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3月11日，Opdivo新適應(yīng)癥申請(qǐng)（JXSS1900037雕欺、JXSS1900038）獲得NMPA批準(zhǔn)编振，用于接受過(guò)兩種或兩種以上全身治療方案后的晚期或復(fù)發(fā)性胃腺癌和胃食道連接部腺癌。這是Opdivo在中國(guó)獲批的第3項(xiàng)適應(yīng)癥工碾。

Opdivo治療胃癌的療效和安全性在A(yíng)TTRACTION-2研究中得到證實(shí)弱睦。這是在日本、韓國(guó)和臺(tái)灣地區(qū)進(jìn)行的一項(xiàng)隨機(jī)渊额、雙盲况木、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)，共納入493例至少兩種化療方案耐藥或不耐受的不可切除經(jīng)治晚期或復(fù)發(fā)性胃癌（包括胃食管交界處癌）患者驶滚。

結(jié)果顯示靡勾，Opdivo治療組較安慰劑組中位總生存期（OS）顯著延長(zhǎng)（5.26 vs ?4.14個(gè)月）北拔，12月總生存率分別為26.2%和10.9%。

來(lái)源：醫(yī)藥魔方NextPharma

安全性方面悦级，Opdivo治療組較安慰劑組發(fā)生3/4級(jí)治療相關(guān)不良事件比例分別為10%和4%以搏，死亡患者分別為2%和1%。

另外斑渠，ATTRACTION-2研究?jī)赡觌S訪(fǎng)數(shù)據(jù)顯示钉拯，Opdivo治療組生存期優(yōu)勢(shì)繼續(xù)保持，兩年生存率為安慰劑組的3倍多（10.6% vs 3.2%）榕诬。值得注意的是决榔，經(jīng)過(guò)2年的延長(zhǎng)隨訪(fǎng)，Opdivo治療組中出現(xiàn)了3例完全緩解（CR）患者菜犀。

胃癌是最常見(jiàn)的消化道腫瘤之一乡鼻，每年新發(fā)病例達(dá)到95萬(wàn)例。我國(guó)是胃癌大國(guó)丸匀，每年新發(fā)病例中大約有一半以上患者來(lái)自中國(guó)摩疑。2019年國(guó)家癌癥中心統(tǒng)計(jì)顯示，在中國(guó)畏铆，胃癌發(fā)病率位居惡性腫瘤第二雷袋，死亡率位居男性惡性腫瘤死亡率第二位，女性第三位辞居。

2019年楷怒，Opdivo全球銷(xiāo)售收入72.04億美元（+7%），Keytruda銷(xiāo)售收入110.84億美元（+54.6%）瓦灶。目前鸠删，Keytruda已在中國(guó)獲批4項(xiàng)適應(yīng)癥，Opdivo為3項(xiàng)贼陶。