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COVID-19研發(fā)動(dòng)態(tài):吉利德科學(xué)啟動(dòng)吸入型瑞德西韋臨床試驗(yàn)蛉抓,創(chuàng)新抗病毒療法啟動(dòng)首個(gè)療效研究
研發(fā)追蹤 藥明康德 2020-06-24 9719

▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)編輯

吉利德科學(xué)啟動(dòng)吸入型瑞德西韋臨床試驗(yàn)窄悍,探索在疾病早期用藥效果

今日略贮,吉利德科學(xué)(Gilead Sciences)公司首席執(zhí)行官在一封公開信中宣布蕴忆,該公司已經(jīng)得到美國(guó)FDA的批準(zhǔn),即將開始對(duì)一種吸入型瑞德西韋(remdesivir)進(jìn)行臨床試驗(yàn)昏个。該公司將于本周啟動(dòng)對(duì)健康志愿者的篩選蟋扩,希望在8月份開始對(duì)COVID-19患者的臨床研究。瑞德西韋目前通過(guò)每日靜脈注射用于治療住院患者乃屈,而這種吸入型配方將通過(guò)霧化器給藥南翻,這可能使它在疾病的早期階段更容易在醫(yī)院外使用,對(duì)幫助遏制疾病大流行具有重要意義兼英。

藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)制圖

除此之外绵布,吉利德科學(xué)對(duì)瑞德西韋的下一波研究還將包括其它在疾病早期階段治療COVID-19的探索,例如吉利德科學(xué)將進(jìn)行在門診中使用靜脈輸液的研究,對(duì)于有疾病進(jìn)展高風(fēng)險(xiǎn)的患者來(lái)說(shuō)肪禾,在醫(yī)院外開始治療尤其有益贪焊。早期的干預(yù)可能幫助患者避免住院治療。在未來(lái)的幾個(gè)月里袁羔,瑞德西韋與JAK抑制劑baricitinib惦肴,以及IL-6受體拮抗劑tocilizumab聯(lián)用的試驗(yàn)有望匯報(bào)結(jié)果。吉利德科學(xué)還將在一系列高味Щ患者群中探索瑞德西韋的效果链患,包括兒童巧鸭、孕婦瓶您、以及終末期腎病患者等等

吉利德公司首席執(zhí)行官Daniel O’Day先生在公開信中表示纲仍,我們戰(zhàn)勝COVID-19的最大希望在于我們可以使用的一系列工具:包括互補(bǔ)的療法呀袱、有效的疫苗和廣泛的測(cè)試。吉利德公司將盡其所能郑叠,通過(guò)開發(fā)瑞德西韋的全部潛力來(lái)推動(dòng)這一進(jìn)程夜赵。

口服瑞德西韋同類抗病毒療法啟動(dòng)2期臨床試驗(yàn)

日前,Ridgeback Biotherapeutics公司宣布乡革,啟動(dòng)兩項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)寇僧,檢驗(yàn)候選療法EIDD-2801治療COVID-19患者的療效。1期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明沸版,EIDD-2801表現(xiàn)出良好的安全性嘁傀,而且在患者血液中達(dá)到的濃度高于在動(dòng)物模型產(chǎn)生有效抗病毒效果的水平。

EIDD-2801是一款在研视粮,口服強(qiáng)力核苷類似物细办,它能夠抑制多種mRNA病毒的繁殖,包括導(dǎo)致COVID-19的新冠病毒胃磷。在動(dòng)物試驗(yàn)中认施,它能夠改善肺部功能,并且降低肺組織中的病毒水平裤困。值得一提的是多蜕,這款藥物能夠?qū)σ呀?jīng)對(duì)瑞德西韋產(chǎn)生抗性的冠狀病毒起作用。它最初由埃默里大學(xué)(Emory University)的研究人員開發(fā)巡雄,Ridgeback公司而后獲得了它的開發(fā)權(quán)益临卿。近日, 屠睡,共同開發(fā)這款抗病毒藥物楷象。

這兩項(xiàng)隨機(jī),含安慰劑對(duì)照的2期臨床試驗(yàn)將招募18歲以上成人COVID-19患者,其中名為2003的研究將醫(yī)院之外的環(huán)境中烘俱,招募顯示癥狀的新確診COVID-19患者均天。名為2004的臨床研究將招募住院COVID-19患者。這兩項(xiàng)研究的主要臨床終點(diǎn)是檢測(cè)病毒的PCR測(cè)試結(jié)果達(dá)到陰性時(shí)所需時(shí)間和療法的安全性绘辈。同時(shí)恢着,研究人員將使用PCR和病毒培養(yǎng)等手段進(jìn)行病毒學(xué)研究。

”我們很高興能夠在兩個(gè)月里從臨床前研究推進(jìn)到臨床期療效研究财破,“Ridgeback公司聯(lián)合創(chuàng)始人Wayne Holman博士表示:“這些臨床試驗(yàn)的目標(biāo)是檢驗(yàn)EIDD-2801能否在感染早期迅速清除新冠病毒掰派。如果與安慰劑相比,EIDD-2801能夠更為迅速的清除病毒左痢,那么它有可能改變疾病的進(jìn)展靡羡。在疾病早期阻止疾病的進(jìn)展,可能減少患者能夠傳播病毒的時(shí)間俊性,改變大流行的進(jìn)程略步。”