根據(jù)通知倒堕,近期有14家企業(yè)的19個藥品因生產(chǎn)線改造忆首、成本上漲搔片、原料短缺矛枚、停產(chǎn)等原因提交撤廢申請,無法保障甘肅省醫(yī)療機構(gòu)的正常供應。
關(guān)于廢標的藥品涮侥,甘肅省有兩種應對辦法:
1灭大、獨家品種。山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責任公司兒瀉康貼膜(0.23g)铐维,自2019 年1 月1日以來入庫量0柬泽、配送 率0%;該品規(guī)撤廢后嫁蛇,醫(yī)療機構(gòu)可選擇同功能主治替代藥品锨并。
2、非獨家品種睬棚。本批次共18個撤廢藥品第煮,平臺有同品種中標掛網(wǎng)藥品可保障供應。
可見抑党,本次19個藥品廢標包警,對于醫(yī)院臨床用藥應該影響不大。但是新荤,對部分藥企的影響還是很大的揽趾。
通知顯示,廢標的19個藥品中苛骨,有9個是顯示“給企業(yè)警告一次”,另外10個是有同規(guī)格中標掛網(wǎng)能保障供應苟呐,因此沒有受到處罰痒芝。
根據(jù)通知肛精,為不影響醫(yī)療機構(gòu)正常采購,自2020年5月14日起瞭谴, 取消撤廢藥品的中標掛網(wǎng)資格炬山,并按照《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》的相關(guān)規(guī)定給予相應處理。
賽柏藍查詢《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》册压,藥企若出現(xiàn)以下情況匪从,將視為失信行為:
(1)提供各種虛假證明文件或者虛報瞞報全國或周邊省中標(成交)價格或者以其他方式弄虛作假的;
(2)采取串通報價捕诲、操縱價格等手段妨礙公平競爭橄妄,或者以非法促銷、商業(yè)賄賂卿裙、虛假宣傳等手段進行不正當競爭的小赋;
(3)以低于成本的價格惡意投標,或中標后1年內(nèi)不能保證供應,獨家中標或最低價中標后提出成本倒掛等理由不保證供應砍的,擾亂市場秩序的痹筛;
(4)公布藥品中標(成交)結(jié)果后,在規(guī)定期限內(nèi)不建立配送關(guān)系或不簽訂藥品購銷合同或撤標廓鞠;或中標(成交)結(jié)果合同執(zhí)行周期內(nèi)擅自漲價或變相漲價的味混;因非不可抗力撤標等,不履行有關(guān)合同義務的诫惭;
(5)不通過藥品集中采購平臺進行交易翁锡;
(6)在采購周期內(nèi),對議價及交易藥品未按規(guī)定程序及要求進行議價夕土,擅自變更交易價格的馆衔;
(7)擅自配送非中標藥品,不按合同約定配送藥品怨绣;或配送與平臺采購藥品品規(guī)不一致的角溃;或與醫(yī)療機構(gòu)串通配送同通用名非平臺掛網(wǎng)藥品的;
(8)在藥品采購篮撑、銷售等過程中進行商業(yè)賄賂减细,牟取不正當利益,被有關(guān)部門查處的;
(9)不積極履行中標主體配送責任或配送企業(yè)責任电伐,每季度或半年統(tǒng)計平均配送率在85%以下的品規(guī)和企業(yè)顷床;
(10)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違反《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》秆杰、《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)質(zhì)量管理規(guī)范》等脸榔,被各級食藥監(jiān)管部門立案、公告或通報的蝠肤;
(11)有關(guān)違反配送管理規(guī)定和其它違法違規(guī)的行為汗歧。
在處罰方面,甘肅明確規(guī)定:
同一品規(guī)累積3次不良記錄或通報批評吝啰、警告惶嗓、不良記錄次數(shù)之和大于等于10次,取消該品規(guī)的掛網(wǎng)驻丁。同一企業(yè)有2個以上(含2個)品規(guī)取消掛網(wǎng)尸粒,企業(yè)納入黑名單,該企業(yè)不得參與甘肅省下一輪藥品集中采購活動闲涕。僅有一個品規(guī)中標疤格,該品規(guī)3次不良記錄或通報批評、警告剖毯、不良記錄之和大于等于12次圾笨,取消該品規(guī)的掛網(wǎng)教馆,企業(yè)納入黑名單,該品種不得參與甘肅省下一輪藥品集中采購活動擂达。
從以上要求看來土铺,主動廢標對于藥企來說,不是選擇這個產(chǎn)品退出市場這么簡單板鬓,很可能會影響整個企業(yè)在該省的正常招投標悲敷。
開篇也寫到,這些藥品是由于生產(chǎn)線改造俭令、成本上漲后德、原料短缺、停產(chǎn)等原因提交撤廢申請抄腔∑芭龋可見,成本問題是藥企面臨的硬傷赫蛇。
目前绵患,很多制藥生產(chǎn)的原料、環(huán)保茂萤、人力等成本在逐年提高图瘾,但很多藥品卻還是沿用了十幾年前的價格,更多的甚至是還降價了泵躲。
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有業(yè)內(nèi)人士表示赏晃,近年來,隨著生產(chǎn)成本的上漲給藥企帶來很大壓力八泡。一方面趾马,招標需要降價。另一方面锚揍,對于一些原料成本太高的、不可避免出現(xiàn)虧損的廉價藥赘湾,企業(yè)生產(chǎn)意愿不強防养,甚至被迫停產(chǎn)。
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在這種情況下律逼,藥企必須保障供貨就成了一大痛點按辱。
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如果不能正常供貨,按規(guī)定輕則廢標蛹头,取消中標資格顿肺,扣除履約保證金,重則納入不良記錄渣蜗,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品在全省的中標資格屠尊。甚至被踢出該省市場兩年旷祸。
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相比不能正常供貨而言,主動廢標要承擔的處罰還算相對較輕的讼昆。
附:甘肅省第32批撤廢藥品一覽表