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2020年2月26日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息凰侈，于近日批準(zhǔn)了蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（半導(dǎo)體測序法）”的注冊剩胁。

據(jù)悉根丈，該產(chǎn)品建立了一種利用胚胎囊胚期細(xì)胞進(jìn)行植入前染色體異常檢測方法斧拍，采用了單細(xì)胞擴(kuò)增技術(shù)纫脚，提高了測序結(jié)果的比對率记焊、均一性及覆蓋度芳杏；通過建立胚胎染色體非整倍體檢測數(shù)據(jù)分析模型，降低了由擴(kuò)增偏倚導(dǎo)致樣本之間的分析偏差抡柿，將檢測周期縮短到一天舔琅。