國家醫(yī)療保障局最近公布的《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》(以下簡稱“暫行辦法”)是貫徹中共中央 國務院《關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》的精神秆廉,落實“完善醫(yī)保目錄動態(tài)調整機制”的一項具體的辦法虎北。它在建立管用高效的醫(yī)保制度的體制機制中發(fā)揮了極其重要的作用势送。
牢記制定“暫行辦法”的基本原則
近年來隨著臨床技術進步绣嫉、大量創(chuàng)新藥物的涌現(xiàn)和藥品評審速度的加快港赂,對醫(yī)療保險藥品目錄帶來了不小的沖擊欣范∥『模《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》是遵循深化醫(yī)療保障制度改革的基本精神,堅持“笔染鳎基本”的原則和功能定位猾警,因此在納入醫(yī)保藥品報銷目錄中的數(shù)量和品種方面只能做到盡力而為、量力而行瀑捣。在當年既定總的全國醫(yī)療保險基金范圍內饲残,根據(jù)統(tǒng)籌基金和參保人員的經(jīng)濟承受能力秉返,將臨床價值高、經(jīng)濟性評價優(yōu)良的藥品钳舵,最大限度地滿足人民群眾基本用藥的需求螺坟,為人民生命安全和身體健康提供最佳的藥品資源,促進醫(yī)藥科技的進步和社會發(fā)展邓樟。
建立科學規(guī)范的動態(tài)調整醫(yī)保藥品報銷目錄機制
隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展缸秀,人民對健康的需求不斷提高。因此肩堡,對疾病的治療藥物也要求及時更新?lián)Q代珍霉,對效果不佳的藥物殃倒,吐故納新都璃、調進調出。從2000年起我國已進行了四次藥品目錄的調整梁泞,其程序也越來越成熟以舒。目前已明確藥品目錄原則上將每年調整一次,大大加速了新藥審批和納入醫(yī)保藥品目錄的速度慢哈,有利于國內外創(chuàng)新藥品的上市和研發(fā)蔓钟。調整的原則也已確定,將根據(jù)醫(yī)甭鸭基金的收支情況滥沫、承受能力,醫(yī)保藥品保障的需求键俱、藥品目錄管理的重點(如慢性病兰绣、腫瘤、罕見病编振、兒童藥等)確定調整的范圍缀辩。
建立公開、公正踪央、透明的調整評審程序
經(jīng)過幾年的目錄調整評審臀玄,整個程序已日趨完臻。如向社會和企業(yè)公布該年度的調整范圍畅蹂,建立企業(yè)申報制度盹躬、組織專家評審、公布談判和競價的結果血沦。在專家遴選上既有權威專家恐程,又有基層臨床代表,不同專業(yè)范圍的專家薈萃肥爵,隨機組成隘唁。事先制定工作規(guī)范敌灰,明確調入和調出藥品標準,整個過程做到客觀杏疑、公正甥晦、公平、透明参枯。在整個談判定價過程中允許藥品企業(yè)對參比品種提出意見或其他各種申訴意見敢亥。并將逐步建立評審報告公開機制,接受社會監(jiān)督辩溢。
建立和健全醫(yī)保藥品的支付標準
醫(yī)保藥品支付標準的建立是對醫(yī)保藥品支付方式的改革梳命。它有利于宏觀控制藥品的價格,穩(wěn)定藥品費用的增長速度状勤⌒常“暫行辦法”要求藥品在談判、帶量采購的過程中逐步將同步確定醫(yī)保支付標準持搜。各種藥物的醫(yī)保支付標準大體上是通過藥品價格談判密似、同類藥品的藥企間競價和藥品集中采購三種方式獲得。
合理劃分中央與地方目錄調整職責和權限
“暫行辦法”明確了國家醫(yī)療保障局負責建立基本醫(yī)療保險用藥管理政策體系葫盼,發(fā)布國家藥品目錄并編制代碼残腌,對基本醫(yī)療保險用藥進行管理監(jiān)督。省級地方醫(yī)療保障部門負責制定本地區(qū)用藥管理政策措施贫导,做好藥品目錄落地實施工作抛猫。在中共中央 國務院的關于深化醫(yī)療保障適度改革的意見中曾提到“各地區(qū)不得自行制定目錄或調整醫(yī)保用藥限定支付范圍,逐步實現(xiàn)群各國醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一”孩灯。而在“暫行辦法”中提到的地方權限是“可將符合條件的民族藥闺金、醫(yī)療機構制劑、中藥飲片納入本地區(qū)藥品目錄钱反,經(jīng)向國家醫(yī)療保障行政部門備案后實施"掖看。
促進藥物經(jīng)濟學的發(fā)展
提升醫(yī)保用藥的安全性、有效性冷泵、經(jīng)濟性已成為醫(yī)保用藥管理的重要目的馁捌。這次“暫行辦法”中有8處提到了藥物經(jīng)濟學和藥物經(jīng)濟性的字樣。說明今后藥物經(jīng)濟學在基本醫(yī)療保險用藥管理中將被廣泛地應用傀脑,醫(yī)保用藥管理政策會極大地促進我國藥物經(jīng)濟學的發(fā)展往蚕。
在“暫行辦法”中首先在組織專家評審方面提到了:(1)國家醫(yī)療保障經(jīng)辦機構按規(guī)定組織醫(yī)學、藥學茅苏、藥物經(jīng)濟學纱栓、醫(yī)保管理等方面專家;(2)國家醫(yī)療保障經(jīng)辦機構按規(guī)定組織藥物經(jīng)濟學推兄、醫(yī)保管理等方面專家開展談判或準入競價韭惧;(3)建議新增納入藥品目錄的藥品斟拘,除集中采購和政府定價藥品外,其他藥品按規(guī)定提交藥物經(jīng)濟學等資料哀姿;(4)對“綜合考慮臨床價值拾撇、不良反應、藥物經(jīng)濟性等因素鹰幌,經(jīng)評估認為風險大于收益的藥物狂秦;(5)其他不符合安全性、有效性推捐、經(jīng)濟性等條件的藥物可以直接調出目錄裂问;(6)建議可以調出的藥物按規(guī)定提交藥物經(jīng)濟學等材料;(7)擴大限定支付范圍且對基金影響較大的牛柒,按規(guī)定提交藥物經(jīng)濟學等資料:(8)加強藥品目錄及用藥政策落實情況的監(jiān)管堪簿,提升醫(yī)保用藥安全性、有效性焰络、經(jīng)濟性戴甩。此外,在談判續(xù)約方面也提到“根據(jù)協(xié)議期內醫(yī)鄙帘耍基金實際支出(以醫(yī)保部門統(tǒng)計為準)與談判前企業(yè)提高的預算影響分析進行對比,按差異程度降價协饲,并續(xù)簽協(xié)議畏腕。預算影響分析的藥物經(jīng)濟學研究方法也在“暫行辦法”中明確地做了規(guī)定。