第三批國采棵帽,最新消息傳出烛许,預(yù)計8月18日開標(biāo)氧卧。
第三批國采材光,開標(biāo)在即
近日窗声,據(jù)業(yè)內(nèi)人士消息询嘹,日前教够,各省醫(yī)保局價采處負(fù)責(zé)人在上海開會倾秤,會議內(nèi)容主要是討論第三批帶量采購的規(guī)則伟秩,目前確定的內(nèi)容有線下8月18日開標(biāo),月末發(fā)布實(shí)施方案和細(xì)則衬朗。
在針對中標(biāo)規(guī)則的討論部分猿悔,1.8倍熔斷機(jī)制和降價50%的規(guī)定,與第二批帶量采購規(guī)則相比沒有變化。目前角葱,第三批國采品種帶量采購的量和最高有效申報價已經(jīng)出來了殖熟。
就上述消息,賽柏藍(lán)特約撰稿作者碼萬祺對賽柏藍(lán)分析指出斑响,“1.8倍熔斷機(jī)制和降價50%”分別限定價格區(qū)間菱属、降價幅度,和第二批保持一致從原則上看也是合理的——首先舰罚,第三批是品種擴(kuò)圍纽门,個數(shù)仍有限(86個品規(guī)),且入圍標(biāo)準(zhǔn)條件保持一致营罢;從時間上看赏陵,第三批是緊挨著第二批在做,品種的供給和競爭格局差異不大饲漾,中選原則相近也合理蝙搔。進(jìn)一步說,如果接下來第四批考传、第五批還是這樣的節(jié)奏吃型,也不令人意外。
上述專業(yè)人士進(jìn)一步表示僚楞,首先勤晚,從規(guī)則的穩(wěn)定性上來看,一定程度上意味著改革的成熟定型闽芳,至少在第三批決策上對第二批中標(biāo)和落選的格局倘粮、效果是比較認(rèn)可的;其次媚尊,假如成真乱一,藥企在戰(zhàn)術(shù)準(zhǔn)備上受到的影響最小(這和新考題中有歷屆真題是一個道理)褂反,他進(jìn)一步指出之搅,從戰(zhàn)略上,其實(shí)藥企早就應(yīng)該放棄幻想绝电,因?yàn)槿嫱七M(jìn)集中采購是定勢忿奈;第三,應(yīng)該回過頭來看前三批帶量采購(規(guī)則默在、效果)的異同:第一批是試點(diǎn)饰址,是局部競爭,規(guī)則和第二批差異多一些正常跺诈;但第二批除了包圍圈大小的不同产舞,還有哪些目前看來深遠(yuǎn)的變化魂奥,值得特別關(guān)注。
回顧一下可以看到易猫,第三批國采的大致進(jìn)展如下——5天前的7月21日耻煤,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于開展部分藥品相關(guān)基礎(chǔ)信息采集工作的通知》,開始部分藥品基礎(chǔ)信息采集工作准颓;在此之前哈蝇,湖南等各省已經(jīng)各自啟動報量工作;截至目前攘已,最高有效申報價已經(jīng)討論出來了炮赦,中選的規(guī)則也在討論中。也就是說最快幾天之后样勃,第三輪國采的文件就將正式發(fā)布吠勘。
據(jù)賽柏藍(lán)查詢?nèi)ツ?2月29日全國聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《全國藥品集中采購文件》,第二批國采擬中選企業(yè)確定準(zhǔn)則如下峡眶,入圍企業(yè)價格符合以下條件之一的剧防,獲得擬中選資格:
仿制藥企、原研藥企骡榨,如何應(yīng)對
隨著國家組織藥品集中采購進(jìn)展到第三批爹舱,常態(tài)化機(jī)制已經(jīng)顯現(xiàn)。另外磷拧,綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份將未過一致性評價藥品以及高值醫(yī)用耗材納入集采范圍已經(jīng)在全國形成不可逆轉(zhuǎn)的態(tài)勢骡梨。
7月23日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》就明確指出者赴,有序擴(kuò)大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍,開展高值醫(yī)用耗材集中采購試點(diǎn)瞎介,制定改革完善藥品采購機(jī)制的政策文件碗厕。
醫(yī)藥咨詢公司北京法伯科技發(fā)展有限公司聯(lián)合中國醫(yī)藥市場研究協(xié)會發(fā)布的《VBP對中國醫(yī)藥市場格局的影響》一文分析指出,帶量采購的主要目的就是實(shí)現(xiàn)仿制藥對于原研藥的替代融辈,并降低仿制藥的虛高價格誓华。可以說胧蹲,在國家集采的游戲中菇唇,主要的玩家就是原研藥企和國內(nèi)頭部的仿制藥企業(yè)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示殉酬,86個品規(guī)在2019年中國城市公立醫(yī)院匪补、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端合計銷售額超過560億元烂翰,共涉及300家藥企夯缺。
國內(nèi)頭部藥企仍然是核心參與者——米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示,第三輪集采品種中,中國生物制藥以9個過評品種領(lǐng)跑踊兜;齊魯制藥竿滨、豪森藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥捏境、石藥集團(tuán)等4家企業(yè)涉及的品種數(shù)量達(dá)6個于游;上藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)分別有8個垫言、7個過評品種涉及曙砂;復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)各有4個過評品種涉及骏掀。
