近日百侧,山東省正式印發(fā)《山東省加快流程再造推進(jìn)“一業(yè)一證”改革試點(diǎn)實(shí)施方案》的通知。
根據(jù)加快流程再造推進(jìn)“一業(yè)一證”改革試點(diǎn)實(shí)施方案,山東省對(duì)藥店等20個(gè)行業(yè)試點(diǎn)“一業(yè)一證”改革——將一個(gè)行業(yè)多個(gè)許可證件操椰,合并為一張載明相關(guān)行政許可信息的行業(yè)綜合許可證。
通知顯示仅颇,全省實(shí)行統(tǒng)一的行業(yè)綜合許可證受神,版面內(nèi)容包括行業(yè)類別、經(jīng)營(yíng)主體轮砸、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所南链、許可項(xiàng)目和發(fā)證機(jī)關(guān)。
下一步应胎,山東省將穩(wěn)步發(fā)放證件衡服,2020年7月底前,制發(fā)全省第一批行業(yè)綜合許可證而逞,9月底前免砖,覆蓋全部試點(diǎn)地區(qū)和行業(yè)。
也就是說最晚到2020年9月底黄骇,在山東開辦藥店只需一證就將成為現(xiàn)實(shí)纸赦。
開辦藥店多流程簡(jiǎn)化
山東省的通知要求,各級(jí)行政審批服務(wù)部門著重做好以下工作:
(一)整合審批要件倒奋,實(shí)現(xiàn)“一次告知”醒狭。對(duì)一個(gè)行業(yè)涉企所有許可事項(xiàng)的審批條件進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化集成,形成一張全面皱辞、準(zhǔn)確君板、清晰、易懂的告知單股冗,一次告知申請(qǐng)人霹陡。(責(zé)任單位:各市政府)
(二)簡(jiǎn)并申報(bào)材料,實(shí)現(xiàn)“一表申請(qǐng)”止状。按照共用信息共享應(yīng)用烹棉、個(gè)性信息單獨(dú)填報(bào)的原則,整合申報(bào)材料怯疤,將多套申請(qǐng)材料歸集為一套申請(qǐng)材料浆洗。需要現(xiàn)場(chǎng)核查的事項(xiàng)催束,除涉及國(guó)家安全、公共安全伏社、生態(tài)安全抠刺、產(chǎn)業(yè)政策外,推行承諾制容缺受理摘昌,申報(bào)所需法定材料由核查人員現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)并獲取速妖。(責(zé)任單位:各市政府)
(三)優(yōu)化受理流程,實(shí)現(xiàn)“一窗受理”聪黎。優(yōu)化實(shí)體窗口布局索王,設(shè)置“一業(yè)一證”窗口,實(shí)現(xiàn)“一窗受理船白、分類審批对番、統(tǒng)一出件”。按行業(yè)做好指引蒙敦,實(shí)行全程幫辦代辦服務(wù)娇晦。推行在線申請(qǐng)、在線受理悲社、不見面審批镀匈。(責(zé)任單位:各市政府)
(四)合并核查程序,實(shí)現(xiàn)“一同核查”反没。對(duì)需要現(xiàn)場(chǎng)核查事項(xiàng)砰洗,統(tǒng)籌組織,市縣聯(lián)動(dòng)缺员,部門聯(lián)合穿桃,實(shí)現(xiàn)多個(gè)事項(xiàng)一次核查、整改意見一口告知弯囊、整改情況一趟復(fù)審痰哨。(責(zé)任單位:各市政府)
(五)再造審批模式,實(shí)現(xiàn)“一并審批”匾嘱。變“串聯(lián)”審批為“并聯(lián)”審批斤斧,審批時(shí)限依照全流程審批事項(xiàng)中用時(shí)最短事項(xiàng)的時(shí)限確定,限時(shí)辦結(jié)霎烙。(責(zé)任單位:各市政府)
(六)創(chuàng)新準(zhǔn)營(yíng)方式撬讽,實(shí)現(xiàn)“一證準(zhǔn)營(yíng)”。統(tǒng)一全省“行業(yè)綜合許可證”樣式悬垃,加載集成有效許可信息的二維碼游昼,實(shí)現(xiàn)行業(yè)經(jīng)營(yíng)許可信息一碼覆蓋。各級(jí)、各部門要對(duì)“行業(yè)綜合許可證”予以認(rèn)可烘豌,并加強(qiáng)推廣應(yīng)用载庭。實(shí)施行業(yè)綜合許可的同時(shí),一并發(fā)放法定許可證廊佩,方便市場(chǎng)主體跨區(qū)域開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)囚聚。(責(zé)任單位:各市政府)
一證開藥店逐漸鋪開
據(jù)賽柏藍(lán)不完全統(tǒng)計(jì),截至目前冕咒,上海、蘇州益爽、青島等多地都給零售藥店核發(fā)了藥店業(yè)態(tài)《行業(yè)綜合許可證》彭理。
上海市在《上海市優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例(草案)》中明確,支持“一業(yè)一證”審批模式改革企棘;山東膠州市于4月開始了“一業(yè)一證”行政審批改革凝顿;江西鷹潭市也于年初啟動(dòng)了“一業(yè)一證”的改革。
