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6月12日否胸，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布關(guān)于完善藥品集中采購動態(tài)調(diào)整工作的通知（征求意見稿）。該文件旨在全面落實分級分類采購及集中帶量采購女践，加強(qiáng)對中標(biāo)掛網(wǎng)藥品的管理达快，建立藥品品種慢显、質(zhì)量持际、價格的動態(tài)調(diào)整機(jī)制。

動態(tài)調(diào)整內(nèi)容包括品種殴蹄、質(zhì)量究抓、價格。范圍包括甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品（包括集中采購平臺藥品兄哮、陽光采購平臺藥品）肚微。實施特殊管理的精、麻参匀、毒恨蒙、放藥品、帶量采購的藥品恶稼、國家醫(yī)保談判藥品及省際聯(lián)盟談判藥品，按相關(guān)政策規(guī)定執(zhí)行潮兼，年度動態(tài)調(diào)整范圍另行公布沪蜕。

該文件在品種動態(tài)調(diào)整里明確杠捂，“近一年內(nèi)采購量為0的藥品，由省級藥品采購機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查泞首，無特殊原因的赋芥，調(diào)入平臺“無交易”目錄，連續(xù)2年無交易的掖饲，取消掛網(wǎng)資格一膨；根據(jù)《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》，因配送率不達(dá)標(biāo)取消掛網(wǎng)資格的藥品......”這意味著藥品連續(xù)兩年采購量為“0”洒沦、配送率不達(dá)標(biāo)豹绪，將會被取消掛網(wǎng)資格。

此外申眼，這些品種會調(diào)出集中采購平臺瞒津。例如上一年度網(wǎng)上配送入庫率不足40%或配送入庫總金額不足1萬元的，由集中采購平臺調(diào)至陽光采購平臺括尸∠矧剑可以調(diào)入集中采購平臺的品種，如1.陽光采購平臺的原研濒翻、參比制劑屁柏、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥近1年內(nèi)有該省5家（含）以上三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的，企業(yè)以全國最低價申報可由陽光采購平臺調(diào)入集中采購平臺......

在藥品質(zhì)量動態(tài)調(diào)整中有送，提到“因質(zhì)量問題被暫停掛網(wǎng)的淌喻，可按規(guī)定順序遞補(bǔ)新的中標(biāo)企業(yè)”。

另外娶眷，該文件要求橱孽，各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)全面執(zhí)行藥品網(wǎng)上采購政策，藥品備案采購逝声、直接掛網(wǎng)采購愁豆、中標(biāo)藥品采購、陽光議價采購等均需通過省級藥品采購平臺實現(xiàn)呀胁。中藥飲片采購政策按現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行招狈。

并且根據(jù)藥品管理類別，按梯度選擇采購使用藥品殖吧，優(yōu)先采購使用基本藥物类棍、常用低價藥品、通過一致性評價的仿制藥品等牧返。同類別藥品中堡迷，應(yīng)優(yōu)先采購中標(biāo)藥品及陽光采購藥品，無法滿足臨床需要時進(jìn)行備案采購弥铸。

附關(guān)于完善藥品集中采購動態(tài)調(diào)整工作的通知（征求意見稿）

根據(jù)黨中央骇幽、國務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）瘪决、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好藥品保供穩(wěn)價工作的意見》（國辦發(fā)〔2019〕47號）穷娱、國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》的通知（醫(yī)保發(fā)（〔2019〕67號）和《甘肅省人民政府辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實施意見》（甘政辦發(fā)〔2015〕158號）等文件規(guī)定绑蔫，為全面落實分級分類采購及集中帶量采購，加強(qiáng)對中標(biāo)掛網(wǎng)藥品的管理泵额，建立藥品品種配深、質(zhì)量、價格的動態(tài)調(diào)整機(jī)制嫁盲，切實保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)篓叶，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)，現(xiàn)就我省藥品集中采購動態(tài)調(diào)整工作進(jìn)行完善亡资。

一澜共、目標(biāo)任務(wù)

落實市場主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制，建立可進(jìn)可出锥腻、適應(yīng)市場變化的藥品動態(tài)調(diào)整機(jī)制嗦董。對藥品品種、質(zhì)量瘦黑、價格進(jìn)行動態(tài)調(diào)整京革，實現(xiàn)“保供穩(wěn)價”。

