- 國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《生物類似藥相似性評價和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導原則》的通告（2021年第18號）
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產(chǎn)業(yè)資訊
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 
2021-02-22
4505
為進一步規(guī)范和指導生物類似藥研發(fā)和評價，為工業(yè)界购烹、研究者及監(jiān)管機構(gòu)提供技術(shù)參考完疫，藥審中心制定了《生物類似藥相似性評價和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導原則》（見附件）屋问。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求交煞，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意辞唤，現(xiàn)予發(fā)布瓦灶，自發(fā)布之日起施行烁登。
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?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2021年2月10日
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