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來(lái)源：藥明康德? ?2017-03-08

德國(guó) MorphoSys AG 公司宣布脆号，與其合作伙伴羅氏（Roche）計(jì)劃在前驅(qū)性至輕度阿茲海默病患者中開啟一項(xiàng)新的使用 gantenerumab 的關(guān)鍵性 3 期臨床試驗(yàn)贫介，特別是針對(duì)剛剛開始顯示阿茲海默病癥狀（如記憶消退）的患者。

Gantenerumab 是一種作用于β淀粉樣蛋白的單克隆抗體，使用 MorphoSys 公司專有的 HuCAL 抗體技術(shù)而產(chǎn)生。

MorphoSys 的 HuCAL（人組合抗體文庫(kù)，Human Combinatorial Antibody Library）技術(shù)是一種體外產(chǎn)生完全人源化高度特異性抗體的獨(dú)特創(chuàng)新概念。該公司擁有幾十億種不同的完全人源抗體的集合，允許快速選擇具有高親和力和特異性的抗體途事。HuCAL 的重組抗體技術(shù)能夠產(chǎn)生治療性和診斷性抗體，包括與困難抗原結(jié)合的抗體擅羞。HuCAL 抗體在細(xì)菌中產(chǎn)生尸变，并且該技術(shù)使得能夠在體外選擇并分離具有期望特征的抗體。HuCAL 通過(guò)基因從頭合成（de novo）產(chǎn)生减俏，并且用稱為噬菌體展示（phage display）的技術(shù)篩選大文庫(kù)以鑒定對(duì)所研究的抗原具有高親和力的抗體召烂。

▲MorphoSys 專有的 HuCAL 技術(shù)平臺(tái)（圖片來(lái)源：MorphoSys 官網(wǎng)）

羅氏曾經(jīng)在 2014 年啟動(dòng)過(guò)一項(xiàng)針對(duì) gantenerumab 的 3 期試驗(yàn)，未達(dá)到主要和次要療效終點(diǎn)娃承。目前奏夫，它正準(zhǔn)備采納更高劑量的高濃度液體制劑來(lái)測(cè)試 gantenerumab，將與監(jiān)管機(jī)構(gòu)就新試驗(yàn)的設(shè)計(jì)咨詢倒灰。2014 年后艳杯，經(jīng)進(jìn)一步分析后，羅氏認(rèn)為在該藥物在阿茲海默病進(jìn)展最快的患者群體中有一定效益趨勢(shì)茬蓝。它已經(jīng)開始了一個(gè)新的針對(duì) gantenerumab 高濃度液體制劑的 1 期試驗(yàn)统褂，目的是顯示更高的劑量將足夠安全進(jìn)入臨床 3 期階段。

▲Gantenerumab 正在由羅氏再次挺進(jìn)臨床 3 期（圖片來(lái)源：MorphoSys 官網(wǎng)）

MorphoSys 公司被告知桐夭，羅氏計(jì)劃開始兩項(xiàng)臨床研究的準(zhǔn)備工作稼掏，并期望在今年晚些時(shí)候開始，試驗(yàn)詳情的更多信息尚未被提供搅谆。

MorphoSys 公司的首席科學(xué)官 Marlies Sproll 博士評(píng)論道：“這對(duì) MorphoSys 來(lái)說(shuō)是個(gè)好消息憾牵，我們對(duì) gantenerumab 作為阿茲海默病潛在創(chuàng)新療法的堅(jiān)定承諾感到高興。Gantenerumab 是 HuCAL 技術(shù)衍生出來(lái)的抗體或怜，具有我們相信可成為治療阿茲海默病候選藥物的希望矛唤，我們期待更多地了解這些新的 3 期試驗(yàn)」樯溃”

參考資料：

[1] MorphoSys Partner to Start New Phase 3 Clinical Trials with Gantenerumab in Alzheimer's Disease

[2] Roche is bringing back gantenerumab from the dead, taking another stab at Alzheimer’s PhIII