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輝瑞（Pfizer）公司今日宣布媒怯，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）已批準(zhǔn)口服JAK1抑制劑Cibinqo（abrocitinib）在英國上市梧奢，用于治療適合接受全身性治療的成人和12歲以上青少年中重度特應(yīng)性皮炎（AD）患者染痊。新聞稿指出，這是該療法在全球范圍內(nèi)的首次獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)庙曹。

特應(yīng)性皮炎是一種以皮膚炎癥和皮膚屏障缺陷為特征的慢性皮膚病启涯，其特征為紅/紫斑困肩、瘙癢整陌、硬結(jié)/丘疹拗窃、滲液/結(jié)痂。它也是最常見的慢性復(fù)發(fā)性兒童皮膚病之一泌辫，在全球范圍影響約10%的成人和約20%的兒童随夸。許多中重度患者的病情控制不佳，需要額外的治療方案來緩解癥狀。

Abrocitinib是一款口服JAK1抑制劑宾毒。JAK1抑制被認(rèn)為可調(diào)節(jié)參與特應(yīng)性皮炎病理生理學(xué)的多種細(xì)胞因子驼修，包括白細(xì)胞介素IL-4、IL-13窄兜、IL-31饲肪、IL-22和胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）。2020年10月28日恤兴，輝瑞宣布FDA接受了abrocitinib的新藥申請，用于治療12歲以上中重度特應(yīng)性皮炎患者滑期，并授予其優(yōu)先審評資格闽但。此前，該藥還被FDA授予突破性療法認(rèn)定账阳。

▲Abrocitinib分子結(jié)構(gòu)式（圖片來源：Edgar181, Public domain, via Wikimedia Commons）

Abrocitinib已經(jīng)在多項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果阁喉。例如，在名為JADE MONO-1的隨機(jī)雙盲狡氏，含安慰劑對照的3期臨床研究中噪设，接受治療12周后，與安慰劑組相比伍毙，分別有43.8%和23.7%的患者皮膚癥狀達(dá)到或接近完全消失（IGA評分0/1）乔墙，而在安慰劑組的數(shù)值為7.9%。而且丐重，在治療組中腔召，分別有62.7%和39.7%的患者的濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)比基線改善至少75％（EASI 75），而安慰劑組中這一數(shù)值只有11.8%扮惦。

在名為JADE DARE的3期臨床試驗(yàn)中臀蛛，abrocitinib與獲批抗體療法相比，在每個評估的療效指標(biāo)上均具有統(tǒng)計學(xué)優(yōu)效性崖蜜。

目前浊仆，輝瑞已經(jīng)向世界上多個國家和地區(qū)遞交了abrocitinib的監(jiān)管申請，包括美國豫领、歐盟抡柿、澳大利亞和日本。

參考資料：

[1] UK’s MHRA Grants Marketing Authorisation for Pfizer’s CIBINQO? (abrocitinib) for Adults and Adolescents With Moderate to Severe Atopic Dermatitis. Retrieved September 9, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210909005232/en