隨著疫情的爆發(fā)倍工，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)一直在探索治療方案蒜撮，與時(shí)間在賽跑谍婉。
除了“瑞德西韋”藥物正在開展臨床試驗(yàn)外吩坝，2月3日灵妨，歌禮制藥發(fā)布公告稱着憨，歌禮已向國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）申請將利托那韋及ASC09復(fù)方片納入國家應(yīng)急通道。
截止發(fā)稿换吧，小編查詢了中國臨床試驗(yàn)注冊中心折晦，登記顯示，目前28個(gè)新冠狀病毒臨床研究正在同步進(jìn)行沾瓦。
因此满着，合計(jì)30項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在全面開展！
為戰(zhàn)勝疫情帶來了新的希望贯莺！
“瑞德西韋”藥物
臨床試驗(yàn)最新進(jìn)展
2月3日漓滔，“瑞德西韋”藥物正在開展臨床試驗(yàn)（詳細(xì)信息詳見>>吉利德Remdesivir，明天在中國開始臨床試驗(yàn)）乖篷，并有望在1-2個(gè)月內(nèi)批準(zhǔn)上市响驴！
據(jù)知情人士透露，在武漢進(jìn)行的“瑞德西韋”臨床試驗(yàn)已入組了200例患者撕蔼。據(jù)透露豁鲤，部分嚴(yán)重患者使用“瑞德西韋”后，迅速好轉(zhuǎn)（雖然臨床試驗(yàn)入組是輕中度患者钝摧，不清楚為什么嚴(yán)重的患者也使用藥物跟斜，可能屬于同情性用藥，不在臨床試驗(yàn)范圍內(nèi)）裹融。
2月3日绪论，歌禮制藥發(fā)布公告稱，已收到相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和研究人員申請使用公司研發(fā)的ASC09復(fù)方片（ASC09/利托那韋）和利托那韋幽卜，開展新型冠狀病毒感染患者臨床試驗(yàn)卷俱。
河南省衛(wèi)健委1月31日宣布，已有3例確診的新型冠狀病毒感染患者在服用洛匹那韋/利托那韋等藥品后治愈并淳。此外百郊，歌禮公司醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)在浙江省部分醫(yī)院調(diào)查了解到鞭玩，已有超過20例確診的新型冠狀病毒感染患者在服用洛匹那韋/利托那韋后核酸檢測轉(zhuǎn)陰。
ASC09復(fù)方片（ASC09/利托那韋）和洛匹那韋/利托那韋同為HIV蛋白酶抑制劑捉为。利托那韋及ASC09復(fù)方片均為歌禮公司尚未獲批產(chǎn)品离览。歌禮已于今年1月25日向國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）申請將利托那韋及ASC09復(fù)方片納入國家應(yīng)急通道。相關(guān)藥監(jiān)部門已確認(rèn)收到該申請焚趴。
中國臨床試驗(yàn)注冊中心
登記28項(xiàng)臨床試驗(yàn)信息
截止發(fā)稿限番，以“新型冠狀病毒”為關(guān)鍵詞在中國臨床試驗(yàn)注冊中心（www.chictr.org.cn）中檢索發(fā)現(xiàn)，目前已經(jīng)登記啟動了28項(xiàng)研究呀舔，在四川扳缕、湖南、北京别威、石家莊、湖北驴剔、河南省古、河北、大連丧失、武漢豺妓、廣州、重慶布讹、北京等地開展琳拭。
試驗(yàn)藥物涉及中西藥結(jié)合治療、中醫(yī)藥防治描验、太極拳白嘁、肺康復(fù)、洛匹那韋/利托那韋(LPV/r)+恩曲他濱（FTC）/丙酚替諾福韋（TAF）帘染、蓮花清瘟膠囊/顆粒嘀吨、痰熱清注射液、血必凈注射液耕疟、糖皮質(zhì)激素淮晓、利巴韋林+干擾素α-1b、洛匹那韋/利托那韋+干擾素-α2b等上互。
新型冠狀病毒臨床試驗(yàn)的登記列表：
小編挑選一些藥物臨床試驗(yàn)方案睹揍，進(jìn)行簡要的介紹。
注冊項(xiàng)目：洛匹那韋/利托那韋(LPV/r匀冈，克力芝)+恩曲他濱（FTC）/丙酚替諾福韋（TAF）用于治療2019新型冠狀病毒（2019-nCoV）肺炎的臨床研究
申請人所在單位：四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院實(shí)施地點(diǎn)：四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院洛匹那韋/利托那韋(LPV/r)责某，即克力芝介紹
