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展望:2020年藥品與耗材集采工作
醫(yī)改專題 中國醫(yī)療保險 2020-02-28 3623

隨著新冠肺炎疫情日趨穩(wěn)定,各行各業(yè)的有序復(fù)工已經(jīng)被提上日程蚜遥,醫(yī)保也將在繼續(xù)做好疫情防控相關(guān)保障工作的同時味专,繼續(xù)著手推進各項改革工作。


隨著部分地方開始陸續(xù)發(fā)文车管,2019年讓整個醫(yī)藥界跌宕起伏的國家組織藥品集采工作全僧,又回到了我們的視線中旧败。

今年1月10日,全國醫(yī)療保障工作會議在北京召開公杰,研究部署2020年醫(yī)療保障重點任務(wù)暮孕。其中,對于藥品與耗材的集中采購工作许起,明確提出了“大力推進國家組織藥品集中采購和使用改革十偶,打破利益藩籬,實現(xiàn)常態(tài)化運作”园细,并要“做好集中采購藥品和醫(yī)用耗材的落地”惦积。


不過,做好國家集采改革雖然是藥品與耗材集中采購工作的重中之重猛频,但卻不是全部狮崩。事實上,在2019年收官之際鹿寻,國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組通過的《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口 進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》(以下簡稱《措施》)就已經(jīng)明確表明睦柴,要在全面深化國家集采的基礎(chǔ)上,依托省級藥品集采平臺毡熏,構(gòu)建全國藥品公共采購市場和多方聯(lián)動的采購格局坦敌,以此為突破口推動“三醫(yī)聯(lián)動”改革。


那么痢法,在這個充滿未知與變數(shù)的2020狱窘,藥品與耗材的集中采購工作又將繼續(xù)朝著什么方向發(fā)展?結(jié)合國家醫(yī)保局印發(fā)的《2020年醫(yī)療保障工作要點》财搁,我們一起來梳理一下牧稳。

方向一:做好國組織藥品集中帶量采購的落地工作,建立常態(tài)化的國家組織藥品集中采購機制


在2020年春節(jié)前夕盅格,1月17日闰袒,第二批國家組織藥品集中采購在上海開展,并于當(dāng)晚就正式公布了擬中選結(jié)果鞭碳,共32個品種悴觅、100個產(chǎn)品采購成功,涉及擬中選企業(yè)77家山滔。按照聯(lián)合采購辦公室提出的工作計劃轰蜗,下一步各地將重點抓好中選結(jié)果的落地實施,確崩蛭桑患者自2020年4月份起用上質(zhì)優(yōu)價宜的中選藥品自葡。


雖然目前受疫情影響,第二批國家集采品種的落地工作尚未全面啟動幼潮,但已有疫情較輕的部分地區(qū)開始著手準(zhǔn)備相關(guān)工作恤仁。比如海南省就在2月14日發(fā)布了《海南省全面落實第二批國家組織藥品集中采購和使用工作實施方案(征求意見稿)》坏榜,對第二批集采品種在海南省落地的實施范圍、工作任務(wù)隆檀、實施步驟做了詳細規(guī)定摇天,明確從2020年4月10日起正式執(zhí)行集采結(jié)果和配套政策。后續(xù)隨著全國疫情逐漸趨于穩(wěn)定恐仑,各地醫(yī)保部門也將陸續(xù)出臺實施方案泉坐,力爭第二批集采品種能夠按期在全國落地使用。


此外值得注意的是裳仆,“4+7”試點城市25個采購品種的續(xù)約工作也將于今年上半年完成腕让。目前來看,在國家集采全國擴圍工作已經(jīng)基本穩(wěn)定的情況下歧斟,“4+7”試點城市在采購合同期滿后或?qū)⒅苯訄?zhí)行全國擴圍后的“聯(lián)盟地區(qū)”集采工作模式纯丸。遼寧省已經(jīng)率先啟動了這項工作,于2月25日發(fā)布《關(guān)于發(fā)布并執(zhí)行聯(lián)盟地區(qū)(遼寧省沈陽市构捡、大連市)藥品集中采購結(jié)果的通知》液南,明確沈陽壳猜、大連兩市“4+7”試點執(zhí)行期滿后勾徽,將統(tǒng)一轉(zhuǎn)換為聯(lián)盟地區(qū)(遼寧省)藥品集采工作模式忿震,并將于3月20日執(zhí)行新的采購結(jié)果斗黍。


