胞且蓬，T細(xì)胞是腫瘤免疫細(xì)胞治療的重要組成部分，我們期待與Adaptimmune的這項(xiàng)協(xié)議將使我們能夠在未來(lái)為包括實(shí)體腫瘤在內(nèi)的多種癌癥創(chuàng)造新的干細(xì)胞來(lái)源的同種異體T細(xì)胞療法题翰《褚酰”

結(jié)語(yǔ)

而且就在昨日，Astellas還通過(guò)其位于馬薩諸塞州的子公司Astellas再生醫(yī)學(xué)研究所(AIRM)與Allele公司達(dá)成了一項(xiàng)許可協(xié)議豹障，以擴(kuò)展Astellas使用Allele公司的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）技術(shù)進(jìn)行各種細(xì)胞治療計(jì)劃的途徑冯事。Allele公司在過(guò)去10年中一直將體細(xì)胞重編程為iPSC的技術(shù)作為其核心實(shí)力在發(fā)展，已獲得多項(xiàng)各國(guó)專利并開(kāi)發(fā)了首個(gè)商業(yè)化cGMP系統(tǒng)称侣。進(jìn)來(lái)Astellas公司在細(xì)胞療法領(lǐng)域的一系列布局突出了其對(duì)這一治療策略的重視嘹挨，也反映了其市場(chǎng)潛力，我們期待雙方的合作能為更多的患者帶來(lái)更方便有效的治療方案赁挚。

參考出處：

https://endpts.com/new-adaptimmune-management-scores-confidence-boost-with-up-to-897m-astellas-deal/

https://www.astellas.com/en/news/15526

https://ir.adaptimmune.com/news-releases/news-release-details/astellas-and-adaptimmune-enter-agreement-co-develop-and-co

https://www.biospace.com/article/releases/allele-and-astellas-enter-into-an-expanded-license-for-the-development-of-ipsc-lines/