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據(jù)外媒報道，默沙東在5月24日宣布二场，歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)已采納積極意見筑辨，推薦批準(zhǔn)默沙東公司的抗PD-1治療藥物KEYTRUDA聯(lián)合鉑和氟尿嘧啶類化學(xué)療法酿边，作為無法切除或轉(zhuǎn)移性食道癌咐蝇，或人表皮生長因子受體2（ HER2）陰性胃食管連接部（GEJ）腺癌成人患者的一線治療远驹。CHMP的建議現(xiàn)在將由歐盟委員會審查核无，以獲得歐盟的上市許可平痰，預(yù)計最終決定將于2021年第二季度作出。

CHMP的積極意見是基于關(guān)鍵的3期KEYNOTE-590試驗的結(jié)果诸老，KEYNOTE-590是一項全球多中心隆夯，隨機、雙盲對照的III期臨床研究孕锄，共入組了749例未曾接受藥物治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管癌患者吮廉，包括食管腺癌、食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）畸肆，或胃食管連接部Siewert I型腺癌。

在該試驗中佛雀，KEYTRUDA 聯(lián)合 5-氟尿嘧啶(5-FU)和順鉑闺酬，與安慰劑聯(lián)合5-FU和順鉑相比，無論組織學(xué)或PD-L1表達(dá)情況如何逃净，總體生存期和無進展生存期均有顯著改善瑟捡。KEYTRUDA聯(lián)合5-FU和順鉑降低了27%的死亡風(fēng)險(HR=0.73 [95% CI, 0.62-0.86];并將疾病進展或死亡的風(fēng)險降低35% (HR=0.65 [95% CI, 0.55-0.76]。