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????3月11日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示衍锚，齊魯制藥申報(bào)的2.2類新藥「孟魯司特鈉口溶膜」獲批上市甸鸟，為該劑型國內(nèi)首家獲批岖食。

孟魯司特鈉是由默沙東研發(fā)的一種強(qiáng)效選擇性白三烯受體拮抗劑（商品名：順爾寧）场斑，能特異性抑制氣道中的半胱氨酰白三烯受體忌警，從而起到改善氣道炎癥尿旅，有效控制哮喘癥狀的作用咪轩。

據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫顯示苔巍，目前原研在國已獲批 3 種劑型滚吱，包括普通片劑、咀嚼片避归、顆粒劑荣月，且三種劑型均有仿制藥獲批。在國家集采中梳毙，三種劑型均被納入集采哺窄，其中齊魯制藥的孟魯司特鈉咀嚼片在第三批集采中成功中選。本次齊魯獲批的孟魯司特鈉口溶膜是該劑型國內(nèi)首家账锹，有望在集采之外拓展新的市場萌业。

口腔速溶膜劑是一種新型口服制劑，是藥物與適宜的成膜材料加工制成的膜狀制劑奸柬，放入口中就粘在給藥部位咽白，不易吐出，快速分散鸟缕，減少患者不配合服藥的現(xiàn)象晶框；對于全身作用的藥物來說，活性物質(zhì)可以經(jīng)口腔黏膜直接吸收懂从，避免首過效應(yīng)授段；尤其適合兒童和老年患者服用。

公開數(shù)據(jù)顯示番甩，孟魯司特在 2019 年在國內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額接近 30 億元悄函。口溶膜這一新劑型上市后磅芬，有望通過給患者提供新的山顶、便利的用藥方式開拓新的市場。

據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫顯示着癞，目前齊魯制藥還有多個(gè)口溶膜產(chǎn)品在研好员，其奧氮平口溶膜已在今年 1 月份獲批芽刨，此外還有他達(dá)拉非口溶膜、阿立哌唑口溶膜略尘、鹽酸美金剛口溶膜已經(jīng)申報(bào)上市瘩浆，本次獲批的孟魯司特鈉口溶膜是齊魯制藥獲批的第二款口溶膜產(chǎn)品。

在國內(nèi)仿制藥競爭如此激烈的情況下怯漾，探索更適合患者的改良型新藥或許是個(gè)不錯(cuò)的選擇胡炼。