老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

EN
產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
安斯泰來關(guān)閉一家基因治療工廠
產(chǎn)業(yè)資訊 佰傲谷BioValley 2024-09-05 140

近日,根據(jù)Biospace報(bào)道祖销,Astellas(安斯泰來)公司旗下的Astellas Gene Therapies將關(guān)閉其位于舊金山的一家基因治療工廠者春,并將基因治療生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至北卡羅來州的另一家工廠截剩。受此影響噪服,將裁員至少17人娘介,影響數(shù)十人拼弃。根據(jù)安斯泰來發(fā)言人在一封郵件中所訴略号,該舉動(dòng)將會(huì)影響100名員工。

工廠關(guān)閉原因

Astellas Gene Therapies的發(fā)言人表示纵菌,該工廠正在關(guān)閉中阐污,預(yù)計(jì)將于2025年3月完成。在一份聲明中寫道咱圆,安斯泰來一直在優(yōu)先考慮資源笛辟,并做出簡化運(yùn)營。

在評估了其腺病毒的需求后序苏,該公司決定關(guān)閉該設(shè)施手幢,并將所有計(jì)劃和項(xiàng)目轉(zhuǎn)移至Astellas Gene Therapies位于北卡羅來州的另一家工廠。

盡管位于舊金山的工廠關(guān)閉杠览、計(jì)劃轉(zhuǎn)移弯菊,但是Astellas Gene Therapies在加利福尼亞州的業(yè)務(wù)仍然存在昵乾。

今年5月牺缰,安斯泰來宣布在舊金山開設(shè)西海岸創(chuàng)新中心,占地約15萬平方英尺歼取,是安斯泰來基因治療研究和開發(fā)業(yè)務(wù)的中心醋咒,包括Astellas Gene Therapies负稚。

為何腺病毒需求下降?

在評估了其腺病毒的需求后晦苞,安斯泰來決定關(guān)閉一家大型生物制造工廠央改,說明安斯泰來對于腺病毒的需求下降。

在了解了安斯泰來在AAV基因治療的失敗史后浊娄,就明白安斯泰來確實(shí)是對腺病毒的需求不高了仑锥。安斯泰來開始探足基因治療可以追溯到2014年與哈佛大學(xué)的合作,到正式重點(diǎn)部署AAV基因治療矗夯,是在2019年以30億美元收購了Audentes公司德州。

然后,安斯泰來的噩夢就來了施翰。先是X-連鎖肌小管性肌参迅铩(XLMTM)AAV基因療法AT132,由于接連的臨床死亡事件(在2020年5月吕座、2020年6月虐译、2020年8月、2021年9月累計(jì)報(bào)告了四例患者死亡嚴(yán)重不良事件)吴趴,期間遭到FDA兩度喊停漆诽。

目前,小編還未查到AT132解除臨床擱置的消息锣枝。2022年4月拴泌,安斯泰來終止了來自Audentes的3條杜氏肌營養(yǎng)不良癥(DMD)AAV臨床前管線,AT702惊橱、AT751和AT753蚪腐。2022年6月,安斯泰來又一款A(yù)AV基因療法AT845臨床試驗(yàn)被FDA叫停税朴,原因是一名接受AT845治療的晚發(fā)型龐貝病患者報(bào)告了周圍感覺神經(jīng)病不良事件回季。

該臨床擱置于2023年1月解除。

AAV基因治療的連續(xù)失敗正林,以及多款管線的刪減泡一,安斯泰來對30億美元收購Audentes已經(jīng)進(jìn)行了資產(chǎn)減值評估。目前桃铛,在安斯泰來官網(wǎng)的管線圖上肋森,來自Audentes公司的AAV臨床管線僅有3條,分別是妾身未明的AT132(臨床2期)假磺、身具前科的AT845(臨床1/2期)烈杠、以及一款新提的弗里德賴希共濟(jì)失調(diào)相關(guān)心肌疾病項(xiàng)目ASP2016(臨床1期)。其它基因治療項(xiàng)目還未推進(jìn)臨床努扶。

安斯泰來的基因治療項(xiàng)目(圖片來源:參考資料2)

如果除去AT132跃百,也就僅有兩款A(yù)AV產(chǎn)品需要生產(chǎn)臨床制劑券妹,因?yàn)槎继幱谠缙谂R床,產(chǎn)量要求也不高患刻,因此啰氏,對于腺病毒載體的需求就下降了。

小結(jié)

除了AAV基因治療杠锻,細(xì)胞治療也是安斯泰來看好的方向赘双。為了加強(qiáng)自身在細(xì)胞治療領(lǐng)域的地位,安斯泰來于2018年收購了Universal Cells珍特,但是在2023年終止與Adaptimmune公司的合作中醇坝,似乎暴露出Universal Cells的干細(xì)胞技術(shù)平臺(tái)可能存在問題。

感覺安斯泰來在細(xì)胞治療上次坡,也岌岌可危......

(本文僅代表作者觀點(diǎn)呼猪,不代表平臺(tái)立場)

參考資料:

1.https://www.biospace.com/job-trends/astellas-gene-therapies-to-close-biomanufacturing-facility-affecting-about-100-employees

2.https://www.astellas.com/en/innovation/pipeline


您可能感興趣
上市不到一年宋距,Biotech就岌岌可危
上市不到一年,Biotech就岌岌可危
產(chǎn)業(yè)資訊 佰傲谷BioValley 2024-10-25 64
國內(nèi)AAV基因療法步入爆發(fā)前夕症脂,44款I(lǐng)ND獲批谚赎,4款進(jìn)入III期臨床
國內(nèi)AAV基因療法步入爆發(fā)前夕,44款I(lǐng)ND獲批诱篷,4款進(jìn)入III期臨床
產(chǎn)業(yè)資訊 細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域 2024-10-25 63