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近日，E藥經(jīng)理人功茴、醫(yī)藥云端工作室等微信公眾號(hào)報(bào)道了山東省醫(yī)保局就此前所提及的阿司匹林擅锁、硝苯地平压鉴、奧美拉唑等40個(gè)價(jià)高果录、量大悟民、面廣的大品種擬進(jìn)行帶量采購(gòu)召開(kāi)意見(jiàn)征求會(huì)的消息诽嘉。根據(jù)這些媒體報(bào)道侠姑，此次會(huì)議確定了具體的采購(gòu)規(guī)則阳距，包括總體分兩個(gè)質(zhì)量層次塔粒，以及綜合考慮降價(jià)指標(biāo)、占有率指標(biāo)筐摘、覆蓋率指標(biāo)卒茬，并不單純按照降價(jià)幅度來(lái)進(jìn)行選擇等。

在山東省之前咖熟，已有不少地方根據(jù)當(dāng)?shù)靥攸c(diǎn)開(kāi)始了地方集中帶量采購(gòu)圃酵，如湖南抗菌藥采購(gòu)，山西注射劑采購(gòu)馍管，武漢胰島素帶量采購(gòu)等郭赐。但由于各地都是自己定政策、定規(guī)則确沸，引發(fā)了一些爭(zhēng)議捌锭。因此有業(yè)內(nèi)人士表示，可以由國(guó)家醫(yī)保部門制定相關(guān)的采購(gòu)規(guī)則境愕，采購(gòu)過(guò)程由國(guó)家醫(yī)保局全程監(jiān)控秋降，采購(gòu)結(jié)果由國(guó)家醫(yī)保局審核后發(fā)布。這樣不僅能加快帶量采購(gòu)的速度停楞，同時(shí)也能避免很多不正常的東西出現(xiàn)别逐，也讓藥企更有參與的積極性。但羔漂，國(guó)家統(tǒng)一地方集采規(guī)則的可能性敢智，究竟有多大呢？

山東版帶量采購(gòu)規(guī)則別出心裁

根據(jù)媒體報(bào)道的山東省醫(yī)保局召開(kāi)的意見(jiàn)征求會(huì)內(nèi)容匹说，山東此次針對(duì)40個(gè)品種的帶量采購(gòu)晚号，總體分兩個(gè)質(zhì)量層次，第一層次為原研藥卫驯、過(guò)期專利藥殃忠、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥，以及納入仿制藥參比制劑目錄集贸左、中國(guó)藥品上市目錄集的藥品，還有出口英酷麦、法矿卑、徳、加沃饶、美母廷、澳、日的藥物糊肤。其他為第二層次琴昆。第二層次中有科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)氓鄙、產(chǎn)品增加適應(yīng)癥的每項(xiàng)多加0.5分。具體到中標(biāo)企業(yè)數(shù)量业舍，山東省規(guī)定同一通用名藥品抖拦，每個(gè)質(zhì)量層次最多只能中標(biāo)兩家。

對(duì)于這樣的質(zhì)量層次劃分舷暮，民生藥業(yè)產(chǎn)品戰(zhàn)略總監(jiān)張廷杰表示态罪，這在省級(jí)帶量采購(gòu)里還屬于首次。分層次對(duì)于生產(chǎn)家數(shù)較少的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)影響不大下面，但是對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)充分并且有過(guò)評(píng)的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)影響會(huì)非常大复颈。層次區(qū)分帶來(lái)的結(jié)果就是，同一產(chǎn)品高層次的競(jìng)爭(zhēng)變小董翻，或者沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)圾董，從而能保住價(jià)格；而低層次的競(jìng)爭(zhēng)充分桨挂，價(jià)格一般會(huì)較低几谐。這將促使企業(yè)對(duì)產(chǎn)品去申請(qǐng)過(guò)評(píng)，提升質(zhì)量班卖，順應(yīng)國(guó)家政策随象。

除了質(zhì)量層次，此次山東省帶量采購(gòu)還充分考慮降價(jià)指標(biāo)呆纤、占有率指標(biāo)聪蔬、覆蓋率指標(biāo)，并未單純地按照降價(jià)幅度來(lái)進(jìn)行選擇屯片。

