老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

2月26日搅窿，NMPA官網(wǎng)公布2020年02月26日藥品批件發(fā)布通知，備受矚目的正大天晴吸入用布地奈德混懸液拿到藥品批件，正式獲批员萍。

2019年銷售額約60億元

布地奈德包括吸入用混懸液（商品名:普米克令舒）港排、粉吸入劑（商品名：普米克都保）以及氣霧劑抗蠢。國內(nèi)上市同類產(chǎn)品還有上海上藥和魯南貝特的氣霧劑以及信誼百路達的粉霧劑否抛。

目前布地奈德兩個重要品種混懸液和粉吸入劑均來自阿斯利康窘携，根據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示布地奈德國內(nèi)2018年的銷售額中阿斯利康占比98.93%缚形，可見其龍頭地位体涡。上市其他品種中超瞧，氣霧劑國內(nèi)有上海信誼百路達和魯南制藥，粉霧劑有上海信誼百路達轰窥，但份額較小迈竖。

（資料來源：藥智網(wǎng)）

吸入用布地奈德混懸液（商品名：普米克令舒/Pulmicort）屬于吸入性糖皮質(zhì)激素，可用于治療支氣管哮喘影其。原研公司為阿斯利康脖煮，2000年8月獲得FDA批準上市，2001年11月獲批進入國內(nèi)市場乍厉，規(guī)格為2ml:0.5mg和2ml:1mg蜀骗。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2018年吸入用布地奈德混懸液在樣本醫(yī)院銷售額12.46億元凹蜈，對應實際市場規(guī)模約50億元限寞，同比增長11.17%，2012-2018年CAGR達19.29%仰坦。預計2019年國內(nèi)銷售額突破60億元昆烁，為阿斯利康在國內(nèi)的最大品種。

正大天晴拿下首仿

布地奈德仿制藥的研發(fā)主要集中在混懸液和氣霧劑兩個品種缎岗。

（資料來源：藥智網(wǎng)）

在混懸液方面静尼，正大天晴和健康元研發(fā)進展原本處于較領(lǐng)先位置，均于2018年3月提交上市申請传泊。而在2018年11月20日鼠渺，健康元發(fā)布公告稱，子公司太太藥業(yè)收到了布地奈德混懸液的《藥物臨床試驗通知書》眷细，重新開展了BE試驗拦盹，在2019年2月重新遞交上市申請。而長風藥業(yè)于2018年5月申報上市溪椎，時間上彎道超車健康元普舆。

正大天晴于2018年3月提交吸入用布地奈德混懸液仿制藥（受理號:CYHS1700633、CYHS1700634校读，分別代表2ml:1mg和2ml:0.5mg）速痹，此次獲批的為大規(guī)格，即CYHS1700633绳练。

在氣霧劑方面锦镶，健康元、京衛(wèi)制藥和裕欣藥業(yè)也在積極布局研發(fā)枫昏，其中健康元已經(jīng)申請上市偶屯，有望拿下首仿。

高難度仿制藥旋蝎，市場潛力無限

吸入制劑仿制藥競爭強度不大冶习，由于仿制難度大镰掐，先獲批上市容易獲得先發(fā)優(yōu)勢，市場潛力巨大琐幔。根據(jù)PDB數(shù)據(jù)蝗质，重點樣本醫(yī)院醫(yī)院吸入給藥銷售額近年來保持10%以上的增速，2018年估計市場整體銷售額在109億（放大系數(shù)3倍）齐秕。

根據(jù)2018年醫(yī)院樣本吸入制劑總體銷售額為36.26億元沈机。除去抗病毒藥物與麻醉藥等吸入藥物，樣本醫(yī)院2018年呼吸科吸入劑銷售額約28億元笋敞，占呼吸系統(tǒng)總體用藥的34.7%碱蒙，進口企業(yè)占比接近80%，國產(chǎn)占比約20%夯巷，國內(nèi)開展呼吸系統(tǒng)醫(yī)藥研究領(lǐng)域時間短赛惩，技術(shù)落后，國內(nèi)藥企成長空間大趁餐。

在吸入制劑首仿方面喷兼，健康元走在了前方，其吸入用復方異丙托溴銨溶液是首個按照新4類獲批的吸入制劑后雷。而在2018年10月季惯，恒瑞沙美特羅替卡松粉吸入劑也提交上市申請，2018年12月臀突，正大天晴的沙美特羅替卡松粉吸入劑列入優(yōu)先審評名單勉抓，有望成為國內(nèi)舒利迭首仿。國內(nèi)越來越多的藥企想要在這一領(lǐng)域分一杯羹候学。

原標題：首仿 | 正大天晴布地奈德混懸液首仿正式獲批藕筋，原研19年銷售額約60億元