????? ?為指導(dǎo)我國已上市中藥藥學(xué)的變更研究捧弃,提供可參考的技術(shù)標準狞饮,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)织活。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意贯森,現(xiàn)予發(fā)布稼那,自發(fā)布之日起施行。
?????? 特此通告露使。
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2021年4月1日