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醫(yī)藥行業(yè)還有哪個賽道可以逃過集采瘩邀？答案可能是：一個也不能少默刚。

繼藥品、高值耗材、大型醫(yī)療設(shè)備，今日（8月25日）溉箕，備受關(guān)注的安徽IVD集采在各方緊張的心跳中也拉開帷幕。

注：IVD（In Vitro Diagnostic）即體外診斷悦昵，是指在人體之外，通過對人體樣本（各種體液晌畅、細(xì)胞但指、組織樣本等）進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)抗楔，國際上統(tǒng)稱棋凳。

按照此前規(guī)定，此次談判選取了以下5類產(chǎn)品：腫瘤相關(guān)抗原測定连躏、感染性疾病實(shí)驗(yàn)檢測朵椿、心肌疾病實(shí)驗(yàn)診斷、激素測定降鈣素原(PCT)檢測（定量檢測）怠义。

未參加談判企業(yè)及后果

據(jù)公眾號“體外診斷網(wǎng)”報道俭宁，在今日集采現(xiàn)場，備受關(guān)注的梅里埃陷母、羅氏診斷贷营、希森美康、科美診斷尿欲、安圖生物（603658）等企業(yè)沒有參與談判诬粗。

這些沒有參與應(yīng)標(biāo)議價的企業(yè)會有什么后果？

按照《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購談判議價公告》顯示：

※對已列入談判議價范圍的產(chǎn)品溜舷，如企業(yè)不參加談判議價或談判不成功扯凫，原在集中交易目錄內(nèi)的，納入備案交易目錄开摄，并進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測售拼。

即：已納入范圍，但沒有參加議價談判的企業(yè)產(chǎn)品跨跨，后果將會和談判不成功的品種一樣潮峦，會被納入備案交易目錄，并進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測勇婴。而根據(jù)此前安徽IVD集采會議紀(jì)要里提到：納入備案目錄的產(chǎn)品總采購占比或不得超過10%忱嘹。

此外，值得關(guān)注的是，公告還提到——

※對未納入談判議價范圍的同類產(chǎn)品（與談判成功產(chǎn)品屬同一目錄）拘悦，按照一定規(guī)則進(jìn)行聯(lián)動降價齿兔，具體規(guī)則由省醫(yī)保局另行制定。

即：未納入的同類產(chǎn)品础米，后期也要聯(lián)動降價分苇。

根據(jù)華夏時報報道，目前屁桑，國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場主要形成“4+5”格局医寿。

以羅氏診斷、雅培蘑斧、貝克曼靖秩、西門子醫(yī)療等4家跨國企業(yè)合計市場占比超過80%；而以新產(chǎn)業(yè)（3000832）堡喳、安圖生物（603658）件父、邁瑞醫(yī)療（300760）等5家國內(nèi)企業(yè)2019年合計占比預(yù)計在16%，2020年占比預(yù)計在20%祸播，單個國內(nèi)企業(yè)市占率不超過5%夹它。

據(jù)悉，貝克曼的診斷試劑需要配套貝克曼的系統(tǒng)使用（即買了試劑還得買系統(tǒng)設(shè)備）遭唠，因此集采可能性不大恢儡。

但此次安徽IVD集采拉開帷幕，羅氏診斷以及安圖生物沒有參加讓人倍感意外姆巨。

在如此大的市場份額下乏尿，羅氏診斷并未參與的原因暫時讓人費(fèi)解，不過多家媒體報道嫩碘，羅氏診斷今日有代表到了集采現(xiàn)場迂擅，難道是為了先觀察？

而根據(jù)安圖生物2021年中報顯示臊啃，公司試劑類產(chǎn)品收入占比總營收82.1%症丁，安圖生物還表示正在持續(xù)擴(kuò)充產(chǎn)品線，鞏固公司IVD平臺化優(yōu)勢旋圆，因此宠默，IVD集采對于安圖生物的影響可想而知。

值得一提的是灵巧，2021年6月搀矫，有投資者在交易所互動平臺詢問安圖生物是否有計劃或者已經(jīng)參與某些醫(yī)院的集中采購招標(biāo)。公司回復(fù)稱刻肄，當(dāng)前集中帶量采購主要針對藥品及醫(yī)療器械耗材瓤球，各省市尚無明確常規(guī)體外診斷產(chǎn)品的集采規(guī)劃融欧。