事實(shí)上无价，在藥品招標(biāo)中使用占有率與覆蓋率等指標(biāo)，在“雙信封”時(shí)代比較常見(jiàn)床重，而在當(dāng)前的各地帶量采購(gòu)中并不常見(jiàn)琳柱。張廷杰就此分析道，山東省此舉顯然利好之前就在山東市場(chǎng)有銷售的企業(yè)拙徽，對(duì)原來(lái)未中標(biāo)刨沦，現(xiàn)在卻想通過(guò)降價(jià)中標(biāo)的企業(yè)“不太友好”。至于說(shuō)占有率和覆蓋率的數(shù)據(jù)來(lái)源膘怕，應(yīng)該是以該省平臺(tái)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)想诅，因此對(duì)企業(yè)來(lái)講應(yīng)該是公平的。

按照山東省的規(guī)則岛心，一個(gè)層次3家及以上的公司投標(biāo)来破，按綜合評(píng)分計(jì)算，其中價(jià)格占60%忘古，銷量20%徘禁，覆蓋率占20%（含基層社區(qū)醫(yī)院）诅诱。最高分為第一順序中標(biāo)品種，其次分高的必須接受此價(jià)格送朱。降不到此價(jià)格的娘荡，視為放棄，即落標(biāo)骤菠。一個(gè)層次2家投標(biāo)的它改，先計(jì)算占有率和覆蓋率，最高分先議刃傻。接受兩個(gè)條件可中標(biāo)引苇，一是按同層次其他品種有三家及以上投標(biāo)的平均降幅確定，二是不高于另一產(chǎn)品平臺(tái)現(xiàn)掛網(wǎng)價(jià)鸣谒，達(dá)不到該降幅的視為放棄牌鹊。一家投標(biāo)的必須接受兩個(gè)條件之一才可以，要么接受同層次3個(gè)產(chǎn)品以上的平均降幅沟奸，要么接受所有產(chǎn)品的平均降幅己倾。

張廷杰重點(diǎn)就“一家投標(biāo)的必須接受兩個(gè)條件之一才可以，要么接受同層次3個(gè)產(chǎn)品以上的平均降幅扶取，要么接受所有產(chǎn)品的平均降幅”這一條作了分析：山東這次的采購(gòu)目錄并沒(méi)有獨(dú)家產(chǎn)品蔫迅，但最終投標(biāo)/遞交資料的可能會(huì)出現(xiàn)只有一家企業(yè)的情況。這個(gè)規(guī)則與福建的帶量采購(gòu)規(guī)則非常相似芜田，會(huì)對(duì)獨(dú)家投標(biāo)的產(chǎn)品產(chǎn)生價(jià)格上的影響具藐，面臨著較大的降價(jià)壓力。

從市場(chǎng)份額分配方式來(lái)看蜈沛，山東省規(guī)定一個(gè)層次中若有兩個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)庞溜，兩個(gè)產(chǎn)品共同分割省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總報(bào)量的70%。若只有一個(gè)中標(biāo)的碑定，分省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總報(bào)量的60%流码。如果一個(gè)層次內(nèi)沒(méi)有中標(biāo)產(chǎn)品，該層次的報(bào)量的50%給到另一層次同通用名品種延刘。在區(qū)域選擇上漫试，第一中標(biāo)企業(yè)先選1個(gè)地市，依次交替選擇碘赖。

對(duì)于這樣的市場(chǎng)分配方式對(duì)藥企參與投標(biāo)的決策的影響驾荣，張廷杰表示，山東省人口數(shù)量眾多崖疤，市場(chǎng)容量在全國(guó)來(lái)講是靠前的秘车，如果企業(yè)為了保量典勇，一定會(huì)去積極參與劫哼。另外一個(gè)影響企業(yè)決策的因素就是看價(jià)格是否會(huì)公布叮趴，如果公布，肯定會(huì)影響企業(yè)投標(biāo)的積極性权烧，如果不公布丰躺，那么，價(jià)格降幅會(huì)很厲害励邓。如果山東降價(jià)過(guò)多并且公布的話肄琉，會(huì)產(chǎn)生全國(guó)的聯(lián)動(dòng)效應(yīng)。

