2020年2月27日,健友股份發(fā)公告稱(chēng)启泣,公司近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的肝素鈉注射液USP ANDA批準(zhǔn)通知,肝素鈉注射液 USP 主要用于抗凝思杯、抗血栓等癥狀的治療,用于防治血栓形成或栓塞性疾材咏(如心肌梗塞智蝠、血栓性靜脈炎、肺栓塞等)浩出;各種原因引起的彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)铭梯;也用于血液透析、體外循環(huán)扶蜻、導(dǎo)管術(shù)巷同、微血管手術(shù)等操作中及某些血液標(biāo)本或器械的抗凝處理。
據(jù)了解搔绿,公司肝素鈉注射液USP(西林瓶)共9個(gè)規(guī)格已全部獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)豁箱,前期獲批的8個(gè)規(guī)格已在美國(guó)上市形成銷(xiāo)售,新批準(zhǔn)規(guī)格近期也將安排在美國(guó)上市銷(xiāo)售法顺,有望對(duì)公司今年經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響归闺。
截至目前,公司在肝素鈉注射液USP研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣2644.21萬(wàn)元快挡。