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瑞德西韋臨床效果揭曉 | 新英格蘭雜志公布
研發(fā)追蹤 樂美好醫(yī) 2020-04-11 5105



瑞德西韋（Remdesivir）首個大規(guī)模臨床療效研究完成乃描，覆蓋美國徒像、歐洲和日本共計61位接受同情用藥治療的患者悠蹬，?2/3患者有效*技扼，60%插管患者在治療中期拔管，近1/2的患者出院专甩！結(jié)果發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上遮晚。


往期閱讀：


背景



瑞德西韋（Remdesivir）是一種腺苷類似物讼昆，可整合到新生的病毒RNA鏈中并導(dǎo)致其過早終止托享。?它是由吉利德科學(xué)公司開發(fā)的，用于治療埃博拉病毒病和馬爾堡病毒感染浸赫，盡管隨后發(fā)現(xiàn)它對其他單鏈RNA病毒也表現(xiàn)出抗病毒活性闰围，例如呼吸道合胞病毒，朱寧病毒既峡，拉沙熱病毒羡榴，尼帕病毒，亨德拉 病毒和冠狀病毒等运敢。?


吉利德公司（Gilead）在成功對抗其他冠狀病毒感染的基礎(chǔ)上校仑，研究了其針對新冠病毒的體外活性。在華盛頓州首例新冠肺炎患者治愈過程中斯身，瑞德西韋發(fā)揮了重要作用捻仁。



而在中國，吉利德提供了該化合物進行兩項臨床試驗靡循。由北京中日友好醫(yī)院主持衍醒，首批已經(jīng)開始對270名感染新型冠狀病毒的輕度和中度患者進行臨床試驗；第二批招募400余重癥患者铣滥。


該臨床試驗項目預(yù)計本月底解盲父驮。而今天新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志首次公開了首個大規(guī)模同情用藥途徑的患者使用情況，為新冠患者的重癥治療肃萍，展示了一線曙光涎瓜！


閱讀臨床試驗匯總信息，戳以下鏈接

人民的希望股航？匯總可能救命的新冠臨床試驗慈宾！


方法


該項研究中，以同情用藥的方式向住院的新冠患者提供了瑞德西韋翠节。

受試者是確診為新冠病毒（SARS-CoV-2）感染的患者酗宋，他們在自然呼吸空氣時的氧飽和度為94％或更低，或者已經(jīng)在接受呼吸機維持疆拘。



患者接受的治療

療程長度 10天
用藥方案 首日 200 mg

次日及以后9天?100mg
給藥方式
 		靜脈

該報告基于2020年1月25日至2020年3月7日期間接受的患者數(shù)據(jù)蜕猫，并具有至少隨后1天的臨床數(shù)據(jù)。



結(jié)果


在接受至少一劑瑞德西韋的61例患者中哎迄，除去了無法分析8例的數(shù)據(jù)回右。在分析了53位患者的數(shù)據(jù)中，美國22位漱挚，歐洲或加拿大22位翔烁，日本9位渺氧。

美國
 		歐洲/加拿大
 		日本
22
 		22
 		9


在基線時，有30名患者（57％）正在接受呼吸機通氣蹬屹，而4名（8％）正在接受ECMO侣背。

在18天的中位隨訪中，有36例患者（68％）的氧氣支持水平有所改善慨默，其中30例（57％）接受機械通氣的患者中有17例已拔管秃踩。

共有25例患者（47％）出院，7例患者（13％）死亡扫矾；在接受有創(chuàng)通氣的患者中，死亡率為18％（34個中的6個）序机，而未接受有創(chuàng)通氣的患者為5％（19個中的1個）勘浇。

患者臨床數(shù)據(jù)如下圖所示×戎唬基線（第0天）是開始使用瑞德西韋（RDV）治療的日期劈咕。顯示的最終氧氣支持狀態(tài)基于最新報告的數(shù)據(jù)。


對于每個患者冻找，該行中的顏色表示該患者隨時間的氧氣支持狀態(tài)柏困。每行左側(cè)的彩色圓圈表示患者從基線狀態(tài)的總體變化。如果在最后一次隨訪之前或患者出院前氧氣支持狀態(tài)得到改善帜蘑，則患者的狀態(tài)“改善”清玉。垂直的黑色標記表示使用RDV治療的最后一天≌淇眩灰色虛線表示患者最近報告的氧氣狀態(tài)與事件（死亡或出院）或RDV的最后劑量之間缺少的數(shù)據(jù)惜施。行尾的實心方塊表示患者死亡；空心菱形表明患者已出院图呢。如果行尾沒有正方形或菱形条篷，則不會發(fā)生死亡或放電「蛑患者2在第36天一直呼吸環(huán)境空氣赴叹。患者19和31在第44天出院指蚜。


結(jié)論


這是首個大規(guī)模瑞德西韋療效的研究乞巧。通過同情用藥的方式完成臨床療效評估，在53例患者中有36例（68％）觀察到臨床改善姚炕。

瑞德西韋療效的確認仍需要臨床試驗的結(jié)果摊欠。


后記



長期的基礎(chǔ)研究和嚴謹?shù)呐R床試驗是新藥成功的必經(jīng)之路。


從1980年代中期開始柱宦，美國聯(lián)邦政府長期成規(guī)模資助冠狀病毒研究些椒，最早的10所機構(gòu)播瞳，到2019年200多所機構(gòu)，約400研究小組免糕。2020年以前赢乓，全球針對冠狀病毒正式啟動了22個臨床試驗，有2個在中國境內(nèi)（含香港）堵沈，對比美國的9項子钱。


全球冠狀病毒臨床試驗分布，截至2019年底新冠危機爆發(fā)前（Source: NLM）



我們期待試驗的結(jié)果便晶，更好的武裝醫(yī)護人員码果，對抗疫情，為患者帶來希望润跟！



參考資料：

  • 美國ClinicalTrial/NLM數(shù)據(jù)庫

  • 新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志

  • CDC新型冠狀病毒?https://www.cdc.gov/media/dpk/diseases-and-

  • LINKMedicine醫(yī)療數(shù)據(jù)庫

  • LINKSciences科研數(shù)據(jù)庫


特別聲明


本文章僅代表作者或嘉賓個人觀點佛殉，與本公眾號立場無關(guān)。內(nèi)容僅供研究參考使用鸡魁，任何人不得使用文中內(nèi)容或者公眾號其他內(nèi)容供臨床使用姿叠。


合作請聯(lián)系樂美助理（微信號：lemeizhuli）。





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