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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
數(shù)字療法將成下一個(gè)藍(lán)海天枣?美國(guó)FDA半年新增7項(xiàng)審批,國(guó)內(nèi)迎來(lái)新進(jìn)展
醫(yī)改專題 CHC醫(yī)療傳媒 2020-05-27 3548

新冠病毒在全球的蔓延對(duì)于經(jīng)濟(jì)造成了沉重的打擊。為了防止疫情的進(jìn)一步擴(kuò)散厚遗,大多數(shù)地區(qū)都推出了隔離及保持社交距離的措施垄窃。不過(guò)凸脚,這些措施也對(duì)慢性病患者和存在精神健康問(wèn)題的患者造成了不小的影響责语√焓裕考慮到疫情造成周期性影響的可能性越來(lái)越大趁蕊,如何通過(guò)創(chuàng)新技術(shù)來(lái)應(yīng)對(duì)疫情對(duì)這些患者造成的困擾已經(jīng)箭在弦上坞生。

作為一種全新的解決方案,數(shù)字療法被美國(guó)提上了議事日程。前不久翁写,美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部以及FDA聯(lián)合發(fā)布了《用于在新冠疫情期間治療心理疾病的數(shù)字健康設(shè)備的強(qiáng)制政策》惠所。其中暫時(shí)放棄了有關(guān)心理健康低風(fēng)險(xiǎn)軟件工具的要求,如關(guān)于報(bào)告更正和刪除的要求汰检,以及有關(guān)注冊(cè)和上市的要求更掺。

這一政策對(duì)數(shù)字療法產(chǎn)生了積極影響,政策推出后很短時(shí)間便有幾款數(shù)字療法通過(guò)緊急審批為公眾提供服務(wù)何杈。這也意味著近來(lái)在國(guó)外方興未艾的數(shù)字療法又迎來(lái)了一次加速拴挫。動(dòng)脈網(wǎng)也對(duì)最近一段時(shí)間數(shù)字療法的最新進(jìn)展進(jìn)行了梳理。

疫情客觀上促進(jìn)了數(shù)字療法的發(fā)展

數(shù)字療法可以在疫情期間解決什么問(wèn)題刨税?

數(shù)字療法(DTx)是一種基于軟件程序的療法践赁,為患者提供循證治療干預(yù)以預(yù)防、管理或治療疾病筏所。它可以獨(dú)立使用胧扇,也可以與藥物、設(shè)備或其他療法配合使用蜀悯。在以往牢贸,病人根據(jù)醫(yī)生開(kāi)具的處方去藥房取藥。數(shù)字療法則是將其中的藥物更換為了某款手機(jī)app而已——當(dāng)然镐捧,也可能是軟硬件結(jié)合的產(chǎn)品潜索。

對(duì)于行為介導(dǎo)病癥(比如抑郁癥、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙懂酱、戒煙竹习、Ⅱ型糖尿病和失眠),傳統(tǒng)的藥物治療用處不大列牺,反而極易造成藥物上癮——困擾美國(guó)的阿片類藥品上癮正是藥物治療的弊端之一整陌。然而,過(guò)去多年的臨床實(shí)驗(yàn)證明瞎领,數(shù)字療法在應(yīng)對(duì)這些病癥時(shí)有著顯著的效果泌辫。

以SilverCloud Health的數(shù)字療法為例,臨床研究顯示3個(gè)月后九默,參與實(shí)驗(yàn)的大學(xué)生在抑郁震放、焦慮和壓力等心理健康領(lǐng)域的評(píng)價(jià)提升了25-45%。在持續(xù)使用數(shù)字療法12個(gè)月后驼修,患者的抑郁殿遂、焦慮和壓力改善表現(xiàn)出持久的積極影響。Happify數(shù)字療法的臨床數(shù)據(jù)同樣支持這一說(shuō)法——其數(shù)字療法可以改善實(shí)驗(yàn)對(duì)象25%的焦慮和壓力狀況敌夜。

