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近日，湖北省藥監(jiān)局起草公布了《湖北省社會(huì)藥房互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)管理規(guī)定(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)惑拙，向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。湖北藥監(jiān)局表示，《規(guī)定》的出臺(tái)旨在創(chuàng)新藥學(xué)服務(wù)模式捅没，規(guī)范社會(huì)藥房互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)管理驳遵，助力健康湖北建設(shè)境蔼。

那么厅贪，哪些社會(huì)藥房具備服務(wù)資格呢?《規(guī)定》強(qiáng)調(diào)蠢护，不具備高級(jí)藥學(xué)服務(wù)能力的社會(huì)藥房雅宾，不得自行開(kāi)展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)。其他社會(huì)藥房委托第三方審方平臺(tái)進(jìn)行遠(yuǎn)程審方時(shí)刽巍，可以按照藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店藥師及其他藥學(xué)技術(shù)人員配備管理要求。

《規(guī)定》要求寿经，社會(huì)藥房開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)實(shí)行報(bào)告制度鹦堕。

(一)具備高級(jí)藥學(xué)服務(wù)能力的藥品零售連鎖企業(yè)和藥品零售企業(yè)(包括藥品上市許可持有人從事藥品零售活動(dòng))可以開(kāi)展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)。

(二)其他社會(huì)藥房可以由第三方電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)提供電子處方剖坟，并提供相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)和藥學(xué)服務(wù)辆雇，但不得自行開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品零售活動(dòng)。

(三)社會(huì)藥房提供除遠(yuǎn)程審方绪桑、使用電子處方流轉(zhuǎn)以外的互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)完冻，不需向要監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

想要開(kāi)展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)的社會(huì)藥房猴试，應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理體系鲁压，并滿足五項(xiàng)要求，《規(guī)定》明確：

(一)按照《湖北省社會(huì)藥房質(zhì)量和服務(wù)管理指南(試行)》要求建立質(zhì)量管理體系粒惜。

(二)具備高級(jí)藥學(xué)服務(wù)能力佣棠。涉及第三方遠(yuǎn)程審方平臺(tái)的，平臺(tái)服務(wù)能力應(yīng)達(dá)到服務(wù)藥品零售企業(yè)或連鎖門(mén)店不少于50家蜡镶。

(三)如委托第三方遠(yuǎn)程審方企業(yè)進(jìn)行遠(yuǎn)程審方雾袱，應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量審核并簽訂質(zhì)量協(xié)議。

(四)應(yīng)當(dāng)在社會(huì)藥房顯著位置掛牌明示官还，告知患者“本店為執(zhí)業(yè)藥師在線遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方藥店”芹橡，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告等相關(guān)信息。

(五)第三方審方平臺(tái)審核處方的藥師及其他醫(yī)藥技術(shù)人員工作時(shí)間應(yīng)與社會(huì)藥房營(yíng)業(yè)服務(wù)時(shí)間同步望伦，確保營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)在崗在線為患者者提供處方審核并指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)林说。鼓勵(lì)配備適量執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師作為遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)人員，以保證患者合理用藥屯伞。

湖北省社會(huì)藥房互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)管理規(guī)定

(征求意見(jiàn)稿)

第一條【目的】為創(chuàng)新藥學(xué)服務(wù)模式述么，規(guī)范社會(huì)藥房互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)管理，助力健康湖北建設(shè)愕掏，根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)度秘、使用、互聯(lián)網(wǎng)藥品銷(xiāo)售饵撑、湖北省社會(huì)藥房等監(jiān)督管理辦法剑梳，結(jié)合本省實(shí)際，制定本規(guī)定拙故。

第二條【適用范圍】本規(guī)定適用于全省社會(huì)藥房互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)及其監(jiān)督管理窃德，以保證患者用藥安全吕得，促進(jìn)合理用藥。

