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吉利德公司宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已授予加速審批Yescarta??（axicabtagene ciloleucel）用于治療兩線(xiàn)或更多線(xiàn)全身治療后復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）的成年患者的治療方法摆屯。該批準(zhǔn)使Yescarta成為第一種被批準(zhǔn)用于惰性濾泡性淋巴瘤患者的嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞療法，遵循FDA突破性療法指定和優(yōu)先審查畏腕，并標(biāo)志著第三項(xiàng)獲批準(zhǔn)的細(xì)胞療法適應(yīng)癥。

該批準(zhǔn)基于ZUMA-5（一項(xiàng)單臂茉稠，開(kāi)放標(biāo)簽研究）的結(jié)果，其中91％的復(fù)發(fā)性或難治性FL患者（n = 81）對(duì)Yescarta有反應(yīng)把夸，其中包括估計(jì)的74％的持續(xù)性患者扑姆。?18個(gè)月時(shí)緩解（Kaplan-Meier估計(jì)）。在所有FL患者中尉武，中位隨訪(fǎng)時(shí)間為14.5個(gè)月牌宜，未達(dá)到中位緩解時(shí)間。在安全性分析組（n = 146）中源洒，分別有8％和21％的患者發(fā)生3級(jí)或更高水平的細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）和神經(jīng)系統(tǒng)毒性骡眼。

“一旦濾泡性淋巴瘤患者的疾病復(fù)發(fā)，每一輪治療都會(huì)縮短對(duì)護(hù)理的反應(yīng)時(shí)間赘眼，”達(dá)納-法伯癌癥研究所免疫效應(yīng)細(xì)胞治療計(jì)劃醫(yī)學(xué)總監(jiān)晌爹，醫(yī)學(xué)博士Caron A. Jacobson博士說(shuō)哈佛醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)院》⒊”此外肖自，對(duì)于處于第三線(xiàn)治療的濾泡患者，其五年生存率僅為20％鞋倔，這突出顯示了迫切需要提供真正持久緩解機(jī)會(huì)的治療方法老玲。令人印象深刻的是，在ZUMA-5研究中除呵，有91％的濾泡性淋巴瘤患者對(duì)axicabtagene ciloleucel的單次輸注產(chǎn)生了反應(yīng)再菊，其中包括估計(jì)74％的患者在18個(gè)月的持續(xù)緩解中獲得了緩解，這給這些患者帶來(lái)了急需的希望颜曾，腫瘤學(xué)家對(duì)此進(jìn)行了重要補(bǔ)充到治療武器庫(kù)纠拔。”

Kite首席執(zhí)行官Christi Shaw說(shuō)：?“當(dāng)我們希望為更多有需要的患者帶來(lái)生存希望時(shí)泛啸，今天的FDA決定代表了我們對(duì)血液系統(tǒng)惡性腫瘤承諾的真正邁出的一步绿语。”?“針對(duì)跨淋巴瘤的患者推進(jìn)CAR T療法仍然是我們細(xì)胞療法開(kāi)發(fā)計(jì)劃的基石候址，我們對(duì)Yescarta對(duì)于惰性濾泡性淋巴瘤患者的潛力感到興奮吕粹。”

患者的醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人士都規(guī)定Yescarta療法可以與風(fēng)箏Konnect工作?，集成的技術(shù)平臺(tái)匹耕，提供信息聚请，并協(xié)助在整個(gè)治療過(guò)程中對(duì)風(fēng)箏的商品化CAR牛逼的治療，包括對(duì)出貨量和生產(chǎn)狀態(tài)更新的快遞跟蹤稳其。有關(guān)更多信息驶赏，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.kitekonnect.com。

“對(duì)于三線(xiàn)復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者來(lái)說(shuō)壹事，這是一種重要的新治療選擇罕识，”白血病和淋巴瘤協(xié)會(huì)（LLS）首席科學(xué)官Lee Greenberger博士說(shuō)≡鹗玻“ LLS從一開(kāi)始就支持CAR T的開(kāi)發(fā)舒脐，我們代表血癌患者感謝Kite和Gilead為將這種非常創(chuàng)新的治療方法帶給更多患者的工作⊥巧妫”