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日前千康，Supernus Pharmaceuticals公司宣布待错，美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)該公司的Qelbree（viloxazine緩釋膠囊）上市乃描，在6-17歲的兒科患者中治療注意力缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）庶咨。新聞稿指出蝌秕，這是十年來首款治療ADHD的創(chuàng)新非興奮劑（non-stimulant）療法厦螟。

ADHD俗稱多動(dòng)癥者春，是一種慢性大腦疾病栅隐，表現(xiàn)為注意力無法集中膘侮，多動(dòng)屈糊，容易沖動(dòng)的榛。ADHD癥狀可能在兒童3-6歲時(shí)開始出現(xiàn)，可以持續(xù)到青少年和成年期潦故。ADHD是兒童期最常見的精神疾病仔同，影響8%至9%的學(xué)齡兒童。目前沒有治愈ADHD的療法庐穴，現(xiàn)有療法旨在幫助緩解癥狀圃靖。

Supernus公司開發(fā)的Qelbree是一種去甲腎上腺素再攝取抑制劑，它具有特異性5-羥色胺調(diào)控活性蝇硅。這一藥物的安全性在歐洲已經(jīng)得到廣泛的驗(yàn)證榛蜻，多年來作為抗抑郁癥藥物使用。在臨床試驗(yàn)中翁漠，患者在服用Qelbree一周后就能夠觀察到它的療效盅力，而最初獲批的非興奮劑療法可能需要6周的治療才能夠觀察到療效。

Qelbree的批準(zhǔn)得到4項(xiàng)包含超過1000名6-17歲兒科患者的3期臨床試驗(yàn)的支持舆焕。在去年12月按任，Supernus公司宣布這款創(chuàng)新療法在治療成人ADHD患者的3期臨床試驗(yàn)中也獲得了積極的結(jié)果，該公司計(jì)劃在今年下半年遞交補(bǔ)充新藥申請平敏，擴(kuò)展Qelbree在成人患者中使用乏唤。

“基于在臨床開發(fā)項(xiàng)目中表現(xiàn)出的療效，我們認(rèn)為Qelbree提供了一種獨(dú)特的ADHD替代療法愤惰∥” Supernus總裁兼首席執(zhí)行官Jack A. Khattar先生說，“Qelbree給醫(yī)生和ADHD患者提供了一種具有經(jīng)過驗(yàn)證的療效和可接受安全性的治療選擇宦言，而且不包含需要特別監(jiān)管程序控制的藥物成分扇单。”