或許正是這樣的預(yù)估，讓安圖生物措手不及卦羡？

安徽IVD集采被作為全國IVD集采的風(fēng)向標(biāo)噪馏，安圖生物為何缺席，接下來又會如何應(yīng)對绿饵？成為關(guān)注焦點(diǎn)欠肾。

不過，安圖生物在今日集采中的表現(xiàn)拟赊，同樣受到了許多投資者的關(guān)注椭吠。針對問詢，安圖生物在互動平臺上表示驱糜，目前尚無省份正式施行類似藥品行業(yè)的集采启尚，故無法預(yù)估對公司的影響；就安徽省出臺的相關(guān)集中帶量采購文件喧弦，公司在密切關(guān)注后續(xù)進(jìn)展情況。

13家企業(yè)分2組談判

而主要參與的企業(yè)分為兩組議價：

圖片來源于：每日經(jīng)濟(jì)新聞

A組：新產(chǎn)業(yè)（3000832）竹小、雅培吕迁、西門子醫(yī)療、長光華醫(yī)傲钳、邁瑞醫(yī)療（300760）肿圾、透景生命（300642）。

B組：邁瑞醫(yī)療（300760）棺昵、雅培簇戳、索靈診斷、新產(chǎn)業(yè)（3000832）销贝、西門子醫(yī)療樊展、萬孚生物（300482）、微點(diǎn)生物堆生、基蛋生物（603387）专缠、奧森多醫(yī)療、明德生物（002932）淑仆、博陽生物涝婉。

據(jù)“體外診斷網(wǎng)”報道，目前安徽議價進(jìn)口蔗怠、國產(chǎn)試劑是被分開定價墩弯。給進(jìn)口品牌的入圍限價是按目前收費(fèi)的28-30％，給國產(chǎn)的入圍限價是按照目前收費(fèi)的20-25％寞射。

當(dāng)前談判企業(yè)的降價結(jié)果還未出爐渔工。而未來國內(nèi)企業(yè)能否借助IVD集采加速國產(chǎn)替代也值得期待锌钮。

安徽IVD集采由省紀(jì)檢委推動

劍指商業(yè)賄賂

前幾日，業(yè)內(nèi)流出了一份7月14號安徽省臨床檢驗(yàn)試劑企業(yè)座談會的會議紀(jì)要涨缚。羅氏轧粟、貝克曼、雅培脓魏、西門子础辉、邁瑞、長光華醫(yī)妄舅、基蛋知狂、索林、萬孚和绳、安圖啰痒、新產(chǎn)業(yè)、希森美康挺教、奧森多等17家公司出席了會議锥拖。

據(jù)了解，此次專項(xiàng)集采由省紀(jì)檢委要求推動的阎肌，起因是IVD企業(yè)商業(yè)賄賂腐蝕醫(yī)務(wù)人員昌漏。安徽省醫(yī)保局副局長萬勇在那次吹風(fēng)會上甚至當(dāng)眾表示，“為什么專項(xiàng)采購呢将遮？是你們逼著我們干的布筷。”

從會議紀(jì)要來看近弟，現(xiàn)場氛圍也極為嚴(yán)厲缅糟，對于企業(yè)不參與或是談判議價不成功的情況，集采組織方也提前打了“預(yù)防針”祷愉〈盎拢可以明確的是，安徽省推動IVD集采的目的旨在希望達(dá)到反商業(yè)賄賂谣辞、器械耗材降價的雙重作用迫摔。

8月19日，安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心正式發(fā)布《公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購談判議價公告》泥从。此次采購的形式為帶量談判議價模式句占，即先有專家確定談判入圍價，企業(yè)確認(rèn)入圍價后通過談判議價方式確定最終價格躯嫉，并以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省藥采平臺上年度采購量的80%作為協(xié)議采購量纱烘，本次采購周期為2年。

在解讀安徽IVD集采的規(guī)則時祈餐，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為擂啥，其仍屬于陽光采購哄陶，本質(zhì)是談判而非類似藥品和耗材的帶量采購，即并非低價中標(biāo)原則俺乓，企業(yè)接受入圍價后就不會被淘汰勋匙。

