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2020年2月26日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息翻萨，于近日批準(zhǔn)了蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法）”的注冊榨呆。

據(jù)悉配籽，該產(chǎn)品建立了一種利用胚胎囊胚期細(xì)胞進行植入前染色體異常檢測方法萤捆，采用了單細(xì)胞擴增技術(shù)猪褐，提高了測序結(jié)果的比對率乏矾、均一性及覆蓋度僚饭；通過建立胚胎染色體非整倍體檢測數(shù)據(jù)分析模型，降低了由擴增偏倚導(dǎo)致樣本之間的分析偏差疫诽，將檢測周期縮短到一天舅世。