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????美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)強(qiáng)生公司（Johnson＆Johnson）生產(chǎn)的新冠疫苗可在美國(guó)緊急使用嵌障，適用于18歲及以上人群預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾餐省（COVID-19）恢共。

這是繼美國(guó)制藥商輝瑞公司與德國(guó)公司BioNTech合作開(kāi)發(fā)的第一種疫苗以及美國(guó)制藥商Moderna公司開(kāi)發(fā)的第二種疫苗之后男赴，第三種在該國(guó)獲得FDA緊急使用授權(quán)的COVID-19疫苗聘芜，同時(shí)，也是美國(guó)首例單劑COVID-19疫苗贝淤。

強(qiáng)生疫苗是一款26型腺病毒（Ad26）腺病毒載體疫苗艳丛，其最大特點(diǎn)是僅需單次接種，這與前兩款在美獲批的新冠疫苗——輝瑞與莫德納疫苗不同涝登；它的起效速率更快雄家，并且這種疫苗不需要超低溫保存，可以在常規(guī)冷藏溫度（2-8°C）中保存3個(gè)月缀拭。

此次獲得FDA緊急使用授權(quán)（EUA）是基于所獲得的所有科學(xué)證據(jù)咳短，包括來(lái)自3期ENSEMBLE研究的數(shù)據(jù)。研究數(shù)據(jù)表明蛛淋，接種28天后咙好，疫苗在所有研究區(qū)域中，對(duì)于預(yù)防重度新冠肺炎的總體保護(hù)效力為85%羊脾，并證明可預(yù)防因新冠肺炎引起的住院和死亡命丑。

據(jù)強(qiáng)生公司介紹，這款疫苗對(duì)南非發(fā)現(xiàn)的變異病毒等多種變異新冠病毒均能起到預(yù)防重癥的效果认畦。

預(yù)計(jì)在3月底之前強(qiáng)生公司將生產(chǎn)2000萬(wàn)劑疫苗君订，在第二季度結(jié)束前生產(chǎn)1億劑疫苗。

緊急使用授權(quán)（EUA）的條款允許在收集更多數(shù)據(jù)的同時(shí)使用該疫苗御颇。公司計(jì)劃在2021年下半年向FDA提交生物制品許可申請(qǐng)溪失。

此外，強(qiáng)生公司近期已經(jīng)向歐洲藥品管理局提交了歐洲有條件上市許可申請(qǐng)材框，并向世界衛(wèi)生組織（WHO）提交了其新冠肺炎候選疫苗的緊急使用清單（EUL）申請(qǐng)桃逆。同時(shí)，該公司在全球范圍內(nèi)的多個(gè)國(guó)家/地區(qū)已啟動(dòng)單劑量新冠肺炎候選疫苗的滾動(dòng)申報(bào)程序缰俭。

截至目前贫莹，國(guó)內(nèi)已有4款獲批上市的新冠疫苗產(chǎn)品，三個(gè)滅活疫苗京挖，一個(gè)腺病毒載體疫苗窗慎，它們分別是國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗、北京科興中維生物技術(shù)有限公司的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）卤材、國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）遮斥，康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）。其中商膊，強(qiáng)生疫苗與我國(guó)康希諾生物股份公司與陳薇院士團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的康希諾疫苗（Ad5-nCoV）采取的技術(shù)路線相同伏伐，且都為單次接種宠进。(生物谷Bioon.com）