近日末雪,上海市陽光采購網(wǎng)連發(fā)兩份公告,分別要求關(guān)閉無采購記錄的醫(yī)保藥品和自費(fèi)藥品的采購狀態(tài)拆座,此次涉及871個(gè)自費(fèi)藥以及1310個(gè)醫(yī)保藥,包括一些明星品種冠息。業(yè)內(nèi)人士推測挪凑,這些藥品之所以沒有采購記錄,一是藥企同時(shí)有多個(gè)規(guī)格逛艰;二是掛網(wǎng)價(jià)格過低躏碳,藥企放棄銷售;三是藥企進(jìn)行過增補(bǔ)包裝散怖,導(dǎo)致有些包裝未被醫(yī)院采購菇绵。醫(yī)療機(jī)構(gòu)確有采購需求的,生產(chǎn)企業(yè)可按新申請(qǐng)藥品規(guī)則重新申報(bào)镇眷。2017年6月咬最,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)關(guān)閉2016年無采購記錄藥品采購狀態(tài),共計(jì)8763個(gè)藥品暫停掛網(wǎng)欠动∮牢冢”
曾有業(yè)內(nèi)人士隨口那么一說:中國醫(yī)藥市場有多少種藥就能滿足臨床用藥需求,根本不需要近20萬個(gè)批文具伍,大而不強(qiáng)翅雏,反倒滋生許多問題。僅從上海陽光采購網(wǎng)三年內(nèi)的兩次“清內(nèi)存”操作來看枉俗,合計(jì)關(guān)閉10944個(gè)藥品規(guī)格的交易狀態(tài)咒娶,可見“家底”厚實(shí),全國也相近氏赴。
2020年國家全面推進(jìn)藥品集中采購墅轩,繼續(xù)推動(dòng)化藥一致性評(píng)價(jià)》郑回顧過去十年付昧,中國仿制藥高歌猛進(jìn)的過程御欢,是仿制藥企業(yè)和產(chǎn)品數(shù)量爆發(fā)的時(shí)代,也是仿制藥品質(zhì)和價(jià)格非議激烈的時(shí)期严齿。繼續(xù)展望升碱,時(shí)下的改革不僅實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥控費(fèi),也能拔高仿制藥品質(zhì)骄闺、保護(hù)仿制藥競爭是酣。
上海陽光采購網(wǎng)對(duì)僵尸藥品的兩次集中“除名”,有兩個(gè)特征:一是不僅針對(duì)醫(yī)藥目錄藥品剃袍,是比醫(yī)保目錄采購還大一圈的聯(lián)動(dòng)管理措施黄刚,意義很大;二是不僅針對(duì)仿制藥品民效,還涉及其他各類藥品憔维,決心很大。本文我們另辟蹊徑畏邢,從嚴(yán)厲的上海經(jīng)驗(yàn)中尋找仿制藥應(yīng)見的光明业扒。
01 仿制藥下跌行情有底線
先舉個(gè)戰(zhàn)斗例子:粟裕司令員指揮蘇中戰(zhàn)役七戰(zhàn)七捷,首戰(zhàn)宣泰舒萎,除據(jù)守泰興慶云寺的一個(gè)營部外程储,國民黨軍八十三師3000余人被全殲。國民黨軍四十九師企圖趁華野主力在泰興之際臂寝,進(jìn)占如皋章鲤。然而,泰興的華野只是粟裕故布疑陣交煞,實(shí)際上主力早就撤出去并準(zhǔn)備打伏擊咏窿。
這個(gè)例子啟示我們:從國家到地方一系列帶量采購逐步打擊了仿制藥整體市場規(guī)模的局部,目的不是打散打垮仿制藥局部市場熬鸟。運(yùn)用綜合政策引導(dǎo)市場自主改革并繼續(xù)發(fā)展,是上海陽光采購網(wǎng)此番做法的一項(xiàng)預(yù)期肮插。摒除低效秸铣、僵尸藥品是裂變,加碼關(guān)注活躍藥品就是聚變晚惊。
中國醫(yī)藥市場絕對(duì)要依靠仿制藥填充絕大多數(shù)醫(yī)師處方朱泞,這是從國際比較經(jīng)驗(yàn)得來的必然結(jié)論。而且由于中國醫(yī)藥科技轉(zhuǎn)型進(jìn)步需要時(shí)間宛蒲,中國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的國情民生需要時(shí)間膀琐,我們必然需要一個(gè)大而要強(qiáng)的仿制藥市場,對(duì)仿制藥一系列審評(píng)恼稠、控價(jià)政策必然要斗而不破苦旋。
“除名”10944個(gè)藥品規(guī)格以后火晕,留下的部分仍包括很大數(shù)量仿制藥,在它們之間偏秦,在它們與適應(yīng)癥相近品類藥品之間液珠,按照新醫(yī)改的規(guī)則競爭會(huì)更活躍。美國市場上辅甥,仿制藥處方量占比90%酝润,金額占比20%,仿制藥在我國市場表現(xiàn)也會(huì)十分搶眼璃弄,且主要依靠國產(chǎn)的仿制藥要销。
02 仿制藥競爭保護(hù)有活力