Big Health的數(shù)字療法Sleepio在11項(xiàng)額外的與安慰劑對(duì)照的研究中證明屋犯,數(shù)字療法改善了76%的用戶的睡眠健康狀況恤兴。同時(shí),Sleepio還能降低醫(yī)療成本滑期。

PTSD(創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙)患者是藥物成癮最大的群類之一,這也是Palo Alto Health Sciences的Freespira數(shù)字療法選擇將此作為主治范圍的主要原因医窖。臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示账阳,超過(guò)80%的PTSD患者在經(jīng)過(guò)4周的數(shù)字療法治療后沒(méi)有復(fù)發(fā)的跡象;超過(guò)88%的PTSD患者在接受數(shù)字療法治療后2個(gè)月蔽树,在PTSD評(píng)估中有明顯好轉(zhuǎn)狡氏。

數(shù)字療法在心理疾病上的效果對(duì)于因疫情受到影響的患者而言是個(gè)好消息。由于疫情的影響碗挟,無(wú)法定時(shí)問(wèn)診伍毙、長(zhǎng)期隔離或保持社交距離,以及對(duì)未來(lái)的巨大不確定性導(dǎo)致的巨大壓力竞谒,這都使得心理健康和慢性病患者的病情在疫情期間迅速惡化丐重。

大部分心理疾病患者目前都需要立即得到治療,但這無(wú)疑會(huì)讓美國(guó)本來(lái)已經(jīng)超負(fù)荷的醫(yī)療系統(tǒng)不堪重負(fù)杆查。此外扮惦,對(duì)于老年患者而言,在疫情期間訪問(wèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)非常高亲桦。

在這種特殊時(shí)刻崖蜜,數(shù)字療法的優(yōu)勢(shì)得以放大:首先,數(shù)字療法可以通過(guò)遠(yuǎn)程訪問(wèn)實(shí)施問(wèn)診或治療客峭,以減少在疫情期間對(duì)醫(yī)院和診所不必要的訪問(wèn)豫领。其次,數(shù)字療法可以針對(duì)患者時(shí)間和物理空間的情況進(jìn)行個(gè)性化定制舔琅。同時(shí)等恐,它也易于擴(kuò)展,可通過(guò)手機(jī)或者平板非常方便地訪問(wèn)搏明。

作為經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的嚴(yán)肅診療手段鼠锈,數(shù)字療法可獲得真實(shí)且可用的患者數(shù)據(jù),優(yōu)化患者結(jié)果星著,防止病情惡化從而減少住院购笆;并向患者、護(hù)理人員和臨床醫(yī)生提供隨時(shí)可以查詢的進(jìn)度更新良稽,從而實(shí)現(xiàn)智能化的護(hù)理管理和臨床決策優(yōu)化挥挚。比如,它可以自動(dòng)測(cè)量藥物消耗情況坞裂,并將此信息自動(dòng)發(fā)送至藥店從而提供個(gè)性化的上門服務(wù)卜伟,避免在疫情期間訪問(wèn)藥店。

相比傳統(tǒng)療法,數(shù)字療法的價(jià)格也更便宜米原,從而降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)葛窜。同時(shí),它可以在不進(jìn)行醫(yī)療資源擴(kuò)張的前提下擴(kuò)大治療范圍虹悄,變相降低成本珊侍。

FDA的政策如何推動(dòng)疫情期間數(shù)字療法的發(fā)展

FDA認(rèn)為,通過(guò)強(qiáng)制政策在疫情期間暫時(shí)取消對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)數(shù)字療法的審批及注冊(cè)需求场魏,可以迅速擴(kuò)大數(shù)字療法的可及性豹谎,從而使得對(duì)應(yīng)患者能夠更方便地獲得針對(duì)心理健康的數(shù)字療法。

