老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來源：美中藥源????2017-2-24

【新聞事件】：今天羅氏宣布其A型血友病藥物emicizumab （ACE910）HAVEN 1試驗(yàn)的一位參與者因直腸出血死亡。該試驗(yàn)負(fù)責(zé)人稱這例死亡與emicizumab使用無關(guān)罢浇，但這個事件令很多分析師更擔(dān)心emicizumab的安全性负拟。去年emicizumab在HAVEN 1試驗(yàn)達(dá)到所有一級、二級終點(diǎn)脚仔，令emicizumab有望成為羅氏的一個主要增長驅(qū)動勤众。但該試驗(yàn)發(fā)生四例血栓副反應(yīng)，雖然都得到有效控制鲤脏，但emicizumab的安全性引起業(yè)界擔(dān)憂们颜。

【藥源解析】：A型血友病患者先天缺少VIII號凝血因子， emicizumab是IXa和X因子雙特異抗體猎醇，功能上和VIII號凝血因子類似窥突。但emicizumab半衰期要長得多，只要每周注射一次硫嘶，而且是皮下給藥阻问，患者負(fù)擔(dān)小很多。Emicizumab在二期臨床試驗(yàn)中完全控制出血纤厨，并沒有血栓事件族逻，當(dāng)時被認(rèn)為是顛覆性進(jìn)展，但在更大的HAVEN 1試驗(yàn)四名患者發(fā)生血栓事件守镰。Emicizumab已獲得FDA突破性藥物地位崎络。

一個原因可能是部分病人對emicizumab應(yīng)答不理想，必須使用需要旁路制劑（幫助凝血的血液制品）猖右，所以造成血栓事件颗酷。四例血栓患者都是同時使用了需要旁路制劑和emicizumab。今天這個患者并非死于血栓稽橱，而是直腸出血戏丽，所以并非死于emicizumab的副反應(yīng)。但也有人認(rèn)為患者因?yàn)檠ǜ弊饔脽o法同時使用旁路制劑和emicizumab，而emicizumab自己卻又無法有效控制出血弥容，所以才造成患者的死亡痪罐，emicizumab難逃其疚。

這個事件也再度說明調(diào)控凝血如同走鋼絲葫督，在身體條件各異的患者平衡血栓和出血是個非常困難的事情竭鞍。血友病是個較小的疾病，另一類和凝血有關(guān)的疾病是血栓相關(guān)疾病橄镜，如中風(fēng)偎快、靜脈血栓等。華法林30年代就上市洽胶，但現(xiàn)在也還在廣泛使用晒夹。新型抗凝藥雖然有各種理論上的優(yōu)勢，但更有效減少血栓的也出血事件增加姊氓∝で樱抗凝藥的不良反應(yīng)率一直名列前茅∠韬幔抗血小板藥物也類似读跷，去年老藥波立維在頭對頭三期臨床試驗(yàn)中逼平倍林達(dá)。盡管制藥工業(yè)投入大量資源尋找更安全有效的抗凝藥禾唁，但真正顯著改善標(biāo)準(zhǔn)療法的新藥寥若晨星效览。

這個事件對羅氏無疑是個打擊，也令諾和諾德穗狞、沙爾等已有上市產(chǎn)品的競爭對手喘一口氣踱封。但是挑戰(zhàn)標(biāo)準(zhǔn)療法失利意味著患者需要繼續(xù)使用存在各種缺陷的現(xiàn)有藥物，希望正在臨床研究的RNA藥物如fitusiran凭衩、基因療法如SPK-8011能早日上市脏诈。