老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

藥融云數(shù)據(jù)贞卜，www.pharnexcloud.com顯示砖啄，Tarsus Pharmaceuticals是一家商業(yè)化階段的生物制藥公司天库，專注于未滿足的需求，從眼部護(hù)理開始格粪，應(yīng)用成熟的科學(xué)和新技術(shù)舍哄，為患者帶來革命性療法。

常見眼科疾病迎來首款療法

2023年7月普舆，Tarsus Pharmaceuticals開發(fā)的XDEMVY（lotilaner滴眼液0.25%恬口，中文名洛替拉納）獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療蠕形螨瞼緣炎。據(jù)悉速痹，該藥物是美國FDA批準(zhǔn)的首個(gè)也是目前唯一一個(gè)直接針對蠕形螨的治療方法裂蝉，蠕形螨是蠕形螨瞼緣炎的根本原因。

瞼緣炎是一種常見的慢性眼部瞼緣疾病锦镶，可導(dǎo)致或加重眼表疾病虑庇，典型體征和癥狀包括睫毛碎屑、眼睛和眼瞼發(fā)紅偶屯、睫毛缺失或方向異常光丢、視力模糊、刺激冶习、眼瞼發(fā)癢和眼部不適镰掐，其治療具有挑戰(zhàn)性，經(jīng)常復(fù)發(fā)谭驮。瞼緣炎可由多種因素引起蝗质，包括蠕形螨感染、細(xì)菌感染齐秕、瞼板腺堵塞和脂溢性皮炎沈机。其中，蠕形螨感染是瞼緣炎的主要原因笋敞，據(jù)估計(jì)碱蒙，美國蠕形螨瞼緣炎患者數(shù)量可能高達(dá)約2500萬。Tarsus公司認(rèn)為夯巷，雖然該病診斷不足且治療手段有限赛惩，但美國每年新診斷人數(shù)約為150萬人。蠕形螨瞼緣炎是一種進(jìn)行性疾病趁餐，如果不及時(shí)治療喷兼，通常表現(xiàn)為更嚴(yán)重的體征和癥狀，如視力模糊后雷、睫毛缺失季惯、角膜損傷，在極端情況下可能出現(xiàn)失明臀突。

在此之前勉抓，蠕形螨瞼緣炎通常通過各種非處方藥治療，如茶樹油、眼瞼濕巾和人工淚液藕筋，以及干眼癥處方產(chǎn)品的超適應(yīng)癥用藥键腹。

XDEMVY（lotilaner滴眼液0.25%）前稱為TP-03，屬于一種新型抗寄生蟲分子異噁唑啉類蒂抒，其活性成分lotilaner是一種對γ-氨基丁酸門控氯離子通道（GABA-Cl）具有選擇性的非競爭性拮抗劑溪客，通過選擇性抑制蠕形螨或其他寄生蟲體內(nèi)的GABA-Cl，使蟲體麻痹和死亡蓄棘，從而治愈蠕形螨瞼緣炎贰宰。

該藥物已被證明無法與人類GABA-Cl和其他離子通道（如hERG）結(jié)合，因此對人類的神經(jīng)系統(tǒng)沒有影響褥欺。另外芍迫，lotilaner是一種高度親脂性分子，這能夠促進(jìn)其在毛囊的油性皮脂中的吸收盔鬼，這是螨蟲棲息的地方哪趟。

Lotilaner（TP-03）已在美國完成了兩項(xiàng)關(guān)鍵臨床研究，均達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)女饺，且耐受性良好纹怨。Saturn-2研究招募了412名成人患者，研究顯示XDEMVY（lotilaner滴眼液）治療組有56%的患者實(shí)現(xiàn)改善（每個(gè)上眼瞼袖套狀分泌物少于2處）儒恋。Saturn-1研究招募了421名成人患者善绎，研究顯示XDEMVY（lotilaner滴眼液）治療組有44%的患者實(shí)現(xiàn)改善。

在蠕形螨瞼緣炎之外诫尽，Tarsus還在開發(fā)TP-03用于治療瞼板腺功能障礙（MGD）禀酱。MGD是一種瞼板腺慢性異常的疾病，瞼板腺是眼瞼內(nèi)部的腺體牧嫉，能夠分泌脂質(zhì)和其他分子剂跟，對維持眼睛表面的健康淚膜至關(guān)重要。MGD的主要特點(diǎn)是瞼板腺體堵塞或破壞酣藻，可導(dǎo)致淚膜缺乏曹洽，是干眼癥的主要原因之一。在美國約有3000~4000萬人受到MGD的影響辽剧，目前尚無FDA批準(zhǔn)的藥物治療MGD送淆。MGD的臨床體征已被證明與短蠕形螨感染相關(guān)，而TP-03旨在通過根除短蠕形螨和減少由蠕形螨引起的眼瞼炎癥怕轿，來緩解可能導(dǎo)致MGD的一些關(guān)鍵因素偷崩。

