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來源：生物谷 ? ?2017-03-14

施維雅將負(fù)責(zé)UCART19的I期臨床研究CALM，該公司于2015年從Cellectis獲得了UCART19的全球獨家權(quán)利圆存，目前該產(chǎn)品正由施維雅和輝瑞聯(lián)合開發(fā)玉掸。

CALM研究于2016年8月在英國啟動，該研究是一項開放標(biāo)簽阎抒、劑量遞增研究酪我，旨在評估UCART19治療復(fù)發(fā)性/難治性CD19陽性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（B-ALL）的安全性且叁、耐受性及抗白血病活性都哭。隨著此次IND的批準(zhǔn)，CALM研究將進一步擴大逞带，納入美國的數(shù)個癌癥中心欺矫，其中包括MD安德森癌癥中心。

UCART19是一種同種異體CAR-T細(xì)胞療法吱台，利用Cellectis公司專有的同種異體方法（allogeneic）開發(fā)而成姥憋，這種方法基于Talen基因編輯技術(shù)，不需要依據(jù)患者進行相應(yīng)修飾苦爸，而是直接將來源于非患者(non-patient) 供體的T細(xì)胞進行工程化拼肥，用于多個患者的治療。該方法與自體移植（autologous）方法不同密士，后者是將來自患者自身的T細(xì)胞進行工程化成吓，用于患者自身腫瘤的治療，包括諾華孙般、Kite制藥切咸、Juno均采用的是自體移植方法。

與競爭對手的CAR-T產(chǎn)品相比谊蚣，Cellectis公司開發(fā)的CAR-T產(chǎn)品具有普遍適用性玲崩，能夠進行工業(yè)化生產(chǎn)，獲得標(biāo)準(zhǔn)化的現(xiàn)成型產(chǎn)品职鸟，同時這些產(chǎn)品可被冷凍運往全球任何地方立即使用盟步。在2015年底藏斩，Cellectis成功完成UCART19在GMP條件下的生產(chǎn)，為該產(chǎn)品的未來工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)奠定了基礎(chǔ)却盘。業(yè)界認(rèn)為狰域，這種無可比擬的優(yōu)勢，將使輝瑞和施維雅在CAR-T領(lǐng)域后來居上黄橘。（生物谷Bioon.com）