如前所說(shuō)筝闹,這也有助于降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)擔(dān)媳叨,使其將主要精力轉(zhuǎn)移到對(duì)抗疫情上;以及減少感染病毒風(fēng)險(xiǎn)关顷,幫助控制疫情糊秆。

目前,F(xiàn)DA指定兩類數(shù)字療法可以臨時(shí)取消審批和注冊(cè)解寝,其一是“用于心理健康疾病的數(shù)字化行為療法設(shè)備及其他數(shù)字療法設(shè)備”扩然;其二則是“針對(duì)心理健康和精神狀態(tài)治療的低風(fēng)險(xiǎn)全面健康護(hù)理和數(shù)字健康產(chǎn)品”。

FDA發(fā)布針對(duì)數(shù)字療法的緊急審批指南

當(dāng)然聋伦,這并不意味這些低風(fēng)險(xiǎn)數(shù)字療法就可以隨意發(fā)布夫偶。它們?nèi)匀恍枰ㄟ^(guò)質(zhì)量評(píng)估,包括軟件驗(yàn)證以及網(wǎng)絡(luò)安全等觉增。

FDA也要求企業(yè)明確標(biāo)注兵拢,以便用戶能夠輕易區(qū)分正式通過(guò)審批的產(chǎn)品還是僅通過(guò)緊急審批的產(chǎn)品。同時(shí)逾礁,企業(yè)還需明確標(biāo)注產(chǎn)品的適應(yīng)癥说铃、適用年齡和臨床實(shí)驗(yàn)的描述;如果產(chǎn)品包含F(xiàn)DA指南中不包含的內(nèi)容栗柴,也需明確標(biāo)注碟荐。

在FDA于4月底發(fā)布該指南后,已經(jīng)有至少3家企業(yè)(Akili Interactive Labs憎材、Livongo和Pear Therapeutics)的數(shù)字療法根據(jù)該緊急指南向公眾開(kāi)放未蚕。

在疫情爆發(fā)前,Akili Interactive Labs針對(duì)兒童多動(dòng)癥的數(shù)字療法已經(jīng)結(jié)束了隨機(jī)臨床實(shí)驗(yàn)投墩。當(dāng)時(shí)辛啰,共有348名兒童參加了臨床實(shí)驗(yàn),數(shù)據(jù)顯示這一基于視頻游戲的數(shù)字療法在改善兒童多動(dòng)癥方面具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的優(yōu)勢(shì)彰畅。

Akili Interactive Labs仍然在為其數(shù)字療法申請(qǐng)510(k)認(rèn)證迂奋,不過(guò)级轰,根據(jù)FDA緊急指南,這一數(shù)字療法目前已經(jīng)面向公眾免費(fèi)開(kāi)放嘱垛。毫無(wú)疑問(wèn)琢喷,免費(fèi)期間療法的表現(xiàn)將對(duì)其通過(guò)認(rèn)證產(chǎn)生重大影響。

Livongo旗下針對(duì)Ⅰ型逞迟、Ⅱ型糖尿病岩喷、高血壓以及其他慢性病患者的數(shù)字療法的緊急審批也已經(jīng)被FDA通過(guò)。醫(yī)院可以利用該數(shù)字療法搭配的家用血糖監(jiān)測(cè)儀遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)在家隔離的新冠肺炎輕癥患者的血糖水平监憎。

Livongo的數(shù)字療法

這一緊急審批旨在減少因?yàn)樾鹿诜窝纵p癥患者前往醫(yī)院接受血糖監(jiān)測(cè)時(shí)導(dǎo)致的防疫設(shè)備的損耗,以便醫(yī)院可以為住院的新冠肺炎患者提供更好的醫(yī)療保障婶溯【ɡ患者可以利用數(shù)字療法在家監(jiān)測(cè)血糖水平。數(shù)據(jù)可以上傳至醫(yī)療機(jī)構(gòu)迄委,以便他們遠(yuǎn)程管理慢性病褐筛。