山東省此次還提出了一個(gè)單獨(dú)議價(jià)規(guī)則窟礼。根據(jù)媒體報(bào)道洋训，硝苯地平控釋片（拜耳，上捍录猓現(xiàn)代）妙散，他克莫司（安斯泰來(lái)，中美華東）單獨(dú)議價(jià)吹磕。對(duì)于這兩個(gè)品種的“特殊安排”诅慧，張廷杰表示，其本身就只有這幾家企業(yè)在生產(chǎn)壤牙，競(jìng)爭(zhēng)性不強(qiáng)班聂。這也算是對(duì)帶量采購(gòu)的一個(gè)多元化探索。

藥企在“兩難”中尋找生存機(jī)會(huì)

事實(shí)上适肠，在山東省之前霍衫，已有不少地方根據(jù)本地特點(diǎn)開(kāi)始了地方集中帶量采購(gòu)，如湖南抗菌藥采購(gòu)迂猴、山西注射劑采購(gòu)慕淡、武漢胰島素帶量采購(gòu)等。但由于各地都是自己定政策沸毁、定規(guī)則峰髓。這引發(fā)了一些爭(zhēng)議。

如前不久的湖南抗菌藥帶量采購(gòu)息尺，將采購(gòu)目錄藥品分為四個(gè)質(zhì)量層次携兵。其中第一層次包括：1.專利藥品；2.屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品注冊(cè)管理辦法（2007）》注冊(cè)分類之一批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品注冊(cè)分類的第1.1類搂誉、1.2類徐紧；3.屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門按照《國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》（2006年第51號(hào)）批準(zhǔn)上市的新注冊(cè)分類第1類藥品，并已納入《中國(guó)上市藥品目錄集》炭懊。第二層次包括：1.專利到期藥并级；2.通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥；3.屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門按照《國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》（2006年第51號(hào)）批準(zhǔn)上市的新注冊(cè)分類第2類、3類迈窗、4類藥品夭蒜，并已納入《中國(guó)上市藥品目錄集》；4.出口藥惑妥。第三層次包括：1.獲國(guó)家自然科學(xué)獎(jiǎng)值舌、國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)、國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)的藥品示荠；2.國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)藥品漓蜗；3.增加主要適應(yīng)癥藥品。

湖南科倫制藥申報(bào)的注射用哌拉西林他唑巴坦2.25g（2g:250mg）节立，就是通過(guò)第三層次（1）認(rèn)定螃恕，以19.9元/支的價(jià)格中標(biāo)，而海南美好西林生物制藥有限公司申報(bào)的同規(guī)格產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)為6.8元/支患并，僅為其三分之一锻转。這引發(fā)業(yè)界質(zhì)疑。

不過(guò)晨墓，張廷杰認(rèn)為不必過(guò)度解讀稽羔。因?yàn)槟壳暗胤綆Я坎少?gòu)還處于探索過(guò)程中，難免會(huì)有考慮不周或者規(guī)則不完善的地方唐片。他強(qiáng)調(diào)丙猬，首先要看這個(gè)高價(jià)的產(chǎn)生是否符合規(guī)則，如果符合费韭，高價(jià)中標(biāo)也無(wú)可厚非茧球，“國(guó)采”中也有高價(jià)中標(biāo)的產(chǎn)品。從另一個(gè)角度而言星持，湖南出現(xiàn)的這種爭(zhēng)議抢埋，也給后續(xù)啟動(dòng)帶量采購(gòu)的省份提了個(gè)醒，應(yīng)該盡量避免同樣的事情再發(fā)生督暂。

