3月15日,抗新冠病毒(SARS-CoV-2)候選新藥DC402234在美國啟動臨床I期試驗。
DC402234是由中科院上海藥物研究所柳紅纽帖、許葉春央串、蔣華良團隊聯(lián)合上郝煊唬科技大學楊海濤约谈、饒子和團隊以及中科院武漢病毒研究所張磊砢、肖庚富團隊等共同研發(fā)的抗SARS-CoV-2候選新藥犁钟,具有我國自主知識產(chǎn)權填篱。
DC402234是基于冠狀病毒主蛋白酶三維結構設計合成的擬肽類化合物,對新冠病毒SARS-CoV-2 M???的抑制活性IC??為0.053 ± 0.005 μM泞霹,體外抗病毒活性EC??為0.42 ± 0.08 μM舱闪,具有高效靶向冠狀病毒主蛋白酶的活性,同時在實驗動物體內(nèi)展現(xiàn)出良好的體內(nèi)藥代動力學性質和安全性俱菜。
該項研究成果曾于2020年6月作為封面文章發(fā)表于國際期刊《科學》(Science,?2020, 368, 1331-1335)阶务。
圖:該項研究成果作為封面文章發(fā)表于《科學》雜志
該候選新藥成果先期已與國內(nèi)企業(yè)前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司達成成果轉移轉化協(xié)議。在科研團隊和轉化企業(yè)的合力推進下恕琅,候選藥物DC402234完成了系統(tǒng)性臨床前研究忧龙,于2020年7月同時進行了中國藥監(jiān)局和美國FDA臨床試驗申報,并已在美獲批臨床試驗接窍。
2021年3月15日渣雁,DC402234美國I期臨床研究啟動,由美國Frontage 1期臨床研究中心Gregory Tarcey教授作為主要研究者推進該項工作川霞。
目前兑蹦,DC402234尚未在任何國家獲得批準上市,其在人體內(nèi)的安全性和有效性也未被證實勇垛,但它在體外展示出對SARS-CoV-2 M???極佳的抑制活性和較好的抗病毒效果脖母,具有較好的研發(fā)前景。
《科學》論文鏈接
https://science.sciencemag.org/content/368/6497/1331