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2月4日梢褐，全國(guó)藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作會(huì)議在京召開(kāi)邻吞。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的十九大和十九屆二中括尸、三中右婚、四中、五中全會(huì)精神，貫徹落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議和十九屆中央紀(jì)委五次全會(huì)精神，按照全國(guó)藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議部署誊爵，總結(jié)2020年工作，分析工作形勢(shì)奕碑，研究部署2021年工作任務(wù)稻悴。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組成員勺帜、副局長(zhǎng)陳時(shí)飛出席會(huì)議并講話脆号。

會(huì)議充分肯定2020年藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作成績(jī)。一年來(lái)晤哩，面對(duì)錯(cuò)綜復(fù)雜的形勢(shì)和急難險(xiǎn)重的任務(wù)寝话，全國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署侈净，全力服務(wù)疫情防控工作大局尊勿，持續(xù)深化藥品審評(píng)審批制度改革，繼續(xù)完善法規(guī)制度體系畜侦，強(qiáng)化藥品上市后監(jiān)管元扔，有力保障了人民群眾用藥安全、有效旋膳、可及澎语。特別是在疫情防控疫苗藥品的審評(píng)審批和質(zhì)量監(jiān)管工作中，藥品監(jiān)管戰(zhàn)線的同志們眾志成城验懊、攻堅(jiān)克難擅羞，力保相關(guān)疫苗藥品快速上市、安全有效义图。

陳時(shí)飛指出减俏，在充分總結(jié)成績(jī)的同時(shí)召烂，也必須深刻認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管工作面臨的新形勢(shì)和新挑戰(zhàn)。2021年是“十四五”開(kāi)局之年娃承，也是開(kāi)啟全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國(guó)家新征程之年奏夫，又是中國(guó)共產(chǎn)黨建黨100周年。開(kāi)局關(guān)系全局倒灰，要以問(wèn)題為導(dǎo)向梁促，敢啃硬骨頭，狠下真功夫挑卫，開(kāi)創(chuàng)新局面猛屋，力求新突破。

陳時(shí)飛對(duì)下一步工作提出五點(diǎn)要求：一是堅(jiān)持以人民為中心贩普，全力做好新冠病毒疫苗藥物應(yīng)急審評(píng)審批和質(zhì)量監(jiān)管颗手。持續(xù)推進(jìn)應(yīng)急審評(píng)審批，加強(qiáng)新冠病毒疫苗批簽發(fā)能力建設(shè)研脸，強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量監(jiān)管叨连。二是堅(jiān)持法治思維，繼續(xù)完善藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系或怜。要加快配套規(guī)章制度制修訂矛唤，加強(qiáng)法規(guī)政策的宣貫和解讀，促進(jìn)法規(guī)制度落地落實(shí)归衫，積極推進(jìn)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估工作怜腊。三是堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展蔫缸。完善藥品審評(píng)審批制度體系腿准，推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)拾碌，探索智慧監(jiān)管新手段吐葱。四是堅(jiān)持系統(tǒng)觀念，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)研判校翔、風(fēng)險(xiǎn)防范弟跑、風(fēng)險(xiǎn)化解、風(fēng)險(xiǎn)處置防症，切實(shí)提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力孟辑。五是堅(jiān)持黨建引領(lǐng)，強(qiáng)化黨建與業(yè)務(wù)工作深度融合告希，著力強(qiáng)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)扑浸。

會(huì)議就2021年藥品注冊(cè)管理重點(diǎn)工作進(jìn)行了部署：一是服務(wù)疫情防控大局，全力推進(jìn)疫苗藥品應(yīng)急審評(píng)審批；二是促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展喝噪，推進(jìn)中藥審評(píng)審批制度改革憔剂；三是構(gòu)建完善藥品注冊(cè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系，抓實(shí)抓細(xì)新法規(guī)實(shí)施工作期第，盡快發(fā)布相關(guān)配套文件艳拿；四是持續(xù)加強(qiáng)注冊(cè)審批鏈條的協(xié)調(diào)及規(guī)范，積極鼓勵(lì)新藥好藥研發(fā)舌必；五是以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本遵循陷字，強(qiáng)化藥品注冊(cè)管理，持續(xù)營(yíng)造良好的藥品研發(fā)創(chuàng)新環(huán)境巫紧。會(huì)議還要求福吩，加快推進(jìn)歷史遺留問(wèn)題解決，繼續(xù)深化國(guó)際交流合作痹对，加強(qiáng)與各省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)藥品注冊(cè)管理工作銜接扰褒。

會(huì)議同時(shí)明確了2021年藥品上市后監(jiān)管的重點(diǎn)任務(wù)。一是夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)弦密，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患贮芹，全面加強(qiáng)能力建設(shè)，全面落實(shí)法規(guī)政策缨叫，全面打擊違法行為椭符。二是抓好重點(diǎn)工作，抓好新冠病毒疫苗質(zhì)量監(jiān)管耻姥，盯緊疫苗和血液制品風(fēng)險(xiǎn)防范销钝，聚焦集采中選藥品等重點(diǎn)品種強(qiáng)化監(jiān)督檢查。三是強(qiáng)化集中治理咏闪，部署開(kāi)展中藥生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查曙搬、集采中選品種專(zhuān)項(xiàng)檢查摔吏、藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查鸽嫂、含興奮劑藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)檢查和藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售專(zhuān)項(xiàng)整治。會(huì)議還強(qiáng)調(diào)征讲，各省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)要加強(qiáng)與市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的縱向協(xié)同据某、與其他省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的橫向協(xié)作以及與公安等部門(mén)的協(xié)調(diào)配合。

北京诗箍、內(nèi)蒙古癣籽、江蘇、福建滤祖、山東筷狼、四川、陜西等省（區(qū)蛛惜、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)作工作經(jīng)驗(yàn)交流肿兴。

會(huì)議以視頻會(huì)議形式召開(kāi)。國(guó)家藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)赞钧、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局藥品監(jiān)管有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人湖诅、國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位有關(guān)負(fù)責(zé)人在主會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。各柿栊（區(qū)匕伶、市）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局分管藥品注冊(cè)管理和藥品上市后監(jiān)管工作的負(fù)責(zé)人舰缠，省局藥品注冊(cè)括樟、生產(chǎn)、流通蚣凰、稽查相關(guān)處室以及藥品檢驗(yàn)焚寂、審評(píng)、審核查驗(yàn)顶猜、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等技術(shù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人員沧奴，省會(huì)城市、計(jì)劃單列市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)相關(guān)負(fù)責(zé)人长窄，國(guó)家藥監(jiān)局南方所滔吠、一四六庫(kù)、藥品審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心挠日、藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心負(fù)責(zé)人在各分會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議疮绷。