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7月30日晚間慧菜，國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于公示2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查藥品及信息的公告》(簡稱《公告》)，顯示共有271個(gè)藥品通過初步形式審查健民。

公示時(shí)間為2021年7月30日至8月5日狮荔，公示期間胎撇，社會(huì)各界可對公示藥品的資格條件、相關(guān)信息和形式審查結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督殖氏。

271個(gè)藥品通過新版醫(yī)保目錄初步形式審查

國家醫(yī)保局介紹晚树，2021年7月1日9時(shí)至2021年7月14日17時(shí)姻采，共收到企業(yè)申報(bào)信息501條，涉及藥品474個(gè)爵憎。經(jīng)審核慨亲，271個(gè)藥品通過初步形式審查。通過初步形式審查的目錄外藥品中宝鼓，2016年以后新上市的藥品占93.02%婶签。

梳理“2021年醫(yī)保目錄調(diào)整通過初審的申報(bào)藥品名單”可以看到，“目錄外西藥和中成藥”共179個(gè)乾爆，其中160個(gè)屬于“2016年1月1日至2021年6月30日期間彪壳，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品”;13個(gè)屬于“2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)又诡，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品”;6個(gè)屬于“納入《國家基本藥物目錄(2018 年版)》的藥品”商爆。“目錄內(nèi)西藥和中成藥”共99個(gè)懦诸，其中爬姓，“將于2021年12月31日協(xié)議到期，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)家談判藥品”有74個(gè);25個(gè)屬于“在2016年1月1日至2021年6月30日期間赖谷，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)慢沉，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化且企業(yè)主動(dòng)申報(bào)調(diào)整限定支付范圍的藥品”。

(注：“目錄外西藥和中成藥”中有7個(gè)品種同時(shí)符合2個(gè)申報(bào)條件滥氏，每個(gè)申報(bào)條件統(tǒng)計(jì)時(shí)單獨(dú)計(jì)入备洽，整體統(tǒng)計(jì)時(shí)已予以合并)

而名單中所提出的“目錄外西藥和中成藥 ”和“目錄內(nèi)西藥和中成藥”，則是依據(jù)國家醫(yī)保局2021年6月30日發(fā)布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》妈踊。其中具體列出了每個(gè)類別下需要申報(bào)的品種范圍：

目錄外西藥和中成藥

符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條了嚎、第八 條規(guī)定，且具備以下情形之一的目錄外藥品廊营，可以按程序提 出申報(bào)：

1.2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日(含歪泳，下同)期 間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品露筒。

2.2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期間呐伞，經(jīng)國家藥 監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品慎式。

3.納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版 修 訂版)》的藥品伶氢。

4.納入《國家基本藥物目錄(2018 年版)》的藥品。

目錄內(nèi)西藥和中成藥

符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第九條瘪吏、第十 條要求癣防，且具備以下情形之一的目錄內(nèi)的藥品，可以按程序 提出申報(bào)：

1.將于 2021 年 12 月 31 日協(xié)議到期，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)家談判藥品劣砍。協(xié)議有效期包括談判協(xié)議 有效期和續(xù)約談判協(xié)議有效期惧蛹。

2.2016 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)就肪，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的談判藥品和目錄內(nèi)其他藥品弥败。

形式審查的目的是什么?通過審查是否意味著已經(jīng)進(jìn)入目錄?

自施行申報(bào)制以來，國家醫(yī)保局都會(huì)根據(jù)當(dāng)年的《工作方案》赊设，明確申報(bào)條件渣先，各申報(bào)主體依據(jù)條件自愿申報(bào)。為確保所有申報(bào)的藥品都符合條件未奋，有必要對藥品申報(bào)資料進(jìn)行形式審查赫淋。形式審查主要包括對申報(bào)資料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審核冻绊，同時(shí)期庆，根據(jù)工作需要和安排，國家醫(yī)保局也會(huì)就一些資料的真實(shí)性向有關(guān)方面進(jìn)行核實(shí)瓷忙。本次公示就是形式審查的其中一個(gè)環(huán)節(jié)耐陵。

根據(jù)國家醫(yī)保局的解讀，一個(gè)藥品通過了初步形式審查泵网，并不表示其已進(jìn)入醫(yī)保目錄俏蛮，僅代表經(jīng)審核該藥品符合相應(yīng)的申報(bào)條件，初步獲得了參加下一步評(píng)審的資格上遥。按照《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(簡稱《工作方案》)搏屑，目錄調(diào)整包括準(zhǔn)備、申報(bào)粉楚、評(píng)審辣恋、談判、公布結(jié)果等多個(gè)階段模软。形式審查僅是申報(bào)階段的一個(gè)環(huán)節(jié)抑党，一個(gè)藥品順利通過形式審查后，后面還要經(jīng)過諸多環(huán)節(jié)撵摆，只有順利通過調(diào)整工作的所有環(huán)節(jié)，才能夠最終進(jìn)入國家醫(yī)保目錄害晦。

值得注意的是特铝，名單中出現(xiàn)了一些目前市場價(jià)格較為昂貴的藥品。對此壹瘟，國家醫(yī)保局表示鲫剿，一些價(jià)格較為昂貴藥品通過了初步形式審查，僅表示經(jīng)初步審核該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)調(diào)整環(huán)節(jié)的資格锭鸣。這類藥品最終能否進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄灌笙，還要接受包括經(jīng)濟(jì)性等方面的嚴(yán)格評(píng)審，獨(dú)家藥品還要經(jīng)過價(jià)格談判局限，談判成功的才能進(jìn)入目錄汗绰。

公示結(jié)束后，下一步還有哪些工作?

按照6月30日公布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》棵辟，目錄調(diào)整包括準(zhǔn)備琴坏、申報(bào)、評(píng)審渗蚁、談判束澄、公布結(jié)果等多個(gè)階段，形式審查是申報(bào)階段的一個(gè)環(huán)節(jié)尖洞。這意味著妇张，藥品順利通過形式審查后，后面還要經(jīng)過諸多環(huán)節(jié)煞秤，才能最終進(jìn)入國家醫(yī)保目錄氏仗。

公示結(jié)束后，國家醫(yī)保局將按程序處理公示期間收到的反饋意見和建議莺治，確定最終通過形式審查的藥品范圍廓鞠。同時(shí)，按照《工作方案》要求谣旁，組織開展專家評(píng)審等后續(xù)工作床佳。

附：2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報(bào)藥品名單