2月2日晚，湖北省召開新聞發(fā)布會郁秦，武漢市金銀潭醫(yī)院院長張定宇提到日前很火的藥品“克力芝”表示坤搂，在第一批國家衛(wèi)健委醫(yī)療隊(duì)專家指導(dǎo)下咱缭，金銀潭醫(yī)院率先開展了運(yùn)用“克力芝”用于治療新型冠狀病毒感染的肺炎病人的臨床研究。目前戒蟆，從臨床醫(yī)生的感受上來看俊戳，這個(gè)藥似乎有效，特別是對早期重癥患者有效馆匿，能夠減緩患者發(fā)展成重癥和危重癥的可能抑胎，但證據(jù)不夠充分。目前渐北，網(wǎng)絡(luò)上炒作“克力芝”的療效阿逃，有病急亂投醫(yī)的嫌疑，會導(dǎo)致藥物的濫用赃蛛。特別要提醒大家恃锉，“克力芝”本身會產(chǎn)生胃腸道的不適，比如惡心呕臂、嘔吐破托、腹瀉、過敏歧蒋、肝損害土砂、心率減慢的作用，對于本身有基礎(chǔ)病谜洽，同時(shí)服用其他藥物的病人來說糕加，一定要警惕藥物副作用的疊加，必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用囱叼。本品為人免疫缺陷病毒-1（HIV-1）和人免疫缺陷病毒-2（HIV-2）天冬氨酸蛋白酶的口服有效抑制劑烂多，阻斷該酶促使產(chǎn)生形態(tài)學(xué)上成熟HIV顆粒所需的聚蛋白，使HIV顆粒因而保持在未成熟的狀態(tài)沟乘，從而減慢HIV在細(xì)胞中的蔓延闻街，以防止新一輪感染的發(fā)生和延遲疾病的發(fā)展。恩曲他濱通過細(xì)胞酶進(jìn)行磷酸化，形成三磷酸恩曲他濱杀打。三磷酸恩曲他濱借助HIV反轉(zhuǎn)錄酶（RT）整合嵌入病毒脫氧核糖核酸（DNA）（導(dǎo)致DNA鏈終止）文饱，從而抑制HIV復(fù)制。恩曲他濱對HIV-1蕉殴、HIV-2和HBV有活性融吓。?該藥用于治療成人和青少年(12歲以上箩绍，體重至少為35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)孔庭。丙酚替諾福韋通過被動擴(kuò)散以及肝臟攝取性轉(zhuǎn)運(yùn)體 OATP1B1 和 OATP1B3 進(jìn)入原代肝細(xì)胞。在原代肝細(xì)胞內(nèi)丙酚替諾福韋主要通過羧酸酯酶1進(jìn)行水解以形成替諾福韋材蛛。細(xì)胞內(nèi)替諾福韋隨后經(jīng)過磷酸化圆到，形成藥理學(xué)活性代謝產(chǎn)物二磷酸替諾福韋。二磷酸替諾福韋借助 HBV 逆轉(zhuǎn)錄酶整合嵌入病毒 DNA（這會導(dǎo)致 DNA 鏈終止）卑吭，從而抑制 HBV 復(fù)制芽淡。注冊題目：一項(xiàng)評價(jià)洛匹那韋/利托那韋和干擾素-α2b聯(lián)合治療武漢新型冠狀病毒感染住院患者的療效和安全性隨機(jī)、開放豆赏、空白對照的研究?申請人所在單位：武漢市金銀潭醫(yī)院（武漢市傳染病醫(yī)院）研究實(shí)施地點(diǎn)：武漢市金銀潭醫(yī)院（武漢市傳染病醫(yī)院）適應(yīng)癥為1.用于治療某些病毒性疾病掷邦，如急慢性病毒性肝炎白胀、帶狀皰疹、尖銳濕疣抚岗。2.用于治療某些腫瘤或杠，如毛狀細(xì)胞白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病卫殷、多發(fā)性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤培幽、惡性黑色素瘤嗡沈、腎細(xì)胞癌、喉乳頭狀瘤绎编、卡波濟(jì)氏肉瘤蔑串、卵巢癌、基底細(xì)胞癌演穗、表面膀胱癌等柱涕。通過查詢國家藥監(jiān)局藥品數(shù)據(jù)庫，干擾素-α2b國產(chǎn)批文還是蠻多的垛墙。
注冊項(xiàng)目：重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白注射液（樂復(fù)能）清除新型冠狀病毒（2019-nCoV）的隨機(jī)籍钱、開放、平行對照研究携喳。
中國臨床試驗(yàn)注冊中心提示：該研究尚未獲得倫理委員會批準(zhǔn)种慕。請于批準(zhǔn)后才開始納入?yún)⒃囌撸⑴c我們聯(lián)系上傳批件巍糯。申請人所在單位：湖南海藥鴻星堂醫(yī)藥有限公司實(shí)施單位：長沙市第一醫(yī)院啸驯、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院、益陽市第四人民醫(yī)院 、常德市第二人民醫(yī)院罚斗、岳陽市一人民醫(yī)院徙鱼、懷化市第一人民醫(yī)院2018年4月28日，杰華生物公司在其官網(wǎng)上表示针姿，公司已收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書（國藥證字S20180001）和藥品注冊批件（國藥準(zhǔn)字S20180002）袱吆，批準(zhǔn)用于治療慢性乙型肝炎。此舉宣告杰華生物研發(fā)的第一個(gè)生物新藥經(jīng)過18年漫長的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)測試搓幌、臨床前和臨床研究杆故、國家藥監(jiān)局的審評審批，有條件地批準(zhǔn)上市溉愁。據(jù)杰華生物介紹处铛，樂復(fù)能具有廣譜"調(diào)節(jié)免疫功能"和"免疫治療"潛力的生物蛋白藥物。注冊項(xiàng)目：大劑量痰熱清注射液治療新型冠狀病毒感染肺炎真實(shí)世界臨床研究
申請人所在單位：廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院干預(yù)措施：痰熱清注射液加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液500ml，靜脈滴注愧陈，控制滴數(shù)每分鐘不超過60滴登凿，每日1-2次；使用劑量由醫(yī)生根據(jù)臨床情況決定煮啡，建議40ml/天或以上隘匙，但最多不得超過80ml/天研究實(shí)施地點(diǎn)：廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院