不同于前面兩家企業(yè),作為數(shù)字療法行業(yè)大佬的Pear Therapeutics目前已經(jīng)有三款數(shù)字療法通過(guò)了FDA認(rèn)證叙身。并在2020年1月剛剛購(gòu)入了兩款采用VR技術(shù)渔扎、針對(duì)疼痛患者的數(shù)字療法。

以緊急審批通道通過(guò)的則是Pear-004信轿,這款針對(duì)精神分裂癥的數(shù)字療法進(jìn)一步擴(kuò)充了其產(chǎn)品管線晃痴。

這一療法旨在與藥物配合,使精神分裂癥患者獲得認(rèn)知行為治療和培訓(xùn)财忽,從而幫助管理病癥倘核。雖然這一療法目前還未進(jìn)行關(guān)鍵的臨床試驗(yàn),但Pear Therapeutics表示已經(jīng)進(jìn)行的兩項(xiàng)臨床研究顯示了較高的患者滿意度和參與率怎窿。

FDA在本次疫情中主要松綁的是針對(duì)心理健康的數(shù)字療法侧缔。通過(guò)向公眾開(kāi)放,企業(yè)將可以從用戶的使用中獲得寶貴的數(shù)據(jù)和用戶體驗(yàn)反饋喻透,以便在未來(lái)進(jìn)行對(duì)癥下藥的改進(jìn)寒淌,并改進(jìn)臨床試驗(yàn)。這將為最終通過(guò)審批創(chuàng)造極大的便利晶乘。

對(duì)于患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)蚜遥,則能夠親身體驗(yàn)數(shù)字療法的實(shí)際效果,打消之前的顧慮枯邓;并說(shuō)服支付方為數(shù)字療法付費(fèi)瘦镶,從而為未來(lái)數(shù)字療法的進(jìn)一步推廣奠定基礎(chǔ)。

當(dāng)然掰媚,不光是心理健康類數(shù)字療法澳坟,如Livongo的低風(fēng)險(xiǎn)慢病管理數(shù)字療法實(shí)際上也獲得了緊急審批笔畜。事實(shí)上,此類低風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)字療法基本涵蓋了數(shù)字療法的大部分孤殿,由此可見(jiàn)呐粘,憑借本身在技術(shù)和療效上的優(yōu)勢(shì),數(shù)字療法在疫情期間得到了明顯的推動(dòng)促進(jìn)转捕。

誠(chéng)然作岖,數(shù)字療法更多是由商保予以支付,且商保同樣是主要的支付方五芝。即便如此痘儡,數(shù)字療法目前仍沒(méi)有被醫(yī)保或大多數(shù)州醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃所覆蓋枢步。主流觀念和對(duì)療效的疑慮是阻礙支付方為數(shù)字療法付費(fèi)的主要原因沉删。

在疫情發(fā)生之前,數(shù)字療法就一直嘗試通過(guò)與藥企和器械企業(yè)捆綁配合來(lái)解決付費(fèi)難題醉途。疫情期間的特殊情況使得更多人不得不選擇數(shù)字療法矾瑰,這也是打破觀念,展示數(shù)字療法療效的一大契機(jī)隘擎。

數(shù)字療法最近的進(jìn)展如何殴穴?

在去年10月我們?cè)?jīng)對(duì)當(dāng)時(shí)的數(shù)字療法進(jìn)行了總結(jié)。從那時(shí)迄今货葬,又有4種數(shù)字療法通過(guò)了FDA的認(rèn)證掷膛。加上3種應(yīng)急審批的數(shù)字療法,僅僅半年多的時(shí)間已新增7種數(shù)字療法為公眾服務(wù)滴督。

