老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

EN
產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
諾誠健華泛FGFR抑制劑gunagratinib獲美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定
產(chǎn)業(yè)資訊 美通社 2021-06-10 3504

諾誠健華今天宣布喇伯,公司自主研發(fā)的高選擇性泛FGFR(成纖維細(xì)胞生長因子受體)抑制劑gunagratinib(ICP-192)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予孤兒藥資格(Orphan Drug Designation肆良,ODD),用于治療膽管癌脂性。

ICP-192是諾誠健華旗下具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥毯炊,是可用于治療多種實(shí)體瘤且具高選擇性的小分子泛FGFR抑制劑令袒,目前正在中國和美國開展多項(xiàng)臨床研究。

2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上公布的gunagratinib最新臨床數(shù)據(jù)顯示态素,截至2021年2月程蠕,共有30名患者接受了gunagratinib治療。安全性和耐受性良好躲含,未達(dá)到最大耐受劑量(MTD)辣铡。在完成至少一次腫瘤評估的12名FGF/FGFR基因突變陽性患者中,客觀緩解率(ORR)為33.3%别肄,包括1名膽管癌患者(占8.3%)達(dá)到完全緩解(CR)酣衷,3名患者(占25%)達(dá)到部分緩解(PR),7名患者達(dá)到疾病穩(wěn)定(SD)次泽。疾病控制率(DCR)為91.7%穿仪。