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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
第三批國(guó)采最新消息傳出 預(yù)計(jì)8月20日藥企開始報(bào)價(jià)
醫(yī)改專題 賽柏藍(lán) 2020-07-13 4407

第三批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)的后續(xù)進(jìn)展或按照下面的安排

7月16日,上海聯(lián)采辦統(tǒng)計(jì)各產(chǎn)品的報(bào)量等上報(bào)國(guó)家醫(yī)保局熙涤;7月31日正式公布集采品種目錄和標(biāo)書捻艳;8月20日前后榔袋,進(jìn)入企業(yè)報(bào)價(jià)宾芥、開標(biāo)贱迟、公示環(huán)節(jié)翻萨;10月左右蝉橘,第三批國(guó)采中選結(jié)果可能正式執(zhí)行。

這一判斷也參照了此前的經(jīng)驗(yàn)搬混,首輪4+7集采2018年12月出結(jié)果古贡,次年2-3月陸續(xù)落地;6個(gè)月后首批25個(gè)品種的采購(gòu)擴(kuò)圍至全國(guó)拾点;第二輪集采签党,2020年1月結(jié)果出爐,4月進(jìn)入采購(gòu)階段勃痴。

(圖片來(lái)源:法伯科技 & 中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)研究協(xié)會(huì))

截至目前谒所,第三批國(guó)采的進(jìn)展仍然在各省報(bào)量的收尾階段。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),自第三批國(guó)采品種目錄發(fā)布后劣领,有省份要求7月3日?qǐng)?bào)量截止姐军,最晚的省份給出的截止時(shí)間是7月9日。

據(jù)賽柏藍(lán)獲悉尖淘,根據(jù)相關(guān)方面的要求奕锌,按照此前兩批次集采積累的經(jīng)驗(yàn),此次的集采報(bào)量村生,將更接近各終端的實(shí)際使用量惊暴。

除集采的具體進(jìn)度安排外,集采品種的最終確定和集采規(guī)則是業(yè)內(nèi)最為關(guān)注的問(wèn)題梆造。就集采品種問(wèn)題缴守,據(jù)業(yè)內(nèi)人士判斷變化的可能性不大葬毫,而集采規(guī)則的進(jìn)一步優(yōu)化是可能的镇辉。

6月 24 日,上海聯(lián)采辦召開會(huì)議讥捧,針對(duì)第三批國(guó)采征求部分企業(yè)意見娶恕,就涉及了第三批國(guó)采的規(guī)則問(wèn)題——會(huì)議當(dāng)天主要討論了5個(gè)問(wèn)題:(1)采購(gòu)周期和中選廠家數(shù);(2)差比價(jià)和限價(jià)锤楷;(3)圍標(biāo)串標(biāo)問(wèn)題篓释;(4)抗生素品種占比;(5)藥品供應(yīng)問(wèn)題间皮。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍(lán)表示采璧,由于第三批的品種數(shù)較多,品種之間的符合競(jìng)標(biāo)條件的廠家數(shù)量差異也較大罩音,后續(xù)根據(jù)集采品種馋顶,或會(huì)細(xì)微調(diào)整中選規(guī)則,包括不同的中選企業(yè)數(shù)具體配置多少采購(gòu)量等問(wèn)題试旬。

集采品類麻彬、規(guī)模或持續(xù)擴(kuò)增

雖然第三批藥品集采仍然在開展的初期注寥,但是據(jù)業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍(lán)表示窍各,其常態(tài)化的勢(shì)頭已經(jīng)顯現(xiàn)。

比如廷蓉,值得注意的是全封,高層一直強(qiáng)調(diào)加快建立集中帶量采購(gòu)常態(tài)化機(jī)制,逐步擴(kuò)大覆蓋率桃犬,并加快推進(jìn)帶量采購(gòu)從藥品向醫(yī)用高值耗材延伸刹悴,今年針對(duì)高值耗材的集采已經(jīng)起步。

目前就國(guó)家組織藥品集采,業(yè)內(nèi)公認(rèn)的規(guī)則是颂跨,一個(gè)品種的競(jìng)爭(zhēng)格局達(dá)到3家以上敢伸,過(guò)評(píng)品種達(dá)到幾十個(gè),就可以開展帶量采購(gòu)恒削。另外池颈,根據(jù)前兩輪帶量采購(gòu)規(guī)則的探索,全國(guó)集采方案之下的中標(biāo)規(guī)則钓丰、企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則已經(jīng)逐漸穩(wěn)定和清晰躯砰。

在國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)進(jìn)入常態(tài)化階段的同時(shí),還有兩個(gè)擴(kuò)大——一個(gè)是集采品類的擴(kuò)大携丁,一個(gè)是采購(gòu)主體的擴(kuò)充琢歇。

原浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)郭泰鴻對(duì)賽柏藍(lán)表示,參與集采的主體范圍會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大——“從全國(guó)的角度看拿详,是擴(kuò)大至所有的省拭牌,從省的角度看,是擴(kuò)大至所有的市户克,從市的角度看方占,又可能會(huì)擴(kuò)大至不同級(jí)別的醫(yī)院和零售藥店。目前已經(jīng)有些城市試點(diǎn)零售藥店參與集中帶量采購(gòu)”输僻。

有更多的采購(gòu)主體升院,才有更多的采購(gòu)量,所以盡量擴(kuò)大集采的覆蓋面也是情理之中春庇。

至于集采品類匠借,有業(yè)內(nèi)人士表示,后續(xù)的集采猜逮,從藥品擴(kuò)展到耗材胆快,從一致性評(píng)價(jià)品種延展到未過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種,從化藥延伸到中成藥甚至植物制劑涉功、生物制劑等都是可能的汁掠,畢竟相關(guān)方面持續(xù)推進(jìn)帶量采購(gòu)改革深入的信號(hào)是明晰的。

在集采品種和參與主體持續(xù)擴(kuò)充的同時(shí)集币,帶量采購(gòu)的分地方考阱、分類、分批鞠苟、分層乞榨,地市組成聯(lián)盟等現(xiàn)象也不容忽視。

集采常態(tài)化当娱,行業(yè)生態(tài)改善

就第三批集采的影響吃既,不同方面給出的判斷不盡相同。一方面,有負(fù)責(zé)進(jìn)入第三批集采目錄品種的醫(yī)藥代表對(duì)賽柏藍(lán)表示可以開始找工作了鹦倚;另一方面河质,據(jù)興業(yè)證券預(yù)測(cè),第三批藥品集采這一政策壓力帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)在預(yù)期之內(nèi)震叙,預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)醫(yī)藥板塊產(chǎn)生影響掀鹅,無(wú)需擔(dān)心。

就帶量采購(gòu)產(chǎn)生的效應(yīng)媒楼,中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)研究院政策研究所發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書系列報(bào)告之一《2019醫(yī)藥政策發(fā)展?fàn)顩r報(bào)告》分析指出——隨著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品數(shù)量越來(lái)越多出蛾,藥品集中采購(gòu)將進(jìn)入常態(tài)化操作,各省市藥品耗材的帶量采購(gòu)也將按照政策要求陸續(xù)開展观哲,降價(jià)成為趨勢(shì)掏躬,加速行業(yè)的快速洗牌,企業(yè)經(jīng)營(yíng)生態(tài)將發(fā)生翻天覆地的變化担戏。

一是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生改變续疲;二是市場(chǎng)格局發(fā)生改變;三是競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制發(fā)生改變伶门;四是營(yíng)銷規(guī)則發(fā)生改變于哩。仿制藥生產(chǎn)企業(yè)集中度逐漸提高剑瞻,進(jìn)口產(chǎn)品替代也將加速棵擂,流通、醫(yī)藥零售等行業(yè)也會(huì)因?yàn)檎叩膫鲗?dǎo)而面臨新的挑戰(zhàn)舅兑。

2019年9月25日拙达,在“關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍答記者問(wèn)”上,試點(diǎn)辦腐蛀、聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人就有關(guān)問(wèn)題表示俭驮,國(guó)家組織藥品集采給醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)的影響有:

一是以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)為標(biāo)準(zhǔn),引導(dǎo)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)春贸;二是改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)混萝,減少企業(yè)帶金銷售,凈化醫(yī)藥流通環(huán)境萍恕,改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)逸嘀;三是推動(dòng)行業(yè)規(guī)模化發(fā)展允粤,逐步改變行業(yè)規(guī)模偏小崭倘、品質(zhì)偏低的局面,推動(dòng)行業(yè)規(guī)睦嗟妫化司光、集約化和現(xiàn)代化發(fā)展。

但是據(jù)賽柏藍(lán)了解,相關(guān)方面人士也表示残家,僅靠帶量采購(gòu)打擊帶金銷售仍然是不夠的榆俺,因?yàn)閹Я坎少?gòu)涉及的品種范圍畢竟較小,另外國(guó)家組織藥品集采的進(jìn)度還受到企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展和醫(yī)院使用中選品種情況等的影響闸骨。因此稻沮,國(guó)家醫(yī)保局開始準(zhǔn)備建立“醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度”,以全面信用評(píng)價(jià)的方式递蚪,把醫(yī)藥營(yíng)銷鏈條上的各主體綁定谅沛,并明確權(quán)責(zé),以全面約束企業(yè)的營(yíng)銷行為朗玩。

在集采常態(tài)化開展的同時(shí)喳睬,內(nèi)外資醫(yī)藥企業(yè)也需要根據(jù)各自的情況作出不同的應(yīng)對(duì),相應(yīng)地即荞,隨之而來(lái)的營(yíng)銷模式變革泥出、組織架構(gòu)調(diào)整、人事更迭也是不可避免的尾疟。

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