當(dāng)然,在落實具體采購工作的同時肚浴,更重要的工作在于新的采購機制的建立掷佑。對此聯(lián)采辦指出,要“建立常態(tài)化的國家組織藥品集中采購機制”淡碟。對此霹壁,深改辦發(fā)布的《措施》中也做出了較為明確的指示,一方面一步,要有序擴大國家集采品種范圍剿稼,優(yōu)先將原研藥價格高于世界主要國家和周邊地區(qū)、原研藥與仿制藥價差大等品種率满,以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的基本藥物等納入集中采購范圍茂禁;另一方面,要研究出臺改革完善藥品采購機制的政策文件夷呐,推動新的采購模式瞻窗、營銷方式、行業(yè)生態(tài)成為主導(dǎo)性力量悼做。

方向二:組織聯(lián)盟地區(qū)開展高值醫(yī)用耗材采購試點疯特,著手開展高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測


自2019年5月中央深改委審議通過《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》后哗魂,高值耗材領(lǐng)域的改革力度被大大加快。在采購模式改革方面辙芍,《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》提出:對于臨床用量較大啡彬、采購金額較高、臨床使用較成熟故硅、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材庶灿,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購,積極探索跨省聯(lián)盟采購吃衅。


在帶量談判采購方面往踢,國家醫(yī)保局積極落實了黨中央、國務(wù)院的相關(guān)部署徘层,形成了高值耗材帶量采購試點方案思路峻呕,指導(dǎo)和推動安徽、江蘇趣效、福建瘦癌、山東、陜西绊叙、山西等地探索高值耗材集中帶量采購填丢。


比如在2019年下半年,安徽聯(lián)合18家省屬公立醫(yī)療機構(gòu)夸营,對植入脊柱類敞灸、眼科人工晶體兩類高值耗材進行帶量采購談判議價;江蘇省則聯(lián)合55家三甲公立醫(yī)院贫介,嘗試對心臟支架区酷、心臟起搏器兩類高值耗材進行帶量采購。


在跨省聯(lián)盟采購方面翠蓄,近年來已經(jīng)有多地開展了相關(guān)探索實踐丛幌,從結(jié)果來看可行性較好。例如“京津冀”聯(lián)盟作為全國第一家醫(yī)用耗材的跨省帶量采購區(qū)域聯(lián)盟抢纹,從2017年試水至今懒碍,在聯(lián)盟規(guī)模和采購品種范圍上都在不斷擴大,黑龍江藏亲、吉林杯道、遼寧、內(nèi)蒙古责蝠、山西党巾、山東6省又陸續(xù)加入其中,已經(jīng)形成了全國規(guī)模最大的采購聯(lián)盟霜医,并在2020年初明確將從眼科人工晶體類耗材開始開展九省聯(lián)合帶量采購齿拂。


雖然到目前為止驳规,醫(yī)用耗材集采尚未像藥品一樣出現(xiàn)“國家團購”的工作模式,但相關(guān)準(zhǔn)備工作都已經(jīng)就緒署海。首先就是耗材編碼的統(tǒng)一吗购,國家醫(yī)保局在2019年就已經(jīng)完成了醫(yī)保醫(yī)用耗材的編碼標(biāo)準(zhǔn)制定工作,實現(xiàn)了把功能相同砸狞、作用相同捻勉、價值相同耗材的歸類,并在2020年1月9日發(fā)布了第一批醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)刀森,涉及包括30073個醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼踱启、74131個醫(yī)用耗材單件產(chǎn)品。再者是對“高值耗材”的界定,國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局在1月14日,公布了第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單,共18大類上百個品種研底,同時庵恨,要求請各省級衛(wèi)生部門以此為基礎(chǔ)適當(dāng)增加品種,形成省級清單修扁。


由此可以看出诀烫,對于高值耗材集中采購下一步的發(fā)展方向,無論是進一步擴大省級層面的聯(lián)盟采購峡逆,還是試水國家層面的集中帶量采購勃拢,都已經(jīng)具備了較為成熟的條件。過去的幾年涧俐,藥品已經(jīng)承擔(dān)了太多撬動“三醫(yī)聯(lián)動”改革的責(zé)任歉赴,進入2020年氮妆,耗材也要開始承擔(dān)起這一重任偶村。


方向三:鼓勵、規(guī)范各地對未過評品種開展帶量采購


從2016年2月國辦發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》以來匹溪,一致性評價工作全面推開已經(jīng)過去了整整四年娶架。雖然目前國家和地方在開展集中采購工作時,已經(jīng)基本遵循了“過評企業(yè)達到3家以上的品種玩冷,集采時不再選用未過評品種”這一原則窿侈,但考慮到一致性評價工作的進展速度,在相當(dāng)一段時間內(nèi)秋茫,過評企業(yè)不足3家仍然是大多數(shù)品種的常態(tài)史简。


