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對于一家初創(chuàng)公司來說霞扬，技術(shù)驗(yàn)證失敗無疑是對公司的最大打擊颤与，股價(jià)的暴跌反映的更是投資者不看好這家公司具有美好的未來遭京，可以說是半只腳踏進(jìn)了棺材板尸查。

近日诊杆，以人工智能為賣點(diǎn)的Alto Neuroscience可能就要面臨這種情況了枕络，隨著驗(yàn)證性臨床的失利胀垃，截止收盤公司股價(jià)暴跌69.99%，而這距離該公司今年2月份IPO還不到一年肾轨。

管線失敗到底是患者群體不對初禁，還是管線不行？

Alto Neuroscience的技術(shù)模式實(shí)際上和近年來涌現(xiàn)的一批“撿垃圾”公司有些類似群鞭，也就是采用的是選其他人臨床失敗過的管線進(jìn)行開發(fā)估褐。這類“撿垃圾”經(jīng)常會為已經(jīng)失敗的臨床管線換個(gè)適應(yīng)癥開發(fā)。但Alto Neuroscience不一樣刃纽，他們認(rèn)為“失敗管線”的失敗不一定在于藥品本身酝侯，而在于找錯(cuò)了患者。

通過Alto Neuroscience獨(dú)有的人工智能技術(shù)篩選患者特定生物標(biāo)志物來分類病人就能夠提高臨床的成功率烫止，讓失敗管線“起死回生”蒋荚。

如果真如Alto Neuroscience所言，那么近日發(fā)布的核心管線ALTO-100 II期重度抑郁癥臨床數(shù)據(jù)應(yīng)該是證明人工智能平臺有效性的證據(jù)馆蠕，就算是沒有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義期升，一部分的改善也能證明確實(shí)有望實(shí)現(xiàn)“變廢為寶”。

但這次卻成為了“催命繩”互躬，原因在于這次的臨床數(shù)據(jù)播赁，主要終點(diǎn)沒有達(dá)到，關(guān)鍵二次分析中吼渡，次要終點(diǎn)甚至不如安慰劑容为。雖然在抑郁癥這類精神疾病的臨床中，臨床失敗非常常見寺酪，但是這次算是Alto Neuroscience一敗涂地坎背。

為何說是一敗涂地？

這次出現(xiàn)事故的核心管線ALTO-100最初來自于Palisade Bio的管線NSI-189寄雀，2021年時(shí)秘密轉(zhuǎn)讓給了Alto Neuroscience得滤。（交易總額490萬美元，預(yù)付款50萬美元）

說到Palisade Bio百睹，這家公司本身是Seneca Biopharma（前名：Neuralstem）和Leading BioSciences兩家的合并菊虏，在還叫做Neuralstem時(shí)期，該公司從陶氏手中獲得了專利授權(quán)開發(fā)了如今ALTO-100的前身NSI-189阳框，適應(yīng)癥也是重度抑郁癥他案。（根據(jù)協(xié)議Alto需要向陶氏支付專利權(quán)使用費(fèi)）

不過值得詬病的是，NSI-189本身的機(jī)制實(shí)際上并不明確船酗。此前质驻，它在多種臨床前模型中已被發(fā)現(xiàn)能增強(qiáng)海馬體的神經(jīng)可塑性和神經(jīng)生成，尤其是能夠以劑量依賴來增大嚙齒類動物的海馬體體積收泥，但NSI-189達(dá)成此效果的機(jī)制并不明確汁匪，猜測是通過腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子(BDNF)進(jìn)行調(diào)節(jié)的。

考慮到重度抑郁癥患者中患者海馬體體積會縮小琐店，海馬體神經(jīng)元也會死亡贩俺，因此就被用于了重度抑郁癥。

不過雖然此前在嚙齒類動物中海馬體的改善很顯著俊势，但到了人體臨床洋魂，似乎也沒有檢測到有顯著影響患者海馬體的情況。在這種情況下喜鼓，Neuralstem的NSI-189 II期臨床也在2017年時(shí)因未抵達(dá)臨床終點(diǎn)而失敗了副砍。

但關(guān)鍵在于沒有對比就沒有傷害。

2017年時(shí)庄岖，NSI-189的臨床在多個(gè)次要抑郁和認(rèn)知終點(diǎn)方面均出現(xiàn)了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善豁翎，2017年末和2018年初的更詳細(xì)數(shù)據(jù)分析也顯示，在患者報(bào)告的抑郁量表評分以及每天服用40毫克劑量對認(rèn)知方面的改善上隅忿，均出現(xiàn)了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善心剥。

而反觀ALTO-100，雖然2023年發(fā)布的IIa期臨床時(shí)背桐，確實(shí)在第六周展現(xiàn)出對生物標(biāo)志物定義的患者人群的MADRS評分的顯著改善(-15.5 vs .-10.5优烧；p=0.0001)，但到了IIb期臨床就原形畢露链峭，次要終點(diǎn)不及安慰劑畦娄。

最令投資者擔(dān)心的是在這個(gè)過程中Alto Neuroscience的人工智能平臺可能就完全沒起到作用。猜疑鏈會這樣繼續(xù)下去：Alto買來的管線都是失敗管線熏版，那么和ALTO-100類似纷责，該失敗的藥物可能還是會失敗，人工智能平臺并不能改變失敗藥物的結(jié)局系亭，公司將失去未來剿哪。

所幸Alto Neuroscience賬面的錢還足夠支撐到2027年，明年即將發(fā)布的ALTO-300和ALTO-203臨床數(shù)據(jù)或許是這家公司翻盤的重要期望晋合。

參考來源：

https://investors.altoneuroscience.com/news/news-details/2024/Alto-Neuroscience-Reports-Topline-Results-from-a-Phase-2b-Trial-Evaluating-ALTO-100-as-a-Treatment-for-Major-Depressive-Disorder/default.aspx