根據(jù)新版《藥品管理法》規(guī)定射传,從事藥品零售活動(dòng)菌菇,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證域曼。藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)許可浪顽,除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購(gòu)藥的原則俱篡。
去年11月底东悔,國(guó)家藥監(jiān)局明確,自2019年12月1日起颤枪,在上海汗捡、廣東、山東畏纲、云南扇住、遼寧、湖北等18地盗胀,對(duì)藥品監(jiān)管領(lǐng)域涉企經(jīng)營(yíng)許可有關(guān)事項(xiàng)按照實(shí)行告知承諾艘蹋、優(yōu)化審批服務(wù)兩種方式推進(jìn)改革。
開辦藥店票灰,更容易了
在方便群眾購(gòu)藥的法律要求和國(guó)務(wù)院大力推進(jìn)多領(lǐng)域簡(jiǎn)政放權(quán)政策主張的加持下簿训,開辦藥店越來越容易了。
以往米间,國(guó)家對(duì)開辦零售藥店的審批十分嚴(yán)格强品,開辦一家藥店,必須要有兩張證書,一張《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和一張《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的榛。如果該店經(jīng)營(yíng)的品種包括醫(yī)療器械琼了、食品等,還需要器械經(jīng)營(yíng)許可證仔同、食品經(jīng)營(yíng)許可證等键切。
據(jù)賽柏藍(lán)查詢,僅根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局2019年12月10日發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》的規(guī)定圃靖,開辦藥品零售企業(yè)龙喂,應(yīng)當(dāng)依管理權(quán)限向企業(yè)所在地市縣級(jí)或者省、自治區(qū)榛蜻、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料:
(一)藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表秧梨;(二)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(可聯(lián)網(wǎng)核查);(三)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況盅力;(四)企業(yè)法定代表人妻行、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人按任、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷汉疮;(五)執(zhí)業(yè)藥師或者藥學(xué)技術(shù)人員資格證書(證明文件)及聘書或者任命文件;(六)擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍杠滓;(七)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件及陳列丛剿、倉(cāng)儲(chǔ)的設(shè)施設(shè)備目錄;(八)擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所臊岸、設(shè)施設(shè)備赘理、倉(cāng)儲(chǔ)地址及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況,倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明扇单。
“一業(yè)一證”商模,把一個(gè)行業(yè)準(zhǔn)入涉及多個(gè)審批事項(xiàng)整合于一張行業(yè)綜合許可證上,對(duì)于藥店來說蜘澜,減少了許多繁瑣施流、重復(fù)的上報(bào)內(nèi)容,能大幅減少浪費(fèi)鄙信、提高效率瞪醋。
同時(shí),也大大壓縮了審批時(shí)間——以上海市為例装诡,其是國(guó)內(nèi)首個(gè)給零售藥店核發(fā)《行業(yè)綜合許可證》的城市银受,對(duì)比過去的審批方式,審批時(shí)限縮短90%鸦采,辦理時(shí)限壓縮至15個(gè)工作日宾巍。而過去開辦一家藥店饮亏,僅證書審批時(shí)間少則幾個(gè)月框冀,多則半年幌蹈,甚至更長(zhǎng)魏桅。
值得注意的是,隨著政策的全面鼓勵(lì)唬研,藥店開辦越來越容易假祝,業(yè)外競(jìng)爭(zhēng)者的加入也更多了——中石化、中國(guó)郵政尼削、屈臣氏虎内、物美、永輝超市紛紛開始跨界賣藥静瞄。與此同時(shí)诅挖,相關(guān)部門對(duì)于藥店的管理也更加嚴(yán)格了。