原研藥企業(yè)需積極應(yīng)戰(zhàn)——第三輪國采鸠澈,輝瑞和默沙東均有5個品種被納入,阿斯利康退博、諾華均有4個品種被納入颖助,施貴寶有3個品種被納入。
國家集采已經(jīng)開展到第三輪别印,有業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍(lán)分析指出戏筹,隨著國家組織藥品集中采購進(jìn)入常態(tài)化階段,外資藥企的參與意愿會進(jìn)一步加強(qiáng)嫁昌。
預(yù)計缓万,有下面幾種情況的品種,外資藥企的競標(biāo)意愿將較大——公司已經(jīng)不投資源的產(chǎn)品(預(yù)計成本控制的較好)锁荚、后續(xù)有推出同產(chǎn)品線新品的需要(需要保持原有品種的市場份額為新產(chǎn)品進(jìn)入市場打好基礎(chǔ))蔫狰、產(chǎn)品在公司中處于重要位置(占據(jù)的市場份額較大,給公司提供了不小營業(yè)額滴练,企業(yè)無法承受大量失去市場的風(fēng)險)芋妻、競爭情況較好的產(chǎn)品(符合競標(biāo)資格的藥企不多,預(yù)計報價形式樂觀摊桅,原研藥企也或有較大的參與意愿)昭礁。
總的來看,對于國內(nèi)藥企來說藻丢,由于國家集采品種一般是原研藥企占據(jù)主要的市場優(yōu)勢剪撬,出于占據(jù)甚至搶奪市場的考慮,國內(nèi)藥企之間的報價廝殺更為激烈悠反。
具體來看残黑,國內(nèi)藥企參與國家組織藥品集采的態(tài)度也分為幾種情況——華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)问慎、樂普藥業(yè)萍摊,屬于一直積極參與的藥企挤茄,比如華海藥業(yè)在首輪集采中中標(biāo)7個品種;揚(yáng)子江冰木、石藥屬于選擇性參與的企業(yè)穷劈,這類企業(yè)通常是根據(jù)自身的特點(diǎn)和需要,精準(zhǔn)的分析市場并作出正確的判斷踊沸,比如石藥集團(tuán)的氯吡格雷降價19%中標(biāo)歇终,此前并無市場份額,銷量為產(chǎn)品的純增量逼龟;正大天晴评凝、信立泰、京新秦代、北京嘉林潦号、齊魯制藥等屬于競標(biāo)表現(xiàn)有所反復(fù),存在不確定的企業(yè)蚯景,比如齊魯制藥在首輪集采和第二輪集采中的表現(xiàn)就存在相當(dāng)?shù)姆床睢?
集采常態(tài)化慨锅,藥企轉(zhuǎn)型在即
截至目前,國家組織藥品集采的系列效應(yīng)已經(jīng)持續(xù)顯現(xiàn)楣索。
就帶量采購產(chǎn)生的效應(yīng)庐钱,中國醫(yī)藥物資協(xié)會研究院政策研究所發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書系列報告之一《2019醫(yī)藥政策發(fā)展?fàn)顩r報告》分析指出——隨著通過一致性評價的產(chǎn)品數(shù)量越來越多,藥品集中采購將進(jìn)入常態(tài)化操作媳惦,各省市藥品耗材的帶量采購也將按照政策要求陸續(xù)開展滴图,降價成為趨勢,加速行業(yè)的快速洗牌碎员,企業(yè)經(jīng)營生態(tài)將發(fā)生翻天覆地的變化灸室。
一是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生改變;二是市場格局發(fā)生改變烁胳;三是競爭機(jī)制發(fā)生改變蝇裤;四是營銷規(guī)則發(fā)生改變。仿制藥生產(chǎn)企業(yè)集中度逐漸提高频鉴,進(jìn)口產(chǎn)品替代也將加速,流通恋拍、醫(yī)藥零售等行業(yè)也會因?yàn)檎叩膫鲗?dǎo)而面臨新的挑戰(zhàn)垛孔。
從企業(yè)角度看,外資藥企紛紛進(jìn)行策略以及組織架構(gòu)的調(diào)整施敢,有的解散醫(yī)學(xué)和銷售團(tuán)隊(duì)周荐,有的分流醫(yī)藥代表到其他團(tuán)隊(duì)進(jìn)行內(nèi)部人員調(diào)整,有的開始剝離產(chǎn)品線或出售產(chǎn)品僵娃,并專注于創(chuàng)新藥物領(lǐng)域——比如葛蘭素史克就將乙肝明星藥“賀普丁”(拉米夫定)出售給了復(fù)星醫(yī)藥概作。
對于國內(nèi)企業(yè)來說腋妙,帶量采購的常態(tài)化以及持續(xù)的擴(kuò)面也迫使藥企對自身的定位作出選擇——是定位于仿制藥產(chǎn)業(yè),提高品種選擇能力和成本控制能力讯榕,并接受降低利潤;還是下決心轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥骤素。
國信證券在一份研究報告中指出,從長期邏輯角度考慮愚屁,未來仿制藥企業(yè)必須依賴自身的原料藥保障能力撑枯,具備成本端綜合優(yōu)勢才能在長期競爭中存活下來;仿創(chuàng)結(jié)合對于國內(nèi)藥企來說蛹活,是符合我國當(dāng)前發(fā)展水平需求的最佳選擇簇抑。
總而言之,面對藥品帶量采購政策帶來的藥價承壓匕磅,醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)迎來了全面的轉(zhuǎn)型期枢蜗。