近日纫普,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄調(diào)整工作規(guī)程》(下文簡(jiǎn)稱《規(guī)程》)矫付,《規(guī)程》明確了重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品的遴選范圍裂问、目錄調(diào)整的4個(gè)階段,確定了重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄的調(diào)整原則又信、周期和工作程序等瞭芬。
哪些藥品將納入重點(diǎn)監(jiān)控?
《規(guī)程》明確規(guī)定桶淡,臨床使用不合理問題較多纯末、使用金額異常偏高、對(duì)用藥合理性影響較大的化學(xué)藥品和生物制品應(yīng)當(dāng)納入監(jiān)控目錄管理靴寂,重點(diǎn)包括輔助用藥磷蜀、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物百炬、質(zhì)子泵抑制劑蠕搜、糖皮質(zhì)激素、腸外營(yíng)養(yǎng)藥物等六類藥品收壕。
在消化系統(tǒng)化學(xué)藥類別中妓灌,質(zhì)子泵抑制劑的使用頻率最高。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示蜜宪,在化學(xué)藥銷量Top 10產(chǎn)品中虫埂,臨床常見的艾司奧美拉唑、蘭索拉唑圃验、奧美拉唑掉伏、泮托拉唑等均在列。此番被國(guó)家版重點(diǎn)監(jiān)控目錄緊盯澳窑,最終會(huì)有哪些質(zhì)子泵抑制劑被納入尚待觀察斧散。
值得注意的是,本次納入目錄的主要為化學(xué)藥品和生物制品圾篱,未提及中成藥啸席。
目錄數(shù)量與調(diào)整周期
規(guī)程明確,目錄的調(diào)整共包括啟動(dòng)調(diào)整玫惧、地方遴選推薦币皂、專家匯總、公布結(jié)果4個(gè)階段庞蠕。目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于3年筋擒。與第一批目錄共納入20個(gè)品種相比拇掺,本次調(diào)整后納入目錄管理的藥品品種將增加至30個(gè)。
納入監(jiān)控有什么后果破卜?
1赚毫、各省市增補(bǔ),范圍繼續(xù)擴(kuò)大
首批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄可以追溯到2019年7月1日廷前,國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》循谨。目錄涵蓋神經(jīng)節(jié)苷脂、腦苷肌肽嗡身、奧拉西坦倔撞、磷酸肌酸鈉、小牛血清去蛋白慕趴、前列地爾痪蝇、曲克蘆丁腦蛋白水解物、復(fù)合輔酶冕房、丹參川芎嗪躏啰、轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)、鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子耙册、胸腺五肽给僵、核糖核酸Ⅱ、依達(dá)拉奉详拙、骨肽帝际、腦蛋白水解物、核糖核酸饶辙、長(zhǎng)春西汀蹲诀、小牛血去蛋白提取物、馬來酸桂哌齊特等20種藥品弃揽,并要求各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門管员、中醫(yī)藥主管部門和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善藥品臨床使用監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警制度。
對(duì)于重點(diǎn)監(jiān)控品種的限制巷卵,并不止步于國(guó)家版目錄溅逃。在2019年首批國(guó)家版重點(diǎn)監(jiān)控品種目錄公布后,各省(市)的第一批重點(diǎn)監(jiān)控品種目錄也陸續(xù)公布帘衣,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)少锭,除了國(guó)家版第一批20個(gè)品種外,省級(jí)绿窿、市級(jí)豌挫,甚至醫(yī)療機(jī)構(gòu)都對(duì)某些品種進(jìn)行了重點(diǎn)監(jiān)控,包括化學(xué)藥纹轩、生物藥及中成藥等200多個(gè)藥品。其中中藥注射劑和營(yíng)養(yǎng)類注射劑是各省增補(bǔ)的主要類別。
2缅科、被醫(yī)弊谏蹋“清退”,銷售額下滑明顯耗跛,市場(chǎng)萎縮近80%