除了湖南抗菌藥采購(gòu)揪垄，武漢市胰島素帶量采購(gòu)也曾被質(zhì)疑。因?yàn)槲錆h采用降價(jià)幅度梯度給量逻翁，每增加一定量饥努，則需進(jìn)行5%的梯度降價(jià)，只有通過(guò)降價(jià)才能獲得量的增加八回。張廷杰認(rèn)為這種模式本身不存在任何問(wèn)題酷愧，只是看選擇的對(duì)象是否具有談判的籌碼。他說(shuō)撼烹，胰島素的生產(chǎn)企業(yè)相對(duì)來(lái)講比較集中濒垫，有些品規(guī)甚至是只有一家或兩家生產(chǎn)匕憋。在這種情況下，武漢這邊是有壓力的久泞，因此春陆，采取“按降價(jià)幅度梯度給量”的方式也是可以理解的。

現(xiàn)在铁磕，帶量采購(gòu)在各地可以說(shuō)推進(jìn)得如火如荼，但由于各地方的政策和規(guī)則極度不統(tǒng)一酿边，同時(shí)還存在巨大爭(zhēng)議剖宪，這似乎讓帶量采購(gòu)變了味，也導(dǎo)致藥企疲于應(yīng)對(duì)恶恨，而且一省降價(jià)會(huì)帶來(lái)全國(guó)價(jià)格聯(lián)動(dòng)雨晃，讓藥企平衡全國(guó)藥品價(jià)格非常困難，以至于陷入?yún)⑴c痴猖、不參與的兩難之中躺刷。

本報(bào)特約觀察家、鼎臣醫(yī)藥咨詢創(chuàng)始人史立臣就對(duì)此表示狞洋，其實(shí)弯淘，帶量采購(gòu)可以分兩個(gè)方面：一是國(guó)家級(jí)帶量采購(gòu)，也就是過(guò)了一致性評(píng)價(jià)的品種進(jìn)行集中帶量采購(gòu)吉懊；二是非一致性評(píng)價(jià)品種的帶量采購(gòu)庐橙，可以由國(guó)家醫(yī)保部門制定相關(guān)的采購(gòu)規(guī)則，委托各省借嗽，或者按品種劃分态鳖，或者按數(shù)量劃分，代表國(guó)家整體進(jìn)行帶量采購(gòu)恶导。采購(gòu)過(guò)程由國(guó)家醫(yī)保局全程監(jiān)控浆竭，采購(gòu)結(jié)果由國(guó)家醫(yī)保局審核后發(fā)布。這樣不僅能加快帶量采購(gòu)的速度惨寿，同時(shí)也能避免很多不正常的東西出現(xiàn)邦泄，也讓藥企更有參與的積極性。

但張廷杰認(rèn)為當(dāng)前的帶量采購(gòu)還處于不斷完善的過(guò)程中裂垦，就連國(guó)家層面也是如此虎韵，“兩批三輪”的報(bào)價(jià)規(guī)則也不盡相同，而且赎冶，國(guó)家政策還是鼓勵(lì)各地在產(chǎn)品目錄扣飘、招標(biāo)規(guī)則上大膽創(chuàng)新，各省市帶量采購(gòu)的規(guī)則多樣化幌舍，也有利于國(guó)家后期探索哪一種規(guī)則更為合理杀蝌、更為科學(xué)。最終，國(guó)家會(huì)引導(dǎo)各地方采取一種或者幾種比較科學(xué)合理的規(guī)則展開(kāi)全方位的帶量采購(gòu)咖播。

那么驴嚣，在當(dāng)前“花樣頻出”的地方帶量采購(gòu)格局面前，藥企該如何保障自己的合法權(quán)益铣佛，尋求可持續(xù)發(fā)展的機(jī)會(huì)黔巨？張廷杰表示，國(guó)家出臺(tái)帶量采購(gòu)的目的還是為了推進(jìn)醫(yī)療與醫(yī)藥領(lǐng)域的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革袜晌，減輕醫(yī)保和患者負(fù)擔(dān)预甲，進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量，地方性的帶量采購(gòu)算是“國(guó)采”的延伸但惶。對(duì)于企業(yè)而言耳鸯，從短期來(lái)講，只能從招采的規(guī)則中尋求最大的生存機(jī)會(huì)膀曾，中標(biāo)價(jià)會(huì)很低县爬；從更長(zhǎng)遠(yuǎn)的角度來(lái)講，一定要重新進(jìn)行產(chǎn)品布局添谊。