二趾倾、基本原則

（一）保供穩(wěn)價原則

（二）調(diào)整完善原則

（三）公開贪挽、公平、公正和誠信原則

三绑功、調(diào)整范圍

甘肅省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品（包括集中采購平臺藥品泵易、陽光采購平臺藥品）。實施特殊管理的精窥书、麻碴厂、毒、放藥品偷被、帶量采購的藥品刮盗、國家醫(yī)保談判藥品及省際聯(lián)盟談判藥品，按相關(guān)政策規(guī)定執(zhí)行逝遣，年度動態(tài)調(diào)整范圍另行公布书县。

四、主要內(nèi)容

（一）品種動態(tài)調(diào)整

根據(jù)網(wǎng)上采購供應(yīng)情況和臨床實際需求耽盛，進(jìn)行藥品品種的動態(tài)調(diào)整叉屠。主要分為調(diào)出集中采購平臺、調(diào)入集中采購平臺和取消掛網(wǎng)資格。

1.調(diào)出集中采購平臺

（1）上一年度網(wǎng)上配送入庫率不足40%或配送入庫總金額不足1萬元的西疤，由集中采購平臺調(diào)至陽光采購平臺烦粒。

（2）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或各級衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障部門反映不能正常供應(yīng)的藥品以及國家和省級臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單和短缺藥品清單內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥品代赁，由集中采購平臺調(diào)至陽光采購平臺或直接掛網(wǎng)目錄。

（3）企業(yè)自主申請從集采平臺調(diào)入陽光采購平臺的藥品兽掰，且能以其中標(biāo)價和正在執(zhí)行的全國最低九省省級平臺價格（不含醫(yī)保支付價或帶量采購價格）作為陽光掛網(wǎng)參考價的芭碍，可常態(tài)化申報。

2.調(diào)入集中采購平臺

（1）陽光采購平臺的原研孽尽、參比制劑窖壕、通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥近1年內(nèi)有我省5家（含）以上三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的，企業(yè)以全國最低價申報可由陽光采購平臺調(diào)入集中采購平臺杉女。

（2）陽光采購平臺上的獨家品種瞻讽、國家一類新藥、不同給藥途徑藥品熏挎、國家基本藥物或?qū)籴t(yī)保目錄內(nèi)與已中標(biāo)掛網(wǎng)不同規(guī)格的藥品速勇、國家談判藥品仿制藥近1年內(nèi)有我省5家（含）以上二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的，企業(yè)以全國最低價申報可由陽光采購平臺調(diào)入集中采購平臺障昆。

（1）欠慢、（2）項內(nèi)藥品，近1年內(nèi)價格上漲50%以上的盲陨，原則上不得申請調(diào)至集中采購平臺笋夸。

（2）除（1）、（2）項外的其他類品岂便，按照企業(yè)申報價格與上一年度實際采購量綜合考慮后由低到高的順序確定藥品交易平臺椿啦，申報價不得高于全國最低九省均價（不含醫(yī)保支付價或帶量采購價格），未申報的視同放棄中標(biāo)掛網(wǎng)資格深刁。平臺有中標(biāo)掛網(wǎng)小于等于3家的藥品估董，全部進(jìn)入或保留在集中采購平臺交易；大于3家小于等于7家的藥品计鹦，4家進(jìn)入或保留在集中采購平臺交易（價格最低的3家與采購量最大的1家）谎秃，其余調(diào)至陽光采購平臺交易；大于7家小于等于10家的藥品灶鹦，7家進(jìn)入或保留在集中采購平臺交易（價格最低的6家與采購量最大的1家）弱瞄，其余調(diào)至陽光采購平臺交易。

（4）采購周期內(nèi)磋商撮合成交藥品相同品規(guī)不同企業(yè)的藥品把曼，企業(yè)承諾以最低成交價格保障供應(yīng)的杨帽，可納入集中采購平臺。

（4）原中標(biāo)品規(guī)上一年度無法保障供應(yīng)的，由省級藥品采購機(jī)構(gòu)按招標(biāo)文件規(guī)定順序遞補(bǔ)備選藥品進(jìn)入集中采購平臺注盈。

