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5月29日挑宠，禮來制藥宣布一項(xiàng)在中國(guó)成年1型糖尿病患者中比較長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素類似物Basaglar?（甘精胰島素）與來得時(shí)^?（甘精胰島素）有效性與安全性的為期24周的臨床III期研究（14L-GH-ABES）達(dá)到了主要研究終點(diǎn)。

ABES研究是一項(xiàng)比較長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素類似物Basaglar^?與來得時(shí)?分別聯(lián)合餐時(shí)胰島素治療中國(guó)成年1型糖尿蚕嗍摹（T1DM）患者有效性與安全性的前瞻质法、隨機(jī)、開放扯际、多中心晃痴、III期對(duì)照臨床研究（ClinicalTrials.gov, NCT03338023）缝彬。主要研究終點(diǎn)為在中國(guó)成年T1DM患者中聯(lián)合餐前賴脯胰島素每日三次（TID）妓局，Basaglar^?每日一次給藥（QD）非劣效于來得時(shí)^?QD总放。

本研究共納入272例T1DM患者，全國(guó)20家研究中心參與完成好爬。研究證實(shí)在0.4%非劣效性界值下Basaglar不劣于來得時(shí)^?侥嫂，來得時(shí)^?也不劣于Basaglar^?（ LS平均差異[Basaglar^??- 來得時(shí)^?] = -0.12%省牍， 95%CI：-0.32% ~0.08%），達(dá)成Basaglar^?和來得時(shí)^?等效的終點(diǎn)莽入。兩治療組之間總體低血糖淀爆、夜間低血糖及嚴(yán)重低血糖的總發(fā)生率和總比率均沒有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。兩組治療期間不良反應(yīng)及注射部位反應(yīng)發(fā)生率相似年笋。研究證實(shí)Basaglar^?可為中國(guó) T1DM患者提供一種只需每日給藥一次（QD）伍戚、耐受良好并且有效的基礎(chǔ)胰島素選擇，其有效性和安全性特點(diǎn)與來得時(shí)^?（甘精胰島素）相似雌她。

Basaglar^?是賽諾菲-安萬特旗下來得時(shí)^?（甘精胰島素[rDNA來源]注射液）的生物類似藥，兩者均為適用于糖尿病治療的長(zhǎng)效人胰島素類似物数荤。Basaglar^?的一級(jí)氨基酸序列與來得時(shí)^?的活性成分相同政用，且與來得時(shí)^?的劑型相同。其與人胰島素的不同之處在于阴戚，胰島素A鏈的1處氨基酸被取代（A21位置天冬酰胺被甘氨酸取代）以及B鏈C-末端加入2個(gè)精氨酸倘灸。與傳統(tǒng)胰島素相比，長(zhǎng)效胰島素類似物（甘精胰島素）比中效胰島素（NPH）等既往藥物治療提供更多的獲益笋熬，包括降低夜間的低血糖發(fā)生率热某、更好的空腹血糖控制并改善生活質(zhì)量。

Basaglar^??（甘精胰島素）100units/mL于2014年09月09日首次獲得歐洲藥品管理局的上市授權(quán)胳螟。目前已在87個(gè)國(guó)家獲得上市授權(quán)昔馋，包括歐盟（包括歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)）、美國(guó)糖耸、加拿大秘遏、澳大利亞、日本和瑞士等嘉竟。