6月14日,據(jù)外媒報(bào)道铅夷,強(qiáng)生的Imbruvica聯(lián)合羅氏旗下Genentech的Venclexta(venetoclax)在一項(xiàng)III期GLOW研究中取得了成功了袁,此研究評(píng)估了該聯(lián)合療法作為老年或健康狀況欠佳的慢性淋巴細(xì)胞白血不缜凇(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者的一線治療轻腺。
強(qiáng)生子公司楊森進(jìn)行的這項(xiàng)研究在該患者群體中將Imbruvica+Venclexta聯(lián)合治療與chlorambucil + obinutuzumab (Clb+O)進(jìn)行了比較锭偿。數(shù)據(jù)顯示荞怒,口服Imbruvica + Venclexta相比其他聯(lián)合輸注方案顯示出更優(yōu)越的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)粪般。此外有决,研究顯示Imbruvica + Venclexta可延長(zhǎng)緩解持續(xù)時(shí)間摄欲,并顯著改善患者群體的緩解深度。該項(xiàng)III期研究的數(shù)據(jù)在正在進(jìn)行的歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)會(huì)議上公布疮薇。
Imbruvica和Venclexta具有互補(bǔ)的作用機(jī)制胸墙。GLOW研究和CAPTIVATE II期研究的結(jié)果表明我注,口服方案可為這些疾病類型的患者提供有效和靈活的治療選擇。在這兩項(xiàng)研究中迟隅,超過(guò)400名患者接受了聯(lián)合治療但骨,證明了Imbruvica在多組患者中的潛力。
GLOW的數(shù)據(jù)顯示智袭,Imbruvica與venetoclax每日一次固定持續(xù)時(shí)間的口服聯(lián)合治療優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)化療免疫治療方案籍纸,這是首個(gè)比較證據(jù),表明該方案可能改善患者的反應(yīng)深度渊妨。在中位隨訪27.7個(gè)月時(shí)烹驰,獨(dú)立審查委員會(huì)發(fā)現(xiàn)Imbruvica和Venclexta組合提供了優(yōu)于Clb+O的無(wú)進(jìn)展生存結(jié)果。強(qiáng)生公司表示夕涧,在預(yù)定義的亞組(包括老年患者和較高共病評(píng)分的患者)中魄蔗,無(wú)進(jìn)展生存期的改善是一致的。
除了GLOW III期研究外刹讹,楊森還宣布肆洽,III期MAIA研究評(píng)估了Darzalex(daratumumab)與來(lái)那度胺和地塞米松(D-Rd)聯(lián)合使用的總生存期(OS)優(yōu)于單獨(dú)使用Rd。該研究是在新診斷的多發(fā)性骨髓瘤(NDMM)患者中進(jìn)行的职予,這些患者不符合自體干細(xì)胞移植(ASCT)的條件并接受了進(jìn)展治療社咒。在預(yù)先設(shè)定的OS中期分析發(fā)現(xiàn),在中位隨訪56.2個(gè)月后螺煞,Darzalex + Rd組與單獨(dú)Rd組相比位俩,死亡風(fēng)險(xiǎn)為32%。楊森表示沒(méi)有達(dá)到中位OS碳胳。此外勇蝙,在近五年的研究后,沒(méi)有達(dá)到中位無(wú)進(jìn)展生存期固逗。添加Darzalex后PFS獲益保持不變浅蚪,疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了47%。這項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將支持未來(lái)的監(jiān)管申報(bào)烫罩。
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