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來(lái)源：藥明康德?? ?2017-03-16

位于新澤西州的 Immunomedics 公司宣布湿酸，其抗體藥物偶聯(lián)物 sacituzumab govitecan（IMMU-132）在一項(xiàng)治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的 2 期臨床試驗(yàn)中取得了令人振奮的結(jié)果，相關(guān)數(shù)據(jù)也在線發(fā)表在了美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)旗下的學(xué)術(shù)期刊《Journal of Clinical Oncology》上紊尺。一些分析師認(rèn)為裕砖，Immunomedics 計(jì)劃依靠這些數(shù)據(jù)蜒鸣，尋求美國(guó) FDA 的加速批準(zhǔn)。

乳腺癌是女性中最常見的癌癥之一鸵隧，目前在中國(guó)有超過(guò)一百萬(wàn)名患者绸罗。其中意推，三陰性乳腺癌是指雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和人表皮生長(zhǎng)因子受體 2（HER2）三類蛋白表達(dá)均為陰性的乳腺癌珊蟀，它目前缺乏有效的靶向治療方法菊值，易復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，預(yù)后較差育灸。因此腻窒，這些患者群體有著極大的醫(yī)療需求。

由 Immunomedics 研發(fā)的 IMMU-132 有望帶來(lái)全新的治療方案磅崭。IMMU-132 是一種抗體藥物偶聯(lián)物儿子，它由 SN-38 與抗 TROP- 2 抗體 hRS7 組成。SN-38 是一種伊立替康（irinotecan）的活性代謝產(chǎn)物绽诚，已被美國(guó) FDA 等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)用于癌癥患者的化療典徊。然而由于它的毒性與較低的溶解度，它無(wú)法直接被用于癌癥患者恩够。TROP- 2 則是在許多人類腫瘤細(xì)胞表面過(guò)量表達(dá)的受體卒落，它在正常組織上表達(dá)量有限。先前研究表明檬撒，hRS7 在結(jié)合 TROP- 2 后顺丸，能被腫瘤細(xì)胞內(nèi)吞。因此促军，它適用于遞送具有細(xì)胞毒性的藥物短即。IMMU-132 正是利用了這兩點(diǎn)，將 SN-38 特異性與 hRS7 結(jié)合等灾，并希望它能精準(zhǔn)地將 SN-38 遞送到腫瘤細(xì)胞內(nèi)宜抓。去年，這款創(chuàng)新藥物獲得了美國(guó) FDA 頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定莫金。

▲SN-38 分子結(jié)構(gòu)（圖片來(lái)源：維基百科）

在一項(xiàng) 2 期臨床試驗(yàn)中矫第，IMMU-132 的表現(xiàn)令人滿意。這項(xiàng)試驗(yàn)一共有 69 名轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者參加洽咬，她們自診斷后已經(jīng)接受了大量其他治療（中位數(shù)為五次）浑擎。研究表明，這些患者的總體客觀響應(yīng)率達(dá)到了 30%橙围，有 2 名患者出現(xiàn)完全響應(yīng)沼死，19 名患者出現(xiàn)部分響應(yīng)〈薅模總體來(lái)看意蛀，69.5% 的患者腫瘤負(fù)擔(dān)得到了減輕。更關(guān)鍵的是峰鄙，IMMU-132 的中位數(shù)響應(yīng)時(shí)間僅為 1.9 個(gè)月浸间，這表明它能快速起效太雨。

盡管這些患者先前已接受了大量治療吟榴，IMMU-132 仍然為她們帶來(lái)了較好的中位無(wú)進(jìn)展生存期（6 個(gè)月魁蒜，95% CI，5.0 到 7.3 個(gè)月）與中位總體生存期（16.6 個(gè)月吩翻，95% CI兜看，11.1 到 20.6 個(gè)月）∠料梗“從對(duì)難治患者的臨床療效细移，響應(yīng)的持久度，以及安全性上看熊锭，這些結(jié)果非常鼓舞人心弧轧，”本項(xiàng)研究的主要作者，麻省總醫(yī)院的 Aditya Bardia 博士說(shuō)道俯态。

有趣的是跃览，在這些患者中，有 4 名曾經(jīng)接受過(guò)免疫檢查點(diǎn)抑制劑的治療玻桶，但效果不佳昧挚。其中，3 名患者在使用 IMMU-132 后出現(xiàn)了部分緩解假盼。這個(gè)觀察結(jié)果也許表明肢糜，該藥物與抗 PD-1/PD-L1 抗體的藥物耐受機(jī)制并不一樣，這也為將來(lái)組合療法的設(shè)計(jì)提供了靈感惋探。

▲Immunomedics 有著多條研發(fā)管線（圖片來(lái)源：Immunomedics 官網(wǎng)）

“轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者已經(jīng)用盡了現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)療法秃停，IMMU-132 則為她們帶來(lái)了臨床上的益處，” Immunomedics 總裁兼首席執(zhí)行官 Cynthia Sullivan 女士說(shuō)：“我們正在努力與 FDA 合作抗海，讓這一充滿價(jià)值的潛在藥物盡快與這一患者群體見面丹伙。目前，采取盲法的獨(dú)立放射性評(píng)估正在進(jìn)行中稽及，至今這些結(jié)果與通過(guò)局部斷層掃描得到的發(fā)現(xiàn)高度一致仿吞。”

我們祝賀 IMMU-132 取得的成績(jī)捡偏，并祝愿它在接下來(lái)的 3 期臨床試驗(yàn)中能取得同樣出色的結(jié)果唤冈，早日造福廣大轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌病患。

參考資料：

[1] Immunomedics (IMMU) Announces Publication Of Results In Journal Of Clinical Oncology, Demonstrating Treatment With Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) Produces Early And Durable Responses In Patients With Metastatic Triple-Negative Breast Cancer

[2] Immunomedics 官方網(wǎng)站

[3] Immunomedics lays out its case for an accelerated OK of IMMU-132 in triple-negative breast cancer