“在過去十年,中國的仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛夏块。2017年蕉陋,中國的仿制藥市場規(guī)模達(dá)到5000億元,據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心測算拨扶,到2020年我國仿制藥市場規(guī)牡树蓿可突破萬億大關(guān)。公立醫(yī)院仍是中國醫(yī)藥主戰(zhàn)場患民。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為缩举,未來將會(huì)有90%的仿制藥退出市場,仿制藥行業(yè)集中度將進(jìn)一步加強(qiáng)匹颤,而未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥仅孩,也可能將最先被淘汰】ù撸”
上海陽光采購網(wǎng)有這么多掛網(wǎng)藥品規(guī)格在2019年無交易記錄责名,刨除產(chǎn)品已停止生產(chǎn)的情況,具體原因不外乎:賣方不想交易或買方不想交易绘菲,結(jié)論就是復(fù)雜液炼、辛酸。掛網(wǎng)“除名”措施吸引了各方對(duì)掛網(wǎng)藥品規(guī)格正常交易狀態(tài)的關(guān)注雄工,提高了掛網(wǎng)采購管理的嚴(yán)肅性和實(shí)效性枕络。
藥企不論大小,在陽光采購網(wǎng)面前就看有沒有具體品規(guī)有沒有努力實(shí)現(xiàn)銷售番产。知名藥企往往生產(chǎn)規(guī)模大搜澈、品種和品規(guī)多,且成本控制占優(yōu)逞翰,醫(yī)藥代表隊(duì)伍大乏傀,也一直被認(rèn)為在仿制藥市場洗牌中占盡優(yōu)勢,但其品規(guī)多也是造成本次掛網(wǎng)藥品“除名”中出現(xiàn)一些知名品種的原因吝都。
在三明醫(yī)改的必要性背景中杆坪,也屢屢出現(xiàn)國內(nèi)知名藥企帶金銷售的案例淋袖,知名藥企往往不比未知名藥企更守規(guī)矩。通過盤整掛網(wǎng)藥品奈泪,使口惠而實(shí)不至的掛網(wǎng)現(xiàn)象被及時(shí)淘汰适贸,競爭空間將更容易觀察,引導(dǎo)大小藥企之間在認(rèn)清彼此優(yōu)劣勢后展開差異化競爭涝桅,均受到規(guī)則保護(hù)拜姿。
從大方向看,仿制藥一致性評(píng)價(jià)是必須的冯遂,但必須經(jīng)歷一個(gè)逐漸的過程蕊肥。政策要求比市場反應(yīng)快,在推進(jìn)帶量采購時(shí)蛤肌,藥企兼并競爭遵循著規(guī)律和速度壁却。臨床即時(shí)用藥需求比全部過一致性評(píng)價(jià)早,競爭者之間在品質(zhì)和效率上綜合比拼裸准。誰也不能忽視或故意抵制中小藥企發(fā)展展东。
03 一些藥掛網(wǎng)除名有風(fēng)險(xiǎn)
“僅2020年4月,已有江蘇炒俱、深圳盐肃、北京等地暫停未通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。從多省份發(fā)布通知看没靖,一致性評(píng)價(jià)進(jìn)程正在加快锚倦,今后將有大量仿制藥批文退出市場已成定局∏纾”
目前任咨,一些省份對(duì)藥品掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng),要求藥企取在各省級(jí)平臺(tái)的最低交易價(jià)格掛網(wǎng)歧衡,而并非各省級(jí)平臺(tái)的最低掛網(wǎng)價(jià)格簇友。假如規(guī)定要求的是后一個(gè)價(jià)格,就無須上海陽光采購網(wǎng)親自梳理“除名”值港,涉及相關(guān)利益的藥企會(huì)主動(dòng)調(diào)整或撤回掛網(wǎng)價(jià)格岔霞,就會(huì)減少行政干預(yù)的誤傷。
行政干預(yù)會(huì)誤傷什么呢绕鸯?可能對(duì)臨床顯短缺藥的藥品和市場應(yīng)清退的藥品,傻傻分不清楚败芙。被“除名”的有些藥品確實(shí)可能面臨停產(chǎn)鹃壤,使臨床缺少好藥,需要政策支援才能復(fù)產(chǎn)壁顶。對(duì)此珠洗,建議為相關(guān)藥企開啟申訴和求援的快速通道溜歪。時(shí)代一粒沙落個(gè)體身上是座山,挽狂瀾于既倒许蓖。
配合這項(xiàng)工作蝴猪,建議同時(shí)開展日常的、廣泛的膊爪、有品規(guī)針對(duì)性的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析自阱。請(qǐng)不服掛網(wǎng)行政決定的藥品規(guī)格不服來戰(zhàn),請(qǐng)知其然知其后果所以然的藥品規(guī)格安靜走開米酬。另外建議上海將“除名”品規(guī)及時(shí)提醒跨區(qū)域的其他聯(lián)盟平臺(tái)沛豌,探索超越價(jià)格聯(lián)動(dòng)的多維關(guān)注和研究。