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11月19日舟鲁，Cytokinetics公司和拜耳（Bayer）宣布，雙方已就aficamten在日本的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作和許可協(xié)議静稻，雙方將共同在日本開發(fā)和商業(yè)化aficamten脚作，用于治療梗阻性和非梗阻性肥厚型心肌埠（HCM）患者。Cytokinetics將獲得5000萬(wàn)歐元的預(yù)付款卓瞻，并有資格在實(shí)現(xiàn)商業(yè)里程碑后獲得額外的9000萬(wàn)歐元笤吵，其中包括近期的2000萬(wàn)歐元。在拜耳實(shí)現(xiàn)某些銷售里程碑后，Cytokinetics也有資格獲得高達(dá)4.9億歐元的商業(yè)里程碑付款叹倒。

Aficamten是一種小分子心肌肌球蛋白抑制劑肘蜘，已經(jīng)被美國(guó)FDA和中國(guó)NMPA認(rèn)定為治療癥狀性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的突破性療法甩芦，該產(chǎn)品還曾被行業(yè)媒體Evaluate列為值得關(guān)注的十大潛在重磅療法之一讽空。在中國(guó)，箕星藥業(yè)與Cytokinetics公司達(dá)成合作并在大中華區(qū)開發(fā)該產(chǎn)品练歇。該產(chǎn)品在中國(guó)的上市申請(qǐng)已經(jīng)獲得NMPA受理楞盼，并被納入優(yōu)先審評(píng)。

根據(jù)新聞稿蔑枣，此次合作充分利用了Cytokinetics公司關(guān)于aficamten的廣泛開發(fā)計(jì)劃锄镜，以及拜耳在開發(fā)和商業(yè)化治療方法方面的能力和專業(yè)知識(shí)，以治療日本患者未滿足需求的心血管疾病臨床需求萌狂。

根據(jù)聯(lián)合開發(fā)計(jì)劃档玻，拜耳將在日本梗阻性HCM患者中開展一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)怀泊，而Cytokinetics公司將把正在進(jìn)行的aficamten在非阻塞性HCM患者中的3期臨床試驗(yàn)ACACIA-HCM擴(kuò)展到日本茫藏，以支持aficamten在日本的潛在上市許可，以及該公司正在進(jìn)行的針對(duì)阻塞性HCM兒童患者的CEDAR-HCM研究霹琼。

肥厚型心肌参癜痢（HCM）是一種心肌異常增厚的疾病。心肌增厚導(dǎo)致左心室內(nèi)壁變小枣申、變硬售葡，因此心室放松和充血的能力減弱，最終限制心臟的泵血功能忠藤，導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)能力下降挟伙，并出現(xiàn)胸痛、頭暈模孩、氣短或體力活動(dòng)時(shí)昏厥等癥狀尖阔。大約2/3的HCM患者患有梗阻性HCM（oHCM），即心肌增厚導(dǎo)致左心室流出道阻塞榨咐；1/3的患者患有非梗阻性HCM（nHCM）疫题，即血流未受影響，但心肌仍然增厚忿韧。

公開資料顯示韧似，aficamten通過(guò)化學(xué)優(yōu)化來(lái)改善藥物治療指數(shù)和藥代動(dòng)力學(xué)特征，減少每個(gè)心動(dòng)周期中活性肌球蛋白產(chǎn)力橫橋的數(shù)量成止，從而抑制與肥厚型心肌病相關(guān)的心肌過(guò)度收縮浊笤。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品可通過(guò)直接與心肌肌球蛋白在一個(gè)獨(dú)特的選擇性的變構(gòu)結(jié)合位點(diǎn)結(jié)合，從而阻止肌球蛋白進(jìn)入產(chǎn)力狀態(tài)秋胚，以降低心肌收縮力歼呼。

根據(jù)Cytokinetics公司新聞稿，該公司于2024年第三季度向FDA提交了aficamten的新藥申請(qǐng)（NDA）蚀弹，并預(yù)計(jì)于2024年第四季度向歐洲藥品管理局（EMA）提交上市許可申請(qǐng)（MAA）犁捕。

英文原文：Cytokinetics and Bayer Announce Exclusive Licensing Collaboration for Aficamten in Japan | Cytokinetics, Inc.