痰熱清注射液屬于中藥注射劑，處方由熊膽粉馁祈、山羊角恕臣、金銀花、黃芩银薪、連翹組成靴亩。清熱、解毒夫石、化痰伪睬。用于風(fēng)溫肺熱病屬痰熱阻肺癥，癥見：發(fā)熱鸭僧、咳嗽口溃、咯痰不爽、口渴旷偿、舌紅彻磁、苔黃等；可用于急性支氣管炎狸捅，急性肺炎（早期）出現(xiàn)的上述癥狀衷蜓。
連花清瘟膠囊/顆粒申請了二項(xiàng)研究：一個(gè)是疑似病例累提，一個(gè)是確診病例。注冊項(xiàng)目：連花清瘟膠囊/顆粒治療新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例隨機(jī)磁浇、對照臨床試驗(yàn)
申請人所在單位：石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司研究實(shí)施地點(diǎn)：武漢市第九醫(yī)院斋陪、石家莊市第五醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院置吓、河南省傳染病醫(yī)院无虚、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、武漢市金銀潭醫(yī)院衍锚、廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院連花清瘟膠囊/顆粒治療新型冠狀病毒感染的肺炎隨機(jī)友题、對照臨床試驗(yàn)
申請人所在單位：石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司研究實(shí)施地點(diǎn)：武漢市第九醫(yī)院、石家莊市第五醫(yī)院戴质、華潤武鋼總醫(yī)院面镣、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院氏腐、河南省傳染病醫(yī)院甩宣、武漢市金銀潭醫(yī)院。【處方】連翹255g 金銀花255g 炙麻黃85g 炒苦杏仁85g 石膏255g 板藍(lán)根255g 綿馬貫眾255g 魚腥草255g 廣藿香85g 大黃51g 紅景天85g 薄荷腦7.5g 甘草85g【功能與主治】清瘟解毒冻哈，宣肺泄熱杯削。用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證，癥見發(fā)熱优隔，惡寒褐泊，肌肉酸痛，鼻塞流涕棋少，咳嗽杯娶，頭痛，咽干咽痛蚯氯，舌偏紅扳辉，苔黃或黃膩妖救。
國家醫(yī)保甲類品種（2019版）橄浓；國家基本藥物目錄；中藥保護(hù)品種亮航；《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四版）》荸实，連花清瘟膠囊/顆粒被列為醫(yī)學(xué)觀察期推薦用藥。連花清瘟膠囊/顆粒也被山東缴淋、浙江准给、河北、上海重抖、北京等多個(gè)省市發(fā)布的新型冠狀病毒感染的肺炎防治方案或診療方案推薦露氮。
2003年“非典”時(shí)期，中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院開展了連花清瘟抗新型冠狀病毒SARS的研究，結(jié)果表明畔规，連花清瘟膠囊抑制SARS-CoV病毒的半數(shù)有效濃度（IC50）為0.09mg/毫升局扶，其治療指數(shù)為40.33，可明顯抑制SARS病毒的復(fù)制叁扫。連花清瘟也是為數(shù)不多有證據(jù)表明具有抗SARS-CoV作用的中藥之一三妈。2015年另一種新型冠狀病毒引發(fā)了中東呼吸綜合征，國家衛(wèi)健委推薦連花清瘟膠囊/顆粒作為防治用藥莫绣。
衛(wèi)健委：新藥瑞德西韋策见，多家機(jī)構(gòu)正在開展臨床試驗(yàn)?2月3日15時(shí)妆浅，國家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會,國家衛(wèi)生健康委疾控局副局長王斌介紹了情況：目前蒜材，一個(gè)是克力芝和中藥治療，一些臨床試驗(yàn)正在收集臨床信息數(shù)據(jù)押逾，最近還有一個(gè)藥物叫瑞德西韋果派，多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在就這個(gè)藥物組織開展臨床試驗(yàn)，以及研究藥物的安全性和有效性眶洗。李蘭娟：有幾株病毒非常適合做疫苗蟀披，現(xiàn)在正緊鑼密鼓地開展2月3日15時(shí)，國家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會于疫苗進(jìn)展她回應(yīng)堤网，在傳染病診治國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室P3已經(jīng)分離到8株病毒巫碍，其中有幾株非常適合做疫苗，現(xiàn)在也在緊鑼密鼓地開展贫肌。
研發(fā)追蹤
蒲公英 
2020-02-04
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