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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)要求（試行）》的通告（2021年第21號(hào)）
產(chǎn)業(yè)資訊 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 2021-03-09 5419
? 為進(jìn)一步指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展藥品研發(fā)防蚓，加快境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品研發(fā)上市進(jìn)程碾褂，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)镐确。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下兄渺，藥審中心組織制定了《境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)要求（試行）》（見(jiàn)附件）蜡秽。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意厂均，現(xiàn)予發(fā)布笤茴，自發(fā)布之日起施行。
?????? 特此通告纸措。
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