本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)包括但不限于遠(yuǎn)程處方審核忆颇、遠(yuǎn)程問(wèn)診及電子處方流轉(zhuǎn)浴誉、在線用藥咨詢和用藥教育、電子藥歷及藥物治療管理信息化等卿截。

第三條【監(jiān)督管理】 湖北省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全省社會(huì)藥房互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)監(jiān)督管理工作孝速。

省藥品監(jiān)督管理局各分局及市(縣)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)社會(huì)藥房互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)監(jiān)督管理。必要時(shí)拨蓖，可對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)或第三方遠(yuǎn)程審方平臺(tái)等實(shí)施延伸檢查橱殉。

第四條【服務(wù)資格】社會(huì)藥房開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)實(shí)行報(bào)告制度。按照《湖北省社會(huì)藥房質(zhì)量和服務(wù)管理指南(試行)》評(píng)估社會(huì)藥房藥學(xué)服務(wù)能力后進(jìn)行信息公開(kāi)照旺。有關(guān)管理規(guī)定如下：

(一)具備高級(jí)藥學(xué)服務(wù)能力的藥品零售連鎖企業(yè)和藥品零售企業(yè)(包括藥品上市許可持有人從事藥品零售活動(dòng))可以開(kāi)展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)泰啼。

(二)其他社會(huì)藥房可以由第三方電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)提供電子處方，并提供相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)和藥學(xué)服務(wù)酝浦，但不得自行開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品零售活動(dòng)分衫。

(三)社會(huì)藥房提供除遠(yuǎn)程審方、使用電子處方流轉(zhuǎn)以外的互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)般此，不需向要監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告丐箩。

第五條【藥學(xué)人員配備】社會(huì)藥房根據(jù)藥學(xué)服務(wù)能力等級(jí)按照《湖北省湖北省社會(huì)藥房監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，配備藥師及其他藥學(xué)技術(shù)人員恤煞。

鼓勵(lì)使用人工智能等輔助技術(shù)手段屎勘，為社會(huì)藥房提供互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)，但人工智能服務(wù)程序及內(nèi)容必須經(jīng)社會(huì)藥房執(zhí)業(yè)藥師審核居扒，并納入社會(huì)藥房檔案管理系統(tǒng)概漱。

第六條【遠(yuǎn)程問(wèn)診及電子處方流轉(zhuǎn)】社會(huì)藥房應(yīng)當(dāng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供的互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)和質(zhì)量控制進(jìn)行定期質(zhì)量審核，并與電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)及遠(yuǎn)程問(wèn)診簽訂質(zhì)量協(xié)議喜喂，確保電子處方來(lái)源合法瓤摧、合規(guī)、真實(shí)玉吁、可靠照弥、可追溯。

提供電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)及遠(yuǎn)程問(wèn)診的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院进副，應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》及屬地省級(jí)互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)管理等有關(guān)規(guī)定壳晨。

社會(huì)藥房集團(tuán)內(nèi)提供電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)及遠(yuǎn)程問(wèn)診的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院參照第三方互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理要求。

第七條【電子處方管理(一)】社會(huì)藥房應(yīng)當(dāng)建立遠(yuǎn)程問(wèn)診及電子處方流轉(zhuǎn)等互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理體系遣抄，重點(diǎn)內(nèi)容包括互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)的服務(wù)內(nèi)容意宝、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、電子處方質(zhì)量控制、管理制度和規(guī)程等慎间，并制定相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)及應(yīng)急預(yù)案烤恃。

有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)管理質(zhì)量管理體系文件至少包括《社會(huì)藥房互聯(lián)網(wǎng)藥學(xué)服務(wù)平臺(tái)質(zhì)量管理規(guī)范》(見(jiàn)附件)內(nèi)容。

第八條【電子處方管理(二)】使用電子處方的社會(huì)藥房需監(jiān)督患者實(shí)名制問(wèn)診粗啼，提交姓名肴奠、性別、年齡蘸概、聯(lián)系電話乡优、身份證件號(hào)等信息，確保問(wèn)診真實(shí)贱着、可靠和可追溯曾探。

