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阿斯利康新冠疫苗Vaxzevria在日本獲批 用于18歲及以上人群
產(chǎn)業(yè)資訊 生物谷 2021-05-24 2794

目前,國外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延缔杉。根據(jù)百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數(shù)據(jù)報告》却坦,截止2021年05月23日02時包个,全球累計確診超過1.6億例(1.666億)裆机,死亡超過346萬例瞳别。

近日极谚,阿斯利康(AstraZeneca)宣布蟀腌,其COVID-19疫苗Vaxzevria(ChAdOx1-S[重組]肪躯,前稱AZD1222)已在日本被批準緊急使用鄙划,用于對18歲及以上人群進行主動免疫接種,以預防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)引起的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)掀舷。

日本厚生勞動室┚狻(MHLW)批準Vaxzevria都陵,基于英國、巴西和南非地區(qū)由牛津大學領導的臨床試驗項目中的3期臨床試驗怒随、以及在日本開展的I/II期臨床試驗所得出的積極療效和安全性數(shù)據(jù)造轴。

日本藥品和醫(yī)療器械局(PMDA)建議,Vaxzevria的使用應限于成人彰你,并以肌肉注射的方式給予狰绪,2次0.5毫升劑量,間隔4至12周蛋济,間隔大于8周為宜棍鳖,以最大限度地發(fā)揮其功效。臨床試驗表明碗旅,該接種方案耐受性良好渡处,可有效預防有癥狀COVID-19,第2次接種14天后沒有發(fā)生嚴重病例和住院祟辟。

在日本医瘫,Vaxzevria疫苗生產(chǎn)已經(jīng)在進行中,第一批疫苗預計將在未來幾周內(nèi)提供旧困。

截至目前醇份,該疫苗已在六大洲80多個國家獲得有條件銷售許可或緊急使用,并已被列入世界衛(wèi)生組織(WHO)的緊急使用清單吼具,該清單加快了通過COVAX設施在多達142個國家獲得疫苗的途徑僚纷。

Vaxzevria(ChAdOx1-S[重組],前稱AZD1222)由牛津大學及其剝離的公司Vaccitech共同發(fā)明拗盒。它使用基于普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本的復制缺陷型黑猩猩病毒載體怖竭,該病毒在黑猩猩中引起感染,并包含SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遺傳物質(zhì)陡蝇。接種疫苗后茁螺,會產(chǎn)生表面刺突蛋白,激發(fā)免疫系統(tǒng)攻擊SARS-CoV-2病毒面塌。

Vaxzevria可以在常規(guī)冷藏條件下(2-8℃/36-46華氏度)儲存烦猾、運輸和處理至少6個月,并可在現(xiàn)有的醫(yī)療環(huán)境下使用嘱疑。