申萬宏源研究在研報中提到，談判議價模式難造成惡劣競爭檀丝，“入圍價”的制定是關(guān)鍵韭赡。相比唯低價中標(biāo)的帶量采購，談判議價是一種因市場競爭不充分的制度妥協(xié)残神，降價幅度一般有限割懊。

此次安徽IVD集采雖然增加了“保證去年80%量”這一籌碼，但預(yù)計新浦，入圍價的制定仍將較為審慎烙赴，這與化學(xué)發(fā)光行業(yè)特點(diǎn)有關(guān)（當(dāng)前進(jìn)口品牌市占率高達(dá)80%，且主要廠家均采用封閉系統(tǒng)）笋条。

申萬宏源研究指出斑柬，安徽集采大概率不會顯著影響國產(chǎn)企業(yè)的出廠價格，即此次渠道利潤的壓縮較難影響國產(chǎn)企業(yè)的利潤执执。而對于出廠價更高的進(jìn)口品牌疫稿，則存在更高的利潤端壓縮的可能。

長期以來鹃两，國內(nèi)高級別醫(yī)院化學(xué)發(fā)光市場主要為進(jìn)口品牌壟斷，國產(chǎn)企業(yè)滲透困難舀凛。對于國產(chǎn)企業(yè)俊扳，特別是產(chǎn)品性能已經(jīng)比肩進(jìn)口，且在二三級醫(yī)院認(rèn)可度較高的國產(chǎn)龍頭猛遍，IVD集采有希望打破現(xiàn)有市場格局馋记，推進(jìn)化學(xué)發(fā)光進(jìn)口替代。

IVD集采

相關(guān)企業(yè)影響不一

受IVD集采消息影響懊烤，8月20日梯醒，相關(guān)企業(yè)遭到血洗，其中腌紧，邁瑞醫(yī)療下跌17.05%茸习、安圖生物下跌10.00%、新產(chǎn)業(yè)下跌14.34%壁肋、萬孚生物下跌15.09%号胚。

而在今年，體外診斷行業(yè)大部分公司今年以來的股價表現(xiàn)普遍不佳逊汤。

體外診斷行業(yè)年內(nèi)跌幅情況

制圖：rainbow

在集采風(fēng)暴下崎亚，國內(nèi)體外診斷市場將迎來一輪大清洗湘胚，一方面醫(yī)療器械企業(yè)過往通過“帶金銷售”的模式去營銷的手段肯定會被扼殺，另一方面進(jìn)口替代趨勢明顯涉炒，國產(chǎn)品牌的市場份額將會有較大的提升虑佳。

不過，對于IVD集采對各企業(yè)的具體沖擊殃玻，或許影響不一檬鞠。

前文提到安圖生物等主營業(yè)務(wù)為IVD的企業(yè)，或許會收到較大沖擊雁痪，安圖生物更是以年內(nèi)46.10%跌幅成為今年體外診斷行業(yè)下跌幅度之最钳砰。

而對于邁瑞醫(yī)療這種產(chǎn)品涵蓋生命信息與支持、體外診斷和醫(yī)學(xué)影像3大板塊猴襟，2020年其體外診斷板塊的收入占比32%许话，國內(nèi)化學(xué)發(fā)光試劑的收入占比不到10%，在國內(nèi)化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域的市場份額不到5%曼庆。業(yè)內(nèi)推測稍途，即便安徽集采降價超預(yù)期，對邁瑞醫(yī)療實(shí)際影響也有限砚婆。

邁瑞醫(yī)療內(nèi)部人士也向我們透露械拍，從業(yè)務(wù)層面來看，本輪集采跟他們關(guān)系不大装盯，邁瑞的產(chǎn)品跟集采能有些關(guān)系的可能僅有試劑和骨科植入物坷虑。

目前，安徽省IVD集采結(jié)果尚未出爐埂奈，最終結(jié)果以官方宣布為準(zhǔn)迄损，以上信息僅供參考，新浪醫(yī)藥（sinayiyao）將持續(xù)關(guān)注账磺。