2023年12月，Tarsus報(bào)告了2a期臨床試驗(yàn)Ersa的陽性終點(diǎn)結(jié)果撤卢，該試驗(yàn)評估了TP-03（0.25%），每天2次或每天3次，連續(xù)12周昂贷，用于治療伴有蠕形螨感染的MGD患者的療效保懈，研究表明，與基線相比拆翘，TP-03治療12周后在疾病的兩個(gè)客觀指標(biāo)中實(shí)現(xiàn)了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善锉辫，即通過瞼板腺分泌評分（MGSS）測量液體分泌的存在和質(zhì)量，以及分泌正常（透明）液體的腺體數(shù)量囊脉，且耐受性良好瑰兄。Tarsus計(jì)劃在2024年底前與FDA討論并確定潛在的監(jiān)管路徑。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥獲得大中華區(qū)權(quán)益

藥融圈早前報(bào)道屉争，2021年3月锤距，Tarsus Pharmaceuticals與聯(lián)拓生物宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，授予后者在大中華區(qū)（中國大陸檩讯、中國香港脸夜、中國澳門、中國臺(tái)灣）開發(fā)和商業(yè)化TP-03的獨(dú)家權(quán)利干跛。據(jù)估計(jì)子姜，國內(nèi)約有4000萬蠕形螨瞼緣炎患者和7000萬瞼板腺功能障礙（MGD）患者。根據(jù)協(xié)議條款楼入，Tarsus獲得1500萬美元的預(yù)付款以及高達(dá)1.85億美元的潛在開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款哥捕。Tarsus當(dāng)時(shí)還獲得了聯(lián)拓生物的少數(shù)股權(quán)（已在2024年6月出售）。

2023年10月嘉熊，聯(lián)拓生物公布了評估TP-03治療中國蠕形螨瞼緣炎患者的III期臨床研究LIBRA的頂線數(shù)據(jù)結(jié)果遥赚。該研究的共同主要終點(diǎn)為第43天的螨蟲根除率（定義為螨蟲密度為0只螨蟲/睫毛）以及袖套狀分泌物治愈率（0級：定義為每個(gè)眼瞼0-2根睫毛有袖套狀分泌物）。結(jié)果顯示记舆，與溶媒組相比鸽捻，TP-03治療蠕形螨瞼緣炎患者的螨蟲根除率具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性（p<0.001）。袖套狀分泌物治愈率也呈現(xiàn)出陽性但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的趨勢（p=0.15）泽腮。TP-03耐受性良好御蒲，其安全性特征與其它大規(guī)模臨床試驗(yàn)中觀察到的結(jié)果相似，無治療相關(guān)的停藥情況诊赊。

不過隨著聯(lián)拓生物在今年2月宣布開始關(guān)閉業(yè)務(wù)厚满，TP-03在大中華區(qū)的權(quán)益再次易主。

2024年3月楚餐，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布與聯(lián)拓生物和Tarsus Pharmaceuticals達(dá)成產(chǎn)品引進(jìn)戰(zhàn)略合作協(xié)議斤卒。在相關(guān)條件獲得滿足后，遠(yuǎn)大醫(yī)藥將以1500萬美元的首付款及一定金額的注冊里程碑費(fèi)用為代價(jià)撇扯，取得用于治療蠕形螨瞼緣炎及蠕形螨導(dǎo)致的瞼板腺功能障礙的全球創(chuàng)新眼用制劑TP-03在大中華區(qū)（中國大陸囚誓、中國香港酸穗、中國澳門、中國臺(tái)灣）的獨(dú)家開發(fā)启孔、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益方蜡。本次交易完成后，遠(yuǎn)大醫(yī)藥將大力推進(jìn)TP-03在中國的注冊落地工作键羡，盡早惠及廣大蠕形螨瞼緣炎患者锚拳。

