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2021年8月26日肛炮，阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布吁朦，其口服靶向去銅療法ALXN1840.在肝豆?fàn)詈俗冃曰颊咧羞M(jìn)行的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)FoCus中獲得積極結(jié)果硝锨。肝豆?fàn)詈俗冃杂址Q為Wilson病(Wilson Disease拳刚，WD)，是一種罕見的進(jìn)行性遺傳性銅代謝障礙性疾病闪割《眩患者機(jī)體清除多余銅的途徑受到損害，隨著時間的推移粪业，這導(dǎo)致毒性銅在肝臟黄骇、大腦和其他器官中蓄積，引起肝臟疾病牵巾、精神和/或神經(jīng)癥狀倒奋，如性格改變、震顫及行走赂牍、吞咽或說話困難等翰鲸，且往往不可逆。試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)相速，即相比標(biāo)準(zhǔn)治療(SoC)碟渺，ALXN1840使患者每日平均組織銅動員(copper mobilization)表現(xiàn)出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性的改善。

ALXN1840的銅動員作用比標(biāo)準(zhǔn)治療高約3倍和蚪。新聞稿指出止状，它能選擇性地與銅元素緊密結(jié)合并將它們從人體組織和血液中清除。該藥已在美國和歐盟被授予治療肝豆?fàn)詈俗冃缘墓聝核庂Y格攒霹。該藥由Alexion Pharmaceuticals公司開發(fā)，阿斯利康在去年斥資約390億美元收購了Alexion。

該項(xiàng)多中心的FoCus試驗(yàn)催束，旨在評估與標(biāo)準(zhǔn)治療相比集峦，ALXN1840在12歲以上肝豆?fàn)詈俗冃曰颊?n=214)中的療效和安全性，入組患者包括初治受試者抠刺、和平均接受標(biāo)準(zhǔn)治療≥10年的患者塔淤。完成試驗(yàn)48周主要治療期的患者有機(jī)會參加長達(dá)60個月的擴(kuò)展期，以評估ALXN1840的長期安全性和療效速妖。其他分析正在進(jìn)行中高蜂，并將在即將召開的醫(yī)學(xué)會議上展示。

安全性方面索王，ALXN1840通常耐受良好丢华，大多數(shù)報(bào)告的不良事件被認(rèn)為是輕度至中度，在開始治療時未觀察到神經(jīng)功能惡化对番。在ALXN1840治療組中码署，最常報(bào)告的不良事件是轉(zhuǎn)氨酶水平可逆性升高。

(原文有刪減)

參考資料：

[1] ALXN1840 FoCus Phase III trial in Wilson disease met primary endpoint demonstrating improvement in copper mobilisation from tissues. Retrieved August 26. 2021. from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/alxn1840-wilson-phase-iii-met-primary-endpoint.html