產(chǎn)業(yè)資訊
開拓藥業(yè) 
2021-03-05
3721
2021年3月5日 開拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：“開拓藥業(yè)”）欣然宣布径泉，其普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的III期臨床試驗今日獲美國FDA正式批準(zhǔn)蛾藐。普克魯胺由此成為中國首款獲得美國FDA批準(zhǔn)開展III期臨床試驗的治療新冠的小分子藥物。
非常高興獲知美國FDA批準(zhǔn)普克魯胺開展治療輕中癥新冠男性患者的III期臨床試驗谋粱，這是開拓藥業(yè)成立以來首個獲得美國FDA批準(zhǔn)的III期臨床試驗顷啼。從現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)來看，普克魯胺治療新冠患者的效果優(yōu)異且安全性良好嫡秕。我們將全力推進該藥的全球III期臨床試驗，全面驗證普克魯胺對新冠肺炎的特別療效和臨床應(yīng)用苹威，力爭早日使之成為新冠治療的有效市場藥物昆咽，為人類戰(zhàn)勝新冠病毒貢獻力量。
關(guān)于開拓藥業(yè)
開拓藥業(yè)成立于2009年阿魏，專注發(fā)展?jié)撛凇癰est-in-class”和“first-in-class”創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化鉴梦，致力成為創(chuàng)新療法研究、開發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)軍企業(yè)耘泰。公司由國家級人才領(lǐng)銜創(chuàng)立逐茄，經(jīng)過多年的發(fā)展，以雄激素受體(AR)相關(guān)疾病為核心嘀醋，研發(fā)多通道產(chǎn)品組合张域，產(chǎn)品覆蓋全球高發(fā)病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域，包括新冠肺炎讲侵、前列腺癌蚪录、乳腺癌、肝癌耸壮、脫發(fā)和痤瘡等粤街。開拓藥業(yè)前瞻性布局了包含小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及聯(lián)合療法的多元化產(chǎn)品管線用虚，包括5款正在開展臨床研究的產(chǎn)品雄激素受體(AR)拮抗劑晌颅、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑和Hedgehog抑制劑粤蝎，以及正在進行臨床前研究的PD-L1/TGF-β雙靶點抗體真仲、AR-Degrader和c-Myc抑制劑等袋马。公司在全球擁有已獲得及申請中的60多項專利，多個項目被列為國家十二五秸应、十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項虑凛。2020年5月22日，開拓藥業(yè)正式在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市软啼，股票代碼：9939.HK桑谍。歡迎訪問公司網(wǎng)站：www.kintor.com.cn
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