3.取消掛網(wǎng)資格

（1）近一年內(nèi)采購量為0的藥品晃危，由省級藥品采購機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查，無特殊原因的老客，調(diào)入平臺“無交易”目錄僚饭，連續(xù)2年無交易的，取消掛網(wǎng)資格胧砰。再次申報時需提供3家二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案鳍鸵。

（2）根據(jù)《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》，因配送率不達(dá)標(biāo)取消掛網(wǎng)資格的藥品尉间。

（3）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或各級衛(wèi)生健康偿乖、醫(yī)療保障部門反映不能正常供應(yīng)的藥品以及國家和省級臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單和短缺藥品清單內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥品，由陽光采購平臺調(diào)整至直接掛網(wǎng)目錄哲嘲。

（二）質(zhì)量動態(tài)調(diào)整

1.在中標(biāo)（陽光掛網(wǎng)）藥品交易中出現(xiàn)質(zhì)量安全問題或藥監(jiān)部門對其藥品質(zhì)量通報滨胰、抽檢不合格、不良反應(yīng)事件等要求召回或違規(guī)處罰的宁斋，省級藥品采購機(jī)構(gòu)可依據(jù)相關(guān)通知感栋、公告、檢驗報告書浮块，暫停該藥品掛網(wǎng)粉霹。

2.因質(zhì)量問題被暫停掛網(wǎng)的，可按規(guī)定順序遞補(bǔ)新的中標(biāo)企業(yè)勉瘩。

3.因質(zhì)量問題須無條件召回等所引發(fā)的各種賠償責(zé)任（如醫(yī)療糾紛）喉侨，由中標(biāo)（陽光掛網(wǎng)）企業(yè)及其經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)責(zé)任并負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決。

4.藥監(jiān)部門公告質(zhì)量問題已解決的藥品杀坟，可由中標(biāo)（陽光掛網(wǎng)）企業(yè)申請恢復(fù)掛網(wǎng)交易青礁。

（三）價格動態(tài)調(diào)整

1.中標(biāo)掛網(wǎng)藥品企業(yè)主動申請降價或承諾降低掛網(wǎng)參考價的，實行常態(tài)化辦理源玉。

2.中標(biāo)掛網(wǎng)藥品調(diào)高中標(biāo)價或掛網(wǎng)參考價需滿足下列條件：

（1）須是當(dāng)年動態(tài)調(diào)整目錄內(nèi)的藥品谋监。

（2）申請價格不得高于該藥品正在執(zhí)行全國最低中標(biāo)掛網(wǎng)價（掛網(wǎng)價為企業(yè)自報價的，需按該省最低實際成交價申報）炼吴。

（3）企業(yè)申請后設(shè)置3個月過渡期本鸣，過渡期內(nèi)如有5家二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照申請價采購的，經(jīng)公示無異議后硅蹦，再調(diào)整平臺掛網(wǎng)參考價荣德；過渡期內(nèi)無規(guī)定數(shù)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的，不支持企業(yè)價格調(diào)整申請童芹，仍按照原中標(biāo)價或掛網(wǎng)參考價采購涮瞻。

3.價格動態(tài)調(diào)整的藥品本年度內(nèi)不再調(diào)整交易平臺鲤拿。不同包裝按照代表品價格進(jìn)行差比。

五署咽、醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任義務(wù)

（一）各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)全面執(zhí)行藥品網(wǎng)上采購政策近顷，藥品備案采購、直接掛網(wǎng)采購宁否、中標(biāo)藥品采購窒升、陽光議價采購等均需通過省級藥品采購平臺實現(xiàn)。中藥飲片采購政策按現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行家淤。

（二）根據(jù)藥品管理類別异剥，按梯度選擇采購使用藥品，優(yōu)先采購使用基本藥物总恐、常用低價藥品、通過一致性評價的仿制藥品等馍晴。同類別藥品中坐默，應(yīng)優(yōu)先采購中標(biāo)藥品及陽光采購藥品，無法滿足臨床需要時進(jìn)行備案采購驱偿。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對正在使用的應(yīng)掛網(wǎng)而未掛網(wǎng)的藥品蚜玲，要督促企業(yè)及時向省級平臺申報，盡早納入陽光采購目錄乓托。

六结憾、附則

本辦法由省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起執(zhí)行剿营，試行期2年遗赘。

甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

2020年6月10日