當(dāng)前醫(yī)保目錄省級(jí)增補(bǔ)品種的清退工作加速推進(jìn)裕照,從各省市公布的調(diào)整情況看,率先被醫(yī)保目錄“清退”的就是重點(diǎn)監(jiān)控藥品调塌。在沒有醫(yī)保目錄的放量加持下晋南,從相關(guān)數(shù)據(jù)來看,納入國(guó)家版第一批重點(diǎn)監(jiān)控的品種銷售額下滑明顯羔砾。20個(gè)品種2018年樣本醫(yī)院合計(jì)銷售數(shù)據(jù)為474.6億元负间,2019年市場(chǎng)規(guī)模降至378.5億元,2020年僅有109.8億元姜凄,市場(chǎng)萎縮近80%政溃。
納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄后,銷售額呈斷崖式下降态秧,以臨床上用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷董虱、腦萎縮、腦梗塞申鱼、腦出血愤诱、周圍神經(jīng)病變等疾病的神經(jīng)節(jié)苷脂為例,目錄頒布前的2018年銷售額為28.2億元捐友,2019年銷售額下降到15.3億元碎师,2020年則跌至7.1億元。
3跛脾、影響集采:或移出采購名單批贴,或取設(shè)置最高限價(jià)、取消醫(yī)保預(yù)付
重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄對(duì)企業(yè)的影響不僅僅在醫(yī)保目錄層面上癣跟,還體現(xiàn)在藥品集中采購方面用噪。如浙江舟山,2019年就將重點(diǎn)監(jiān)控藥品調(diào)出采購目錄名單景顷,涉及拉氧頭孢鈉誓籽、依諾肝素鈉、還原型谷胱甘肽强男、頭孢曲松鈉洪业、哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、百令膠囊等10個(gè)品規(guī)眨仪。
武漢市則選擇了集中議價(jià)采購30個(gè)臨床重點(diǎn)監(jiān)控的品種峭桅,且進(jìn)行了嚴(yán)格限制:重點(diǎn)監(jiān)控品種沒有數(shù)量約定甜杰,不進(jìn)行醫(yī)保資金先期預(yù)付;同時(shí),設(shè)置最高限價(jià)(有效報(bào)價(jià))吵护,為本企業(yè)品種省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)的0.7倍盒音,高于最高限價(jià)則報(bào)價(jià)無效。
4馅而、調(diào)出目錄后祥诽,就可以免除監(jiān)控?
《規(guī)程》指出瓮恭,對(duì)于調(diào)整出原目錄的藥品雄坪,地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)繼續(xù)監(jiān)控至少滿1年,掌握其處方點(diǎn)評(píng)屯蹦、使用量维哈、使用金額等情況,促進(jìn)臨床合理用藥水平的持續(xù)提高颇玷。
長(zhǎng)期以來笨农,一些“神藥”在醫(yī)療機(jī)構(gòu)里盛行,大有“有病治病帖渠,無病防身”的陣勢(shì)谒亦。這些藥品的使用缺乏循證醫(yī)學(xué)依據(jù),不規(guī)范不合理用藥現(xiàn)象突出旬效,不僅浪費(fèi)了大量醫(yī)療資源炬费,尤其是讓醫(yī)保基金在沒有療效的藥品上進(jìn)行大量的消耗讯匈,造成了醫(yī)卑眩基金的浪費(fèi)。而且可能還會(huì)對(duì)患者健康帶來不利影響策坏。
從2015年開始零反,國(guó)家就已經(jīng)在陸續(xù)出臺(tái)一系列政策,來為合理使用藥品藥品目錄相關(guān)制度的出臺(tái)做好“提前量”烈肉,2018年12月國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了關(guān)于要做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理的有關(guān)工作的通知迫讨,于2019年7月正式發(fā)布了第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄。
“重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄”是加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥臨床應(yīng)用管理甩高,規(guī)范輔助用藥臨床應(yīng)用行為凤阱,提高合理用藥水平,維護(hù)人民群眾健康權(quán)益的重要保障舉措霸督。重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄制度化是必然的芹枷。