國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人此前曾表示,帶量采購工作將是常態(tài)化進行肛著,現(xiàn)階段可由國家層面統(tǒng)一組織過評品種的采購圆兵,而對于大量未過評品種,可由各省根據(jù)自身實際情況枢贿、借鑒國家經(jīng)驗組織開展殉农。而此次發(fā)布的《2020年醫(yī)療保障工作要點》中則對這一思路進一步明確:鼓勵刀脏、規(guī)范各地對未通過一致性評價的藥品和臨床用量較大、采購金額較高超凳、競爭較為充分的高值醫(yī)用耗材開展帶量采購愈污。


事實上,從2019年下半年開始轮傍,就陸續(xù)有地方開始著手未過評品種集中采購的探索和實踐暂雹。


2019年11月13日,江西省公布藥品帶量采購和使用工作實施方案抱典,提出從未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中埂荤,遴選部分臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的藥品页梁,考慮采用“雙信封”綜合評分法組織實施帶量采購屁蕾。


11月20日,河北省藥采中心發(fā)布通知队淳,將開展“兩病”(高血壓躺潘、糖尿病)門診藥品集中采購千雏,共涉及15個品種毕亲,其中有9個品種由未過一致性評價的藥企中選(過評生產(chǎn)企業(yè)不足3家),不過擬中選價格需要低于通過一致性評價藥品20%以上误目。


12月24日项蝉,安徽省發(fā)布《2019年安徽省省屬公立醫(yī)療機構(gòu)部分常用藥品及第二批抗癌藥集中帶量采購談判議價(試點)實施方案》,提出針對未過評品種開展帶量采購談判議價試點轴私,并于12月27日完成議價白找,共涉及29個抗生素藥品和6個抗腫瘤類藥品,平均降幅35.16%赁严。


2020年2月26日扰柠,福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省藥品集中帶量采購文件》,公布艾司奧美拉唑疼约、莫西沙星(含莫西沙星氯化鈉)等共計14個品種卤档、22品規(guī)納入省級集中帶量采購,均是采購金額較大程剥、競爭充分劝枣、同一通用名尚未有仿制藥通過一致性評價的藥品。

方向四:加強省級藥品集中采購平臺建設(shè)织鲸,建設(shè)全國統(tǒng)一開放的藥品公共采購市場


國家組織的集采只是藥品舔腾、耗材集中采購的一個部分,其更多意義在于發(fā)揮引領(lǐng)、示范效應(yīng)琢唾,對于幅員遼闊载荔、各地發(fā)展不平衡的中國來說,以省為單位組織的集中采購才是經(jīng)過長期實踐檢驗采桃、可行性更高的主要采購模式懒熙,也是開展藥品價格監(jiān)測分析、推動形成國家和地方相互促進的采購工作新格局的重要組成部分脂壁。


比如在這次肺炎疫情防控工作中囤乎,省級采購平臺就在藥械供應(yīng)保障方面發(fā)揮著重要作用。在2月20日舉行的新冠肺炎國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上揖帕,國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長熊先軍表示:地方省級藥品集中采購機構(gòu)要積極發(fā)揮采購信息發(fā)布敢薄、集中撮合交易的平臺優(yōu)勢,協(xié)助做好防護物資采購的供應(yīng)挎茂,在提供平臺服務(wù)的同時不會增加不必要的采購流程艇线。


對于省級集采平臺下一步的發(fā)展方向,《措施》中也給出了一些指導(dǎo)性意見热轨,可總結(jié)為以下3個方面:第一游鹿,統(tǒng)一編碼、標(biāo)準(zhǔn)和功能規(guī)范梨耽,推進藥品價格等相關(guān)信息互聯(lián)互通义誓、資源共享,推進建設(shè)全國統(tǒng)一開放的藥品公共采購市場统岭;第二蟋定,對于未納入國家集采的品種,借鑒國家集采經(jīng)驗草添,采取單獨或跨區(qū)域聯(lián)盟等方式驶兜,在采購藥品范圍、入圍標(biāo)準(zhǔn)果元、集中采購形式等方面加大改革創(chuàng)新力度促王;第三犀盟,利用省級集采平臺探索更高效的藥品貨款支付方式而晒,鼓勵有條件的地方探索藥品貨款支付方在省級藥品集中采購平臺上集中結(jié)算。

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