近年來(lái)FDA數(shù)字療法審批狀況址靶,藍(lán)色字體為2019年10月后新增

傳統(tǒng)藥企及器械企業(yè)逐漸加大了與數(shù)字療法企業(yè)的合作,通過(guò)數(shù)字療法的配合延伸旗下產(chǎn)品管線瘫碾,這正在成為行業(yè)內(nèi)的一個(gè)趨勢(shì)乔盹。據(jù)來(lái)自動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)的統(tǒng)計(jì),這半年以來(lái)奴爷,該領(lǐng)域與其他企業(yè)的主要合作事件已經(jīng)多達(dá)7次叨剧。

近年來(lái)數(shù)字療法融資及合作情況,藍(lán)色字體為2019年10月后新增

數(shù)字療法也獲得了資本的看好擂门。從去年10月到現(xiàn)在半年時(shí)間秩旬,這一領(lǐng)域又完成了3次融資。融資額達(dá)到了7000多萬(wàn)美元自畔。其中淘客,Headspace和SilverCloud Health的融資均是在2020年完成。

隨著遠(yuǎn)程醫(yī)療和數(shù)字療法等新興醫(yī)療技術(shù)在疫情中顯現(xiàn)出的巨大潛力杨匕,以及相關(guān)政策的推動(dòng)着饥,動(dòng)脈網(wǎng)相信2020年還會(huì)有更多的資本注意到這個(gè)領(lǐng)域犀农。

數(shù)字療法在國(guó)內(nèi)的發(fā)展

國(guó)內(nèi)數(shù)字療法的現(xiàn)狀

相對(duì)國(guó)外,我國(guó)數(shù)字療法的發(fā)展并不盡人意宰掉。動(dòng)脈網(wǎng)也就國(guó)內(nèi)數(shù)字療法的整體現(xiàn)狀對(duì)目前國(guó)內(nèi)數(shù)字療法的開(kāi)拓者見(jiàn)道科技創(chuàng)始人何澤儀進(jìn)行了采訪呵哨。

何澤儀表示,國(guó)內(nèi)對(duì)數(shù)字療法處于一個(gè)逐漸認(rèn)識(shí)的過(guò)程轨奄。近年來(lái)大型三甲醫(yī)院對(duì)于數(shù)字療法已經(jīng)有一定認(rèn)識(shí)孟害,對(duì)于數(shù)字療法并不排斥,需求也在逐漸增加挪拟。相對(duì)而言挨务,社區(qū)及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于對(duì)數(shù)字療法接觸較少,在最初接觸數(shù)字療法時(shí)會(huì)存在一定的疑慮玉组。

依據(jù)不同的情況耘子,患者對(duì)數(shù)字療法的接受程度也不一樣。大體來(lái)說(shuō)球切,手機(jī)及網(wǎng)絡(luò)使用頻繁,對(duì)新知識(shí)接受程度較高的患者對(duì)數(shù)字療法的接受程度較高绒障。

醫(yī)療主管機(jī)構(gòu)對(duì)于數(shù)字療法的看法也在不斷改善晃烟,主要因?yàn)閹讉€(gè)原因:首先是國(guó)家提出醫(yī)療重心前移,逐漸從“治病”轉(zhuǎn)向“預(yù)防”场恬;其次翠柄,我國(guó)正在更多引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),強(qiáng)調(diào)早期控制吝寒,從而減少醫(yī)保費(fèi)用的開(kāi)支皿完。數(shù)字療法正好可以滿足這兩個(gè)角度的改善需求。

“兩年前办煞,我們?nèi)メt(yī)院做數(shù)字療法推廣的實(shí)施狈馏,大概只有十分之一的專家能夠接受;現(xiàn)在情況改善了很多害恋,大約有一半的專家能夠接受缘说。” 何澤儀認(rèn)為相比前幾年赎丢,數(shù)字療法在國(guó)內(nèi)的認(rèn)可程度已經(jīng)有了明顯的改善劣零。