電子處方已具有合法的電子簽名的可不再打印成紙質(zhì)方式留存痹换，以電子處方形式留存的保存期限與普通處方一致征字，并確保電子處方數(shù)據(jù)及記錄可靠性。

第九條【遠(yuǎn)程審方適用范圍】藥品零售連鎖企業(yè)可以對(duì)所屬連鎖門(mén)店自建遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)平臺(tái)娇豫，也可以委托第三方遠(yuǎn)程審方平臺(tái)進(jìn)行遠(yuǎn)程審方匙姜。

自建遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)平臺(tái)的藥品零售連鎖企業(yè)，其所屬門(mén)店的執(zhí)業(yè)藥師可以在總部統(tǒng)一注冊(cè)冯痢。開(kāi)展遠(yuǎn)程審方活動(dòng)應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供在線用藥咨詢服務(wù)氮昧，確保患者用藥合理浦楣、安全和有效袖肥。

第十條【自行遠(yuǎn)程審方及第三方審方平臺(tái)】開(kāi)展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理體系，并滿足以下要求：

(一)按照《湖北省社會(huì)藥房質(zhì)量和服務(wù)管理指南(試行)》要求建立質(zhì)量管理體系振劳。

(二)具備高級(jí)藥學(xué)服務(wù)能力椎组。涉及第三方遠(yuǎn)程審方平臺(tái)的，平臺(tái)服務(wù)能力應(yīng)達(dá)到服務(wù)藥品零售企業(yè)或連鎖門(mén)店不少于50家历恐。

(三)如委托第三方遠(yuǎn)程審方企業(yè)進(jìn)行遠(yuǎn)程審方寸癌，應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量審核并簽訂質(zhì)量協(xié)議。

(四)應(yīng)當(dāng)在社會(huì)藥房顯著位置掛牌明示弱贼，告知患者“本店為執(zhí)業(yè)藥師在線遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)審方藥店”兰捣，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告等相關(guān)信息。

(五)第三方審方平臺(tái)審核處方的藥師及其他醫(yī)藥技術(shù)人員工作時(shí)間應(yīng)與社會(huì)藥房營(yíng)業(yè)服務(wù)時(shí)間同步卓胶，確保營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)在崗在線為患者者提供處方審核并指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)赞亡。

鼓勵(lì)配備適量執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師作為遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)人員，以保證患者合理用藥鄙划。

第十一條【第三方審方平臺(tái)與藥師配備】不具備高級(jí)藥學(xué)服務(wù)能力的社會(huì)藥房变抛，不得自行開(kāi)展遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)。其他社會(huì)藥房委托第三方審方平臺(tái)進(jìn)行遠(yuǎn)程審方時(shí)，可以按照藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店藥師及其他藥學(xué)技術(shù)人員配備管理要求涡拾。

第十二條【處方審核(一)】社會(huì)藥房通過(guò)遠(yuǎn)程問(wèn)診及電子處方流轉(zhuǎn)蒂鹏、遠(yuǎn)程審方或自行審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《社會(huì)藥房處方審核管理規(guī)范》執(zhí)行胆褪。

應(yīng)當(dāng)事先審核電子處方是否是合法資質(zhì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具艳禁，并應(yīng)留存相關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師電子簽名，并進(jìn)行比對(duì)核查狰绪。

第十三條【處方審核(二)】電子處方開(kāi)具范圍不包括麻醉藥品叮廉、毒性藥品和精神藥品等特殊管理藥品。開(kāi)具實(shí)施實(shí)名制銷(xiāo)售的品種(如含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑等)棍鳖、蛋白同化制劑炮叶、疫情期間監(jiān)控的品種，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和規(guī)范性文件要求渡处，登記購(gòu)買(mǎi)人姓名及身份證號(hào)碼镜悉。

鼓勵(lì)社會(huì)藥房采用計(jì)算機(jī)信息軟件系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集及監(jiān)測(cè)。