從滴眼液到凝膠、口服制劑

Tarsus正在推進(jìn)其產(chǎn)品線慰奉，以解決一系列治療需求未得到滿足的疾病销泽，包括眼部護(hù)理、皮膚病學(xué)和傳染病預(yù)防证森。

根據(jù)該公司產(chǎn)品管線辰令，Tarsus還在歐洲評估TP-03（lotilaner滴眼液）的無防腐劑配方版本，用于治療蠕形螨瞼緣炎宏赘；同時(shí)也在積極討論TP-03（lotilaner滴眼液）在美國境外市場的合作機(jī)會(huì)绒北。

除了滴眼液，Tarsus圍繞lotilaner開發(fā)了多種制劑察署，并應(yīng)用于不同的適應(yīng)癥闷游，該公司認(rèn)為lotilaner具有Pipeline in a product的潛力。

Tarsus正在開發(fā)的TP-04是lotilaner的凝膠制劑贴汪，被開發(fā)用于治療玫瑰痤瘡脐往，又稱酒渣鼻。

玫瑰痤瘡是一種慢性皮膚疾病扳埂，其特征是面部發(fā)紅业簿、炎癥性病變、灼熱和刺痛阳懂，這些癥狀可能會(huì)因某些觸發(fā)因素（如陽光照射或情緒壓力）而爆發(fā)梅尤。根據(jù)美國國家玫瑰痤瘡協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)，美國約有1600萬人受到玫瑰痤瘡的影響岩调，另有一項(xiàng)研究估計(jì)巷燥，玫瑰痤瘡的患病率約占全球人口的5.4%。據(jù)估計(jì)沛狱，約有55%的玫瑰痤瘡患者是丘疹膿皰型玫瑰痤瘡（PPR）的闹。玫瑰痤瘡的發(fā)病受多種因素影響，越來越多證據(jù)表明蠕形螨在發(fā)病過程中起重要作用尤乎，且研究發(fā)現(xiàn)PPR患者皮膚中的蠕形螨密度較高翼养，并可能導(dǎo)致與該病相關(guān)的炎癥反應(yīng)。

Tarsus將TP-04開發(fā)為局部外用制劑波寓，具有更長的半衰期缘嗦、更高的親脂性蝇居，以及更大的治療窗口，最初用于治療丘疹膿皰型玫瑰痤瘡（PPR）烦草。

2024年2月崇槽，Tarsus宣布評估TP-04（一種新型lotilaner凝膠制劑）治療丘疹膿皰型玫瑰痤瘡（PPR）的2a期Galatea試驗(yàn)獲得積極結(jié)果。該試驗(yàn)表明招砌，與安慰劑組相比，TP-04治療組在第12周時(shí)的炎癥病變和研究者的整體評估（IGA）評分具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的改善（p<0.05）策洒，且總體耐受性良好粉私。該公司計(jì)劃在2024年底前與FDA討論并確定潛在的監(jiān)管路徑。

TP-05是lotilaner的口服片劑近零，正在被開發(fā)用于預(yù)防萊姆病诺核。萊姆病是美國最常見的病媒傳播疾病，由被蜱蟲叮咬后疏螺旋體感染引起久信。該病可能是一種嚴(yán)重的疾病窖杀，可影響多個(gè)器官，產(chǎn)生廣泛的癥狀裙士。早期癥狀包括局部皮疹入客、發(fā)燒和疲勞，隨著感染的傳播腿椎，可能會(huì)演變?yōu)楦鼑?yán)重的桌硫、有時(shí)是慢性的癥狀，包括發(fā)燒啃炸、肌肉和關(guān)節(jié)疼痛铆隘、外周和中樞神經(jīng)功能缺損以及淋巴細(xì)胞性腦膜炎。據(jù)估計(jì)南用，美國每年萊姆病新發(fā)病例約為30萬至40萬例膀钠；美國約有8000萬人面臨接觸萊姆病的風(fēng)險(xiǎn)，其中超過3000萬人是中到高風(fēng)險(xiǎn)人群末径。

TP-05作為一種新型口服制劑俺媳，被設(shè)計(jì)為預(yù)防萊姆病的藥物，以在蜱蟲傳播疏螺旋體細(xì)菌之前根除蜱蟲昔黍。2024年2月穗俩，Tarsus宣布TP-05（lotilaner）的2a期概念驗(yàn)證研究獲得積極頂線結(jié)果，這項(xiàng)隨機(jī)伴糟、雙盲熏祝、安慰劑對照試驗(yàn)評估了TP-05單次治療（低劑量或高劑量）殺死附著在受試者身上蜱蟲的能力。