數(shù)字療法之所以在國(guó)內(nèi)的認(rèn)可度不高,有著多方面的原因福压。

首先掏秩,刺激數(shù)字療法在國(guó)外發(fā)展的病癥,比如心理疾病荆姆、行為疾病蒙幻、疼痛癥在國(guó)內(nèi)并不受重視映凳;加上嚴(yán)格的麻醉品管制,在美國(guó)泛濫成災(zāi)的阿片類藥品上癮癥在國(guó)內(nèi)并不是問(wèn)題杆煞。

相反魏宽,“是藥三分毒”的概念在國(guó)內(nèi)深入人心,這使得國(guó)內(nèi)慢病患者用藥依從性普遍不理想决乎。以最受人關(guān)注的糖尿病為例队询,我國(guó)擁有多達(dá)一億多糖尿病患者,因?yàn)閾?dān)心形成藥品依賴构诚,堅(jiān)持用藥的患者只有幾千萬(wàn)蚌斩。因此,數(shù)字療法多少有種無(wú)從發(fā)力的感覺(jué)范嘱。

其次送膳,美國(guó)的數(shù)字療法企業(yè)最初就將自身與藥企劃等號(hào),數(shù)字療法也因此參照藥品的模式來(lái)發(fā)展——數(shù)字療法通過(guò)臨床效果驗(yàn)證通過(guò)審批斤间,然后通過(guò)節(jié)省費(fèi)用的優(yōu)勢(shì)來(lái)吸引商保公司或用戶為其買單穆烹。

這在國(guó)內(nèi)同樣行不通。在經(jīng)過(guò)多個(gè)渠道的實(shí)踐后稿棚,何澤儀認(rèn)為現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)數(shù)字療法只有得到醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可败何,成為國(guó)家醫(yī)療體系的有益補(bǔ)充后才能實(shí)現(xiàn)有效的推廣。

從支付角度來(lái)看采缎,國(guó)內(nèi)數(shù)字療法的支付模式也遠(yuǎn)不如美國(guó)清晰诺骏。美國(guó)的數(shù)字療法主要依靠商保支付,數(shù)字療法通過(guò)幫助商保用戶降低發(fā)病率敌菩,使得商被鳎可以降低成本從而為數(shù)字療法付費(fèi)。同時(shí)疏拱,商保在海外是醫(yī)療的主要支付方斤杏。

與之相反,國(guó)內(nèi)的商保在整個(gè)醫(yī)療保險(xiǎn)中的份額幾乎可以忽略不計(jì)柳卒。正因?yàn)榇吮勘猓瘫D壳暗碾A段性重心仍然是搶占市占率,把錢花在數(shù)字療法上對(duì)于它們的目標(biāo)沒(méi)有太大益處列疗。因此滑蚯,美國(guó)數(shù)字醫(yī)療的支付模式在國(guó)內(nèi)顯然行不通。

最后抵栈,從政策審批來(lái)看告材,美國(guó)在經(jīng)過(guò)早期探索后,針對(duì)數(shù)字療法的特點(diǎn)設(shè)立了單獨(dú)的審批目錄和流程古劲。國(guó)內(nèi)目前并未建立單獨(dú)的目錄斥赋,而是將其劃到傳統(tǒng)的醫(yī)療器械目錄下——這并不符合數(shù)字療法的產(chǎn)品特性缰猴。

2017年12月公布的《移動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》明確了所有用于患者管理的移動(dòng)醫(yī)療獨(dú)立軟件或軟件+硬件都屬于醫(yī)療器械,其監(jiān)管范圍和要求需要明確疤剑。

打造“中國(guó)特色”的數(shù)字療法勢(shì)在必行

這些差異的存在使得數(shù)字療法照搬國(guó)外模式的效果并不理想滑绒。事實(shí)上,早在2016年隘膘,上市公司譽(yù)衡藥業(yè)就通過(guò)全資子公司譽(yù)衡香港(直接投資)和上海賽領(lǐng)博達(dá)科爾投資合伙企業(yè)(間接投資)投資數(shù)字療法先驅(qū)企業(yè)Proteus Digital Health的優(yōu)先股合計(jì)4000萬(wàn)美元疑故,并獲得了向后者董事會(huì)委派董事會(huì)觀察員的資格。

