3月5日番产,浙江華海藥業(yè)發(fā)布公告窜抽,子公司華博生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司(以下簡稱“華博生物”)收到美國FDA的通知,華博生物向美國FDA申報(bào)的HB0017項(xiàng)目獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)笤成。
HB0017 是一種以白介素-17(IL-17)為靶點(diǎn)的單克隆抗體羡蛾,擬用于治療銀屑病漓帅、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)制性脊柱炎。IL-17 是一種重要的促炎癥因子林说,在包括銀屑病煎殷、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)制性脊柱炎在內(nèi)的多種自身免疫疾病的病理進(jìn)程中發(fā)揮重要作用,是此類疾病的一個(gè)重要治療靶點(diǎn)腿箩。國外已上市同靶點(diǎn)(IL-17/IL-17 受體)藥物包括Cosentyx(商品名:可善挺)豪直、Taltz(商品名:拓咨)和 Siliq,國內(nèi)除 Cosentyx珠移、Taltz2已于 2019 年獲批上市外尚無其他同靶點(diǎn)藥物上市弓乙。
諾華公司和禮來的財(cái)報(bào)顯示,Cosentyx2019 年钧惧、Taltz2018年全球銷售額分別為35.51億美元和9.375億美元暇韧。與同靶點(diǎn)藥物相比,HB0017與IL-17的親和力更高或相當(dāng)叮歧,臨床前安全性相似作两。
資料顯示,2019年12月菌秘,華博生物向美國FDA提交了IND申請并獲得受理袒覆。截至目前,公司已合計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣5100萬元及奋。