研究顯示壮焰，與安慰劑相比们眶，高劑量和低劑量的TP-05在殺死蜱蟲方面都顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著益處法厢。具體來說，在給藥后第1天蜱蟲暴露后嘶违，TP-05高劑量和低劑量組的24小時(shí)平均蜱蟲死亡率分別為97.0%和92.0%怎猜，而安慰劑組僅為5.0%；同樣旭贬，在給藥30天后的蜱蟲暴露中怔接，TP-05高劑量和低劑量組的24小時(shí)平均蜱蟲死亡率分別為89.0%和91.0%，而安慰劑組僅為9.0%稀轨。兩個(gè)TP-05治療組之間在蜱蟲死亡率方面未觀察到統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異扼脐，并且TP-05通常耐受性良好。Tarsus計(jì)劃在2024年底前與FDA討論并確定潛在的監(jiān)管路徑奋刽。

據(jù)該公司披露瓦侮，TP-05是目前正在開發(fā)的唯一一種針對蜱蟲的非疫苗的預(yù)防性藥物，因此有可能成為首個(gè)和唯一一個(gè)長效的佣谐，按需口服的萊姆病預(yù)防性藥物肚吏。

另據(jù)該公司官網(wǎng)顯示，TP-05還可能導(dǎo)致傳播瘧疾的蚊子死亡狭魂。瘧疾是世界上尚未得到滿足的最嚴(yán)重的公共衛(wèi)生需求之一罚攀，全世界約有2.47億例病例，并導(dǎo)致60多萬人死亡雌澄。

財(cái)務(wù)狀況

2023全年坞生，Tarsus Pharmaceuticals總收入1740萬美元，其中XDEMVY（lotilaner滴眼液0.25%）產(chǎn)品業(yè)績?yōu)?strong>1470萬美元（8月下旬推出后大約四個(gè)月的銷售額）妒贞；全年R&D費(fèi)用為5030萬美元翁写；SG&A費(fèi)用為1.087億美元；凈虧損為1.359億美元剑银。自從8月份推出之后汰检，XDEMVY（lotilaner滴眼液0.25%）在整個(gè)2023年開出了大約17400張?zhí)幏健?/p>

2023年間，Tarsus各項(xiàng)目研發(fā)開支如下：

2024年上半年锄垛，Tarsus Pharmaceuticals總收入6840萬美元何杈，其中XDEMVY（lotilaner滴眼液0.25%）產(chǎn)品業(yè)績?yōu)?strong>6550萬美元（第二季度業(yè)績?yōu)?080萬美元，比第一季度增長65%）默峦；上半年R&D費(fèi)用為2440萬美元剿液；SG&A費(fèi)用為1.104億美元；凈虧損為6900萬美元袱类。上半年該公司賣出XDEMVY（lotilaner滴眼液0.25%）約63000瓶（第二季度37000瓶寨支，單瓶凈價(jià)格超過1000美元）。

2024年上半年趣匪，Tarsus各項(xiàng)目研發(fā)開支如下：

截至2024年8月7日惭舒，已經(jīng)有約11000名眼科護(hù)理專業(yè)人員（ECP）將XDEMVY（lotilaner滴眼液0.25%）作為患者的初始治療方案晒来，連續(xù)處方率超過60%。該公司計(jì)劃在2024年第三季度末之前再招聘約50名銷售人員郑现。

截至2024年6月30日湃崩，Tarsus持有現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物和有價(jià)證券為3.236億美元接箫。截至8月19日收盤攒读，該公司市值10.08億美元（約合72.1億元人民幣）。截止發(fā)稿前的9月3日收盤辛友，市值約9.96億美元整陌。

此文僅用于向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士提供科學(xué)信息，不代表平臺(tái)立場瞎领，不作任何用藥推薦

參考：

NMPA/CDE；

藥融云數(shù)據(jù)www.pharnexcloud.com随夸；

FDA/EMA/PMDA九默；

相關(guān)公司公開披露（正文圖片均來自企業(yè)官方，除非另有說明）宾毒；

https://tarsusrx.com/pipeline/驼修；

https://xueqiu.com/S/00512/283800508；

https://investors.lianbio.com/zh-hans/news-releases/news-release-details/liantashengwugongbutp卸橘；

https://ir.tarsusrx.com/news-releases/news-release-details/tarsus-announces-positive-topline-results-carpo-phase-2a-proof敌夜；等等