從時(shí)間節(jié)點(diǎn)而言弯菊,這筆交易相當(dāng)有前瞻性昵乾;從交易規(guī)模而言,在當(dāng)時(shí)也是一筆大手筆的投資田蕴。譽(yù)衡藥業(yè)在當(dāng)時(shí)發(fā)布的公告中也提到歼取,公司希望通過(guò)Proteus Digital Health的“智能藥片”引入國(guó)際先進(jìn)的技術(shù)和理念,幫助譽(yù)衡藥業(yè)布局慢病領(lǐng)域负稚。

不過(guò)踱措,隨著Proteus Digital Health將戰(zhàn)略重心從智能藥片制造商調(diào)整為疾病管理的綜合平臺(tái),以及譽(yù)衡藥業(yè)自身運(yùn)營(yíng)和國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀的原因央改。這筆交易并沒(méi)有發(fā)揮出當(dāng)初預(yù)想的價(jià)值缤纽。

在譽(yù)衡藥業(yè)最新的2019年財(cái)報(bào)中也提到,因?yàn)镻roteus Digital Health出現(xiàn)規(guī)陌兰纾縮減、核心技術(shù)轉(zhuǎn)讓和融資不確定等重大變動(dòng)腋芜,公司判斷該投資公允價(jià)值下降了65%之多再副。

正因?yàn)榇耍螡蓛x認(rèn)為花炭,數(shù)字療法也應(yīng)該探索“中國(guó)特色”——國(guó)內(nèi)數(shù)字療法企業(yè)有必要從本土化躬拢、個(gè)性化和對(duì)患者的教育三個(gè)方面入手,打造符合國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀的數(shù)字療法發(fā)展模式见间。

在外部環(huán)境上聊闯,國(guó)內(nèi)數(shù)字醫(yī)療的爆發(fā)也需要滿足一些外部條件。

第一米诉,是醫(yī)療支付需要更加多元化菱蔬,商保需要達(dá)到一定程度的發(fā)展。從目前商保的飛速發(fā)展來(lái)看史侣,這只是一個(gè)時(shí)間問(wèn)題拴泌。

第二,預(yù)防醫(yī)療需要有更明晰更大程度的發(fā)展惊橱。

第三蚪腐,分級(jí)診療的權(quán)責(zé)分明箭昵。當(dāng)分級(jí)診療權(quán)責(zé)分明后,數(shù)字療法的價(jià)值將可以得到極大地發(fā)揮——它可以為大型醫(yī)院提供更好的臨床效果回季,也可以幫助基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)降低人力成本家制。

第四,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)可以考慮對(duì)數(shù)字療法的創(chuàng)新予以一定關(guān)注泡一。比如裕消,監(jiān)管機(jī)構(gòu)可以針對(duì)數(shù)字療法的特點(diǎn)設(shè)立單獨(dú)的目錄,應(yīng)該有屬于數(shù)字療法的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和臨床檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)捉肄;并且將數(shù)字療法對(duì)于藥物依賴的改善乃屈,對(duì)于醫(yī)保開(kāi)支和社會(huì)成本下降的貢獻(xiàn)也納入考慮。至于醫(yī)療機(jī)構(gòu)常苍,則可以減少對(duì)醫(yī)院的束縛兼英,開(kāi)放更多創(chuàng)新診療的實(shí)驗(yàn)渠道。

“保持初心鸵丸,打造核心護(hù)城河喳牌,做好長(zhǎng)期持有且短期跌宕起伏的準(zhǔn)備;數(shù)字療法的黃金時(shí)期終將會(huì)來(lái)臨”贪焊,對(duì)于國(guó)內(nèi)有志于在數(shù)字療法領(lǐng)域有所作為的企業(yè)玲